简介：摘要目的评估阿达木单克隆抗体（ADA）生物类似药治疗克罗恩病（CD）的疗效及安全性。方法采用回顾性队列研究方法，纳入2019年1月到2022年3月在中山大学附属第六医院接受ADA生物类似药治疗且资料齐全的CD患者。采用哈维-布拉德肖指数（HBI）评估CD患者基线疾病活动性，并根据疾病活动情况将患者分为活动组和缓解组。主要终点为活动期CD患者治疗后12周临床应答率及缓解率；次要终点为活动期CD患者治疗后26周临床应答率及缓解率，缓解期CD患者治疗后12、26周的维持缓解率及安全性报告。结果共纳入48例患者，其中活动期20例，HBI评分7（6，8）分；缓解期28例，HBI评分3（2，4）分。活动期CD患者治疗后12周临床应答率为70.0%（14/20），临床缓解率为60.0%（12/20），治疗后26周临床应答率及临床缓解率均为61.5%（8/13）。缓解期CD患者治疗后12周维持缓解率为96.4%（27/28），治疗后26周维持缓解率为92.3%（12/13）。随访期间，共发生2例不良反应（4.2%），未见严重不良反应。结论ADA生物类似药在短期诱导中国轻中度活动期CD患者缓解及维持临床缓解方面具有良好的疗效及安全性。

简介：摘要目的评估维得利珠单克隆抗体（VDZ）治疗活动期克罗恩病（CD）的疗效及安全性。方法采用回顾性队列研究方法，分析2020年11月至2022年5月中山大学附属第六医院收治的活动期CD患者的临床资料，患者均采用VDZ治疗，第0、2和6周以及随后每8周给药1次，每次300 mg。采用克罗恩病活动指数（CDAI）评估临床应答及缓解情况，采用简化克罗恩病内镜评分（SES-CD）评估内镜应答及缓解情况，记录治疗期间所有不良反应以评价安全性。主要终点为治疗后22周的临床缓解率，次要终点包括治疗后22周的临床应答率、治疗后52周的临床应答率和临床缓解率、治疗后（22 ± 8）周的内镜应答率和缓解率。将既往使用过英夫利西单克隆抗体（IFX）和阿达木单克隆抗体（ADA）的31例患者设为非Bio-naïve组，既往未使用过生物制剂的14例患者设为Bio-naïve组，比较两组患者主要终点和部分次要终点的差异。结果治疗后22周，45例患者的CDAI从基线（261.4 ± 98.3）分下降至（166.6 ± 93.5）分，差异具有统计学意义（t = 4.6，P<0.01），其中64.4%（29/45）的患者达到临床应答，46.7%（21/45）的患者达到临床缓解。Bio-naïve组与非Bio-naïve组患者在治疗后22周的临床应答率[71.4%（10/14）比61.3%（19/31），χ2 = 0.4，P = 0.4]、临床缓解率[42.9%（6/14）比48.4%（15/31），χ2 = 0.1，P = 0.8]的差异均无统计学意义。治疗后52周，33例患者的CDAI从基线（306.9 ± 130.7）分下降至（126.6 ± 92.7）分，差异具有统计学意义（t = 8.5，P<0.01），其中39.4%（13/33）的患者达到临床应答，33.3%（11/33）的患者达到临床缓解，但41.4%（12/29）的患者出现继发性失应答。治疗后（22 ± 8）周，25例基线内镜下处于活动期患者的SES-CD评分从基线的13.0（7.0，19.0）分下降至8.0（2.5，18.5）分，差异具有统计学意义（Z = -2.6，P<0.05），其中40.0 %（10/25）的患者达到内镜应答，20.0%（5/25）的患者达到内镜缓解。45例患者在VDZ治疗期间新发面部皮疹1例（2.2%），新发关节疼痛2例（4.4%），没有新发活动性结核和乙肝病毒感染。结论VDZ单药对轻中度CD为主的人群具有较好的诱导缓解作用，安全性较好。既往IFX或ADA的使用未能影响VDZ疗效，但仍有部分患者会发生继发性失应答。

简介：摘要炎症性肠病(IBD)的发病率逐年升高，治疗棘手。肠内营养在IBD治疗方面具有高效、安全等优势，尤其在有并发症或难治性IBD患者中应用广泛，是近年研究的热点。现总结肠内营养在不同疾病类型和不同患者类型IBD治疗中的研究现状和争议，旨在为更好地应用肠内营养治疗IBD提供思路。