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  • 简介:摘要:当前我国越来越重视中医药的发展,中药注射成为一疗效显著,药效迅速,能够医治一些疑难杂症和危重疾病的重要诊疗方式,应用非常广泛,但是由于当前中药注射应用越来越广泛,也出现了一些临床不良反应等情况,人们越来越重视其安全性。

  • 标签: 中药注射剂 质量标准 不良反应
  • 简介:摘要:由于药化学制剂的复杂性和多样性,在具体的灭菌工作中涉及到很多方面的考虑。在进行灭菌实际操作时,相关灭菌人员必须提前做好各项准备工作,使各项具有可行性,而且要进行精准判定,以确保下一步的有效性。由于其主要用途的独特性,在化学注射生产加工后,必须保证其成分纯净无菌,方可投入临床医疗应用。湿热灭菌法恰好是这里的应用要求下产生的一高效灭菌方法,实际灭菌机理是利用超高压高温水蒸气,使药物中含有的微量微生物种化学物质失去活性,进而达到无菌检测的实际效果,保证中药制剂的安全系数。

  • 标签: 湿热灭菌 确定依据 问题 工艺研究
  • 简介:摘要:现阶段,对于化学药品注射生产来说,注射液一般由原料药和适宜辅料经配制、过滤、灌封、灭菌等工艺步骤制备而成。而无菌工艺对于化学药品制剂生产的无菌控制起着直接的作用,一个好的无菌工艺能很好地保障生产的无菌控制水平。基于此,本文就化学药品注射的灭菌或无菌工艺进行简要探讨。

  • 标签: 化学药品 注射剂 灭菌 无菌工艺
  • 简介:摘要:小容量注射是医疗必备的药品,通过静脉注射进入人体的血液循环系统,然后迅速扩散发挥药效,以达到治疗的效果。若可见异物混入注射并进入人体,会导致血管炎、微血管阻塞等疾病的发生,对人们的身体健康有较大的危害作用。因此,如何在生产过程中严格控制和预防小容量注射的质量问题,避免可见异物的进入,是相关药品生产企业应该高度重视的问题。由此,本文主要分析了小容量注射中,可见异物的主要来源,并针对其探讨了预防措施,以有效提高药品的质量,保证患者的用药安全。

  • 标签: 小容量注射剂 可见异物来源 预防措施
  • 简介:摘要:现如今,随着我国经济的加快发展,化学药品注射是临床上应用较广的一类无菌药品,鉴于其较高的安全性风险,确保注射的无菌性尤为关键。结合中国、美国和欧盟对注射的无菌保障监管及药品生产质量管理规范(GMP)指南的现行要求,进一步探讨化学药品注射的灭菌或无菌工艺的控制。目前,我国化学药品注射的灭菌或无菌工艺的选择要求与欧美国家基本一致,美国和欧盟对于湿热灭菌注射药品已实施参数放行。通过阐述注射灭菌或无菌工艺的评估及研究,为制药企业化学药品注射无菌保障控制策略及无菌风险管控的不断完善提供参考,以更好地提高注射的无菌保障水平。

  • 标签: 化学药品注射剂 灭菌 无菌工艺 现行要求
  • 简介:摘要: 中药注射在安全性问题上面临诸多挑战,尤其是在研发、生产和流通阶段存在诸多潜在风险。原辅料质量、生产工艺、质量标准以及流通环节都对中药注射的安全性产生影响。微生物污染是其中一个重要问题,源头控制、过程控制和终端检查是解决这一问题的关键。通过建立严格的无菌保障体系,从源头减少热原和毒素的引入、优化灭菌工艺、加强生产过程微生物控制等措施,可有效提升中药注射的安全性。本文就中药注射安全性问题进行了全面的分析和探讨。首先,从研发、生产、流通到使用阶段,详细阐述了各个环节可能存在的安全隐患和影响因素。其次,着重从微生物学的角度对安全性进行思考,提出了源头控制、过程控制和终端检查等方面的解决思路。最后,针对无菌保障体系进行了深入思考,强调了原辅料微生物控制、灭菌工艺优化和生产过程微生物控制等关键点。这些思考为提高中药注射安全性提供了重要的理论和实践指导。

  • 标签: 中药注射剂 安全性 无菌保障体系
  • 简介:摘要:药品安全直接关系人类健康,是重大的民生和公共安全问题。注射作用迅速,是临床应用最广泛、最重要的剂型之一,目前已大量入选国家基本药物目录。近年来,随着欣弗事件、刺五加事件以及齐二药二甘醇事件的发生,人们对药物的安全性有了更高的关注,同时,国家药品监管部门也对药品的安全性和质量的可控性提出了更严格的要求。

  • 标签: 杂质谱分析技术 注射剂 应用
  • 简介:摘要:药用胶塞是药品包装的重要组成部分,其质量直接影响到药品的质量和稳定性。本文研究了药用胶塞质量对头孢菌素类注射澄清度的影响,发现药用胶塞的质量对头孢菌素类注射的澄清度具有重要影响。

  • 标签: 药用胶塞 头孢菌素类注射剂 澄清度 药品质量
  • 简介:摘要: 本研究采用回顾性方法,通过医院信息系统,药学部和医务处的数据收集,探讨了多学科协作管理模式对我院中药注射合理使用及药品不良反应的影响。研究团队建立了完善的处方审核信息化系统,加强了处方点评工作,并实施了奖惩措施以及专业知识培训。结果显示,多学科协作管理模式使得中药注射的合理使用率明显提升,同时中药注射相关药品不良反应发生率有所降低。这表明了多学科协作管理模式对于提升中药注射的合理使用和安全性具有积极作用。

  • 标签: 中药注射剂 多学科协作管理 PDCA 合理用药
  • 简介:摘要:本文揭示了一新颖的杀虫复配,它以重过磷酸钙、二铵和草木灰为主要成分,独特的功能在于能引诱七星瓢虫并消灭棉田的蚜虫。实验证明,该杀虫能显著提高棉花的产量,同时对环境无害,预示着其具有巨大的应用潜力。这种杀虫的推广能够提高农业产量,增加农民收入,并在减少化学农药使用的同时降低对环境的污染,实现农业的可持续发展。

  • 标签: 杀虫复配剂 重过磷酸钙 二铵 草木灰 七星瓢虫 棉田蚜虫
  • 简介:研究了聚合物乳液、水溶性聚合物两体系在不同掺量的情况下,对界面拉伸粘接强度与剪切粘接强度的影响。对两者制作成本、晾置时间等因素的对比研究表明,由聚合物B与羧酸盐C复配而成的界面,其掺量为10%时的性价比最高。探讨了界面增强粘接的机理,认为聚合物在水泥浆与骨料之间形成了具有较高粘接力的膜,并堵塞了砂浆内的孔隙,是粘接强度提高的主要原因。

  • 标签: 界面剂 双组分砂浆 改性 液体
  • 简介:摘要:β-受体激动是与肾上腺素、苯乙醇胺类在化学结构、生理特性相似的一化学合成物质,此种药物具有增加胴体瘦肉率,降低脂肪含量,增快禽畜生长的作用,这类药物被统称为“瘦肉精”,被广泛应用的3典型“瘦肉精”分别是克伦特罗(KLTL)、特布他林(TBTL)、沙丁胺醇(SDAC)及莱克多巴胺(LKDBA)。

  • 标签: 受体激动剂 苯乙醇胺类物质 液相色谱 检测
  • 简介:摘要:金属催化的不对称反应中,手性配体通过改变中心原子或离子的手性环境从而实现对映选择性控制。有机膦配体应用广泛,手性保持好,但价格昂贵,制备过程较为复杂。因此开发合成更多类型的手性膦催化具有重要的意义。

  • 标签: 叔膦催化剂 不对称催化
  • 简介:摘要:食物中含有丰盛的营养成分,这些成份易导致微生物大批的生长与滋生,从而致使食品的营养成分降低或者质量下降,最终致使食品的腐败和变质[1]。防止腐烂变质,保留食物本身的品质与营养价值可使用食品防腐,它是通过抑制食物中微生物滋生与繁殖的方法来延长食品的储存时间[2]。目前在我国防腐市场上,化学防腐占有很大比重,但目前不能确保化学防腐不会对人体产生一些毒副作用,因此天然、绿色、安全的生物防腐将是未来人们食品中主要的趋势,并将逐步取代传统的化学防腐[3]。因此,本试验是通过从土壤中提取分离出对农业病菌有拮抗作用的菌株,进而寻求天然的食品防腐,为食品防腐在食品工业上的发展奠定一定的基础。

  • 标签: 食品防腐剂 抗菌物质 筛选
  • 简介:摘要:本研究将中药姜半夏与丁香挥发油和亲水性高分子聚合物控释材料制成防晕凝胶脐贴,以贴的均匀性、剥离强度、黏度、可涂展性为评价指标,采用正交试验考察了丙烯酸钠、甘油、酒石酸和甘羟铝用量对贴基质性能的影响,其最佳基质用量为甘羟铝0.15g,甘油25g,聚丙烯酸钠2g,酒石酸0.3g。该防晕贴配方合理,制备工艺简便易行,质量可控。

  • 标签: 防晕贴剂 正交试验 晕动病
  • 简介:摘 要:为了选择适宜机体的阿司匹林微囊,本文以阿拉伯胶、明胶、壳聚糖、海藻酸钠作为壁材,阿司匹林作为核心药物,采用复凝聚法制备成三不同的阿司匹林微囊。以载药量、包封率、体外释放度、稳定性为考察指标,结果表明阿拉伯胶-壳聚糖微囊载药量大、包封率较好、缓释效果好、质量稳定且对胃刺激性较小,可以为进一步研究提供理论制备依据。

  • 标签: 阿司匹林微囊剂 制备 性能
  • 简介:摘要:在有机小分子催化的不对称反应中,仲胺催化是一常见的催化,其中又以环状仲胺最为常见。环状仲胺催化应用广泛,手性控制能力强,但价格昂贵,制备过程较为复杂。因此开发合成更多类型的环状仲胺催化具有重要的意义。

  • 标签: 仲胺催化剂 不对称催化