简介:摘要: 中药注射剂在安全性问题上面临诸多挑战,尤其是在研发、生产和流通阶段存在诸多潜在风险。原辅料质量、生产工艺、质量标准以及流通环节都对中药注射剂的安全性产生影响。微生物污染是其中一个重要问题,源头控制、过程控制和终端检查是解决这一问题的关键。通过建立严格的无菌保障体系,从源头减少热原和毒素的引入、优化灭菌工艺、加强生产过程微生物控制等措施,可有效提升中药注射剂的安全性。本文就中药注射剂安全性问题进行了全面的分析和探讨。首先,从研发、生产、流通到使用阶段,详细阐述了各个环节可能存在的安全隐患和影响因素。其次,着重从微生物学的角度对安全性进行思考,提出了源头控制、过程控制和终端检查等方面的解决思路。最后,针对无菌保障体系进行了深入思考,强调了原辅料微生物控制、灭菌工艺优化和生产过程微生物控制等关键点。这些思考为提高中药注射剂安全性提供了重要的理论和实践指导。
简介:摘要:食物中含有丰盛的营养成分,这些成份易导致微生物大批的生长与滋生,从而致使食品的营养成分降低或者质量下降,最终致使食品的腐败和变质[1]。防止腐烂变质,保留食物本身的品质与营养价值可使用食品防腐剂,它是通过抑制食物中微生物滋生与繁殖的方法来延长食品的储存时间[2]。目前在我国防腐剂市场上,化学防腐剂占有很大比重,但目前不能确保化学防腐剂不会对人体产生一些毒副作用,因此天然、绿色、安全的生物防腐剂将是未来人们食品中主要的趋势,并将逐步取代传统的化学防腐剂[3]。因此,本试验是通过从土壤中提取分离出对农业病菌有拮抗作用的菌株,进而寻求天然的食品防腐剂,为食品防腐剂在食品工业上的发展奠定一定的基础。