简介：摘要目的血清GM试验联合G试验评估慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者病情严重程度的研究。方法回顾性研究。选取东营市东营区人民医院2018年1月至2020年3月住院治疗期间的AECOPD患者110例，进行GM试验及G试验，将血清半乳甘露聚糖水平>0.7 μg/L，1，3-β-D葡聚糖水平>200 ng/L的24例患者作为观察组，将血清半乳甘露聚糖水平<0.5 μg/L，1，3-β-D葡聚糖水平<50 ng/L的70例患者作为对照组，分别检测观察组与对照组在吸烟、合并症、吸入糖皮质激素用量、入院时症状、肺功能第1秒用力呼气容积占预计值百分比、用力肺活量占预计值百分比、实验室指标、使用抗生素治疗的种类及时间、病情缓解时间、住院时间、预后等方面的差异。结果观察组患者吸烟比例、合并慢性心力衰竭的情况均高于对照组(P值均<0.05)。观察组吸入倍氯米松用量>1 000 μg/d的患者比例(58.3%)高于对照组(34.3%)；观察组出现喘憋症状及肺部哮鸣音的比例明显高于对照组；观察组肺功能第1秒用力呼气容积占预计值百分比明显低于对照组；观察组嗜酸粒细胞百分比高于5.0%的患者比例明显高于对照组、动脉血氧分压则较对照组明显下降；观察组使用超过1类抗生素治疗的比例明显高于对照组、治疗时间明显长于对照组；观察组病情缓解时间、住院时间明显较对照组长；此次住院期间观察组死亡患者比例明显高于对照组(P值均<0.05)。结论检测AECOPD患者血清半乳甘露聚糖水平及1，3-β-D葡聚糖水平，可帮助评估COPD伴有急性加重患者的病情严重程度、预估死亡风险。

简介：摘要目的总结对供肾结石在移植前进行工作台输尿管镜取石的经验与技巧。方法自2018年1月至2019年12月，首都医科大学附属北京友谊医院泌尿外科共有7例器官捐献供者在捐献前评估时发现存在供肾结石，并且均在修肾结束后行工作台输尿管镜激光碎石取石术。回顾性总结此7例供肾的基本情况、结石大小、位置、手术相关并发症以及清石效果。7例供者年龄为(49.6±6.8)岁。其中6例供肾为单纯肾盂结石，1例为输尿管上段结石。结果7例结石直径为(1.2±0.5)cm(0.4～2.1 cm)。5例肾盂结石及1例输尿管结石均使用半硬性输尿管镜检查并行钬激光碎石，另外1例供肾在术中未发现结石。所有供肾平均手术时间为(23.0±6.1)min，并在碎石后对所有供肾均行常规低温机械灌注。结石侧供肾起始阻力指数高于同一供者对侧供肾(P<0.05)，但两侧供肾的终末阻力指数差异无统计学意义。7例受者手术开放循环后均未发生严重血尿，且术后肾功能恢复良好。术后1个月复查CT显示，7例受者均无明显结石残留。结论工作台手术是处理供肾结石的微创方法，比较安全有效。半硬性输尿管镜即可处理大部分供肾结石，但其中远期效果仍需进一步评估。

简介：摘要心电图是医学史上逾百年而经久不衰的检查和诊断技术之一。心电图机是国内临床最基本的医疗设备，甚至目前已成为可自购的穿戴设备。然而，百年前第一台心电图机在中国的诞生和发展，凝聚了众多中国医学先驱及协和前辈们的艰辛心血和不懈努力，也见证了中国近代史的变革、动乱及新生。本文提供了详实的历史资料和照片，追溯了北京协和医院心电图百年发展史，以及心电先驱们对中国心电图机的使用、改造及普及作出的卓越贡献。

简介：摘要目的通过分析在中国临床试验注册中心（ChiCTR）注册的护理相关试验的特征，分析护理相关研究的设计类型、实施单位、资金来源和研究领域等特点。方法检索ChiCTR数据库中的护理相关临床试验，检索时限为建库至2020年5月25日。对注册护理相关试验的特征进行分析。结果共获得护理相关试验319项，其中268项试验的注册状态为预注册，51项为补注册。上海市、广东省、四川省、江苏省、北京市的试验注册数量≥25项。经费来源主要是院校资金，其次依次是地方财政、自筹和国家财政。注册的试验中，RCT有239项（74.92%），27项为多中心临床试验，有53项试验使用了盲法，277项试验通过了伦理委员会审查。研究领域分布广泛，主要为肿瘤、脑卒中和糖尿病等。结论ChiCTR注册护理相关试验的数量呈递增趋势，但研究分布存在地区不均衡性、高级别基金资助比例不高等情况，需要相关人员从护理教育、护理管理、研究登记管理和经费支持等多个方面提高护理的科研水平。

简介：摘要随机对照试验（RCT）是评价某种药物或某种干预手段安全性和有效性的金标准，合理的设计是高质量的RCT和科学评判试验结果的核心。如何提高RCT设计的严谨性、合理性和完善性，如何保证RCT实施的质量，是许多临床研究者常见的困惑。笔者以经典的糖尿病临床试验为例对RCT的设计要点进行探讨，期望为未来开展糖尿病防治RCT研究的设计和开展提供参考。

简介：无

简介：摘要人体挑战试验是指让人类志愿者有意感染病原体的试验，作为测试候选预防或治疗药物效果的方法。在新型冠状病毒肺炎（COVID-19）大流行期间，疫苗人体挑战试验因其较临床试验显著的优势而引起人们的关注。本文介绍了人体挑战试验的概念、发展、应用，人体挑战试验进行疫苗评估的优势和局限性，以及在中国未来开展新型冠状病毒疫苗人体挑战试验的考虑。

简介：摘要临床试验注册旨在增进公众对医学研究的信任，是医学研究的伦理需要，是临床试验研究者的责任和义务，同时也是发表研究成果的必需。

简介：摘要食物过敏的诊断需要口服食物激发试验(OFC)确诊，我国尚未普及OFC用于临床诊断食物过敏。OFC十分重要，但临床对的认识非常不足，甚至有偏差，这也是造成食物过敏诊断不规范、过度依赖过敏原检测的根源。现对OFC的必要性、安全性、试验设计、结果解读方面进行阐述，以提高对OFC的认识。

简介：摘要实施科学是一门研究方法的学科，旨在实践和政策中促进循证干预措施的系统实施，进而改善健康。尽管实施研究需要高质量的证据，但实施策略的随机试验往往存在较为严重的局限性。这些局限性包括存在偏倚风险、缺乏理论运用、缺乏描述实施策略标准术语、局限于实施结局以及不充分报告。本文旨在对实施策略随机试验的设计、实施和报告提供指导，以提升循证实施科学。由研究人员、卫生政策制订者和实践者组成的国际小组整合了构建随机试验方法的重要文献和实施科学的最新进展。本文为实施策略随机试验的主要内容提供指导，包括试验目的阐明、试验中人员招募和保留策略、随机设计的选择、实施科学理论和框架的使用、测量（结局指标）、样本量计算、伦理审查和试验报告。本文也关注了实施试验中需要特别重视或调整的主题。为了推进实施策略随机试验的严格开展和报告，我们建议将本指南作为研究人员、卫生保健和公共卫生政策制订者或实践者、研究资助者和期刊编辑的参考资料。

简介：摘要目的了解儿科危重病随机对照试验(randomized control trials，RCTs)作者的性别分布。数据资源2019年前发布的415项儿科重症监护RCTs。研究选择本文包含纳入PICU患儿的所有RCTs。本文使用PICUtrials.net，其使用多个数据库的综合检索策略来识别已发表的RCTs。数据提取本文作者手动提取每篇发表研究中每一位署名作者的姓名和职业，并根据其姓名区分男性或女性。结果本文纳入2146名作者，其中1888名(88%)可区分男/女性。总体而言38%作者为女性，该比例随作者排序位置变化：37%第一作者，38%排序中间，25%排序最后(P<0.001)。最常见的三个职业是医生(63%)、非临床医生(11%)和护士(6%)，其中女性分别占30%、45%和97%。总体女性作者比例从1985至1989年的28%升至2015至2018年的39%(趋势P＝0.004)。以女性为第一作者或最后作者发表的RCTs与以男性为第一作者和最后作者的RCTs在以下研究特点上并无显著差异，包括随机化儿童中位数(60 vs.50，P＝0.41)，多中心试验比例(17% vs.24%，P＝0.12)，低偏倚风险试验比例(50% vs.66%，P＝0.26)，报告任何资助比例(55% vs.51%，P＝0.66)或年均被引中位数(1.5 vs.2.4，P＝0.09)。结论尽管随时间增加，发表儿科危重监护RCTs的研究人员中女性比例仍然落后于女性临床医生比例。女性研究人员发表文章的试验特点和影响与男性研究者相似。下一步研究应确定影响儿科重症监护研究中性别多样性的障碍和可能的解决方案。

简介：摘要目的了解儿科危重病随机对照试验(randomized control trials，RCTs)作者的性别分布。数据资源2019年前发布的415项儿科重症监护RCTs。研究选择本文包含纳入PICU患儿的所有RCTs。本文使用PICUtrials.net，其使用多个数据库的综合检索策略来识别已发表的RCTs。数据提取本文作者手动提取每篇发表研究中每一位署名作者的姓名和职业，并根据其姓名区分男性或女性。结果本文纳入2146名作者，其中1888名(88%)可区分男/女性。总体而言38%作者为女性，该比例随作者排序位置变化：37%第一作者，38%排序中间，25%排序最后(P<0.001)。最常见的三个职业是医生(63%)、非临床医生(11%)和护士(6%)，其中女性分别占30%、45%和97%。总体女性作者比例从1985至1989年的28%升至2015至2018年的39%(趋势P＝0.004)。以女性为第一作者或最后作者发表的RCTs与以男性为第一作者和最后作者的RCTs在以下研究特点上并无显著差异，包括随机化儿童中位数(60 vs.50，P＝0.41)，多中心试验比例(17% vs.24%，P＝0.12)，低偏倚风险试验比例(50% vs.66%，P＝0.26)，报告任何资助比例(55% vs.51%，P＝0.66)或年均被引中位数(1.5 vs.2.4，P＝0.09)。结论尽管随时间增加，发表儿科危重监护RCTs的研究人员中女性比例仍然落后于女性临床医生比例。女性研究人员发表文章的试验特点和影响与男性研究者相似。下一步研究应确定影响儿科重症监护研究中性别多样性的障碍和可能的解决方案。

简介：摘要目的探讨基于加速康复外科（ERAS）理念的多学科协作模式对缩短接台手术术前禁饮食时间的应用效果，为接台手术术前禁饮食方案选择提供依据。方法回顾性分析青岛市市立医院2017年1月至2019年2月共计384例接台手术患者的临床信息，以实施传统术前禁饮食方案的患者作为对照组（156例）；实施ERAS理念下多学科协作模式护理的患者作为试验组（228例），试验组按照ERAS指南制订围手术期禁饮食流程，并按照流程对试验组患者进行围手术期饮食管理。观察并比较2组患者术前实际禁饮食时间、术前饥饿程度、口渴发生率、胰岛素抵抗指数、临时停台率的差异。结果试验组术前禁饮食时间（4.01 ± 1.55）h，短于对照组的（10.12 ± 1.57）h，差异有统计学意义（t值为-1.65，P<0.01)；试验组术前口渴、饥饿发生率分别为13.2%（30/228）、11.8%（27/228），低于对照组的89.7%（140/156）、87.2%（136/156），差异有统计学意义（χ2值为220.20、215.20，P<0.01)；试验组术后1、3 d胰岛素抵抗指数分别为1.85 ± 0.43、1.52 ± 0.61，低于对照组的1.99 ± 0.51、1.67 ± 0.49，差异有统计学意义（t值为-2.90、-2.56，P<0.05)；试验组的临时停台率为1.75%（4/228），少于对照组的7.69%（12/156），差异有统计学意义（χ2值为8.19，P<0.01)。结论应用ERAS理念的多学科协作模式可有效缩短接台手术患者术前禁饮食时间，降低胰岛素抵抗水平，减少术前饥饿、口渴的发生率。

简介：摘要目的探讨以前馈控制为基础的安全管理对白内障连台手术患者的影响。方法2019年1月至2020年1月济南市第二人民医院收治的白内障连台手术患者284例为研究对象，采用随机数字表法分为研究组和参照组，各142例。参照组给予常规护理，研究组在参照组基础上给予以前馈控制为基础的安全管理。比较两组患者护理后的护理安全隐患、危险事件的发生率、护理安全质量、患者对护理的满意度的影响。结果实施以前馈控制为基础的安全管理后，研究组患者的护理安全隐患发生率显著少于参照组，差异有统计学意义(P<0.05)；研究组患者的危险事件发生率显著低于参照组，护理安全质量显著优于参照组，差异均有统计学意义(均P<0.05)；研究组患者对护理的满意度显著优于参照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论以前馈控制为基础的安全管理应用于白内障连台手术患者护理中，可显著改善其护理安全隐患，减少危险事件发生情况，优化护理安全质量，提高患者对护理的满意度。

简介：摘要目的探讨基于加速康复外科（ERAS）理念的多学科协作模式对缩短接台手术术前禁饮食时间的应用效果，为接台手术术前禁饮食方案选择提供依据。方法回顾性分析青岛市市立医院2017年1月至2019年2月共计384例接台手术患者的临床信息，以实施传统术前禁饮食方案的患者作为对照组（156例）；实施ERAS理念下多学科协作模式护理的患者作为试验组（228例），试验组按照ERAS指南制订围手术期禁饮食流程，并按照流程对试验组患者进行围手术期饮食管理。观察并比较2组患者术前实际禁饮食时间、术前饥饿程度、口渴发生率、胰岛素抵抗指数、临时停台率的差异。结果试验组术前禁饮食时间（4.01 ± 1.55）h，短于对照组的（10.12 ± 1.57）h，差异有统计学意义（t值为-1.65，P<0.01)；试验组术前口渴、饥饿发生率分别为13.2%（30/228）、11.8%（27/228），低于对照组的89.7%（140/156）、87.2%（136/156），差异有统计学意义（χ2值为220.20、215.20，P<0.01)；试验组术后1、3 d胰岛素抵抗指数分别为1.85 ± 0.43、1.52 ± 0.61，低于对照组的1.99 ± 0.51、1.67 ± 0.49，差异有统计学意义（t值为-2.90、-2.56，P<0.05)；试验组的临时停台率为1.75%（4/228），少于对照组的7.69%（12/156），差异有统计学意义（χ2值为8.19，P<0.01)。结论应用ERAS理念的多学科协作模式可有效缩短接台手术患者术前禁饮食时间，降低胰岛素抵抗水平，减少术前饥饿、口渴的发生率。

简介：摘要目的探讨口服食物激发试验(OFC)的安全问题。方法回顾性分析2015年10月至2019年10月北京大学第三医院儿科收治的120例进行OFC出现过敏反应患儿的临床资料。分析患儿性别、过敏食物的种类、发生过敏反应类型、受累器官系统及血清特异性IgE与严重过敏反应的相关性。结果出现过敏反应的120例患儿中男95例，女25例；年龄2个月～10岁。受累的过敏食物包括牛奶蛋白(47.5%，57/120例)、鸡蛋白(22.5%，27/120例)、小麦(19.2%，23/120例)、花生(6.7%，8/120例)、坚果(1.7%，2/120例)、其他(2.5%，3/120例)。发生过敏反应类型：速发型过敏反应107例(90.8%)，其中24例为严重过敏反应(21.7%)；迟发型过敏反应13例(9.2%)。受累系统包括皮肤黏膜、呼吸系统、心血管系统、消化系统、神经系统。血清特异性IgE与严重过敏反应之间相关系数为0.315。结论收入院进行OFC指征的患儿发生OFC过敏反应的风险高。其中近90%属于速发型过敏反应，甚至严重过敏反应。应避免因OFC出现严重不良反应而导致生命危险甚至死亡发生。

简介：摘要掌握肺功能测定技术的临床应用是呼吸专科医师的一项基本功，笔者查阅了支气管激发试验的专著，包括近年来内科学、呼吸病学、肺功能以及支气管哮喘4个方面的专著，查阅书中是如何界定支气管激发试验阳性，结果发现肺功能测定项目的定义比较混乱。建议中华医学会呼吸病学分会肺功能专业组和哮喘学组组织有关专家认真地讨论一下，对支气管激发试验阳性定义予以纠正。

简介：摘要目的评价麻疹IgG抗体亲和力试验对判定麻疹病例的价值。方法以中国疾病预防控制信息系统2013-2015年天津市麻疹实验室确诊病例和麻疹排除病例为研究对象。回顾性追溯保存的病例血清，开展麻疹IgG抗体亲和力试验，重新对麻疹排除病例进行归类。结果共收集到326例麻疹病例血标本，其中实验室确诊病例267例，排除病例59例，≥20岁病例占92.33%（301/326）。麻疹IgG抗体亲和力试验显示，确诊病例和排除病例中麻疹IgG高亲和力抗体的比例分别为66.95%（158/236）和91.23%（52/57），差异有统计学意义（χ2=13.33，P<0.001）。根据判定标准，15.25%（9/59）排除病例被重新判定为麻疹病例，其中8例是高亲和力抗体，有含麻疹成分疫苗（MCV）免疫史，判定为继发性免疫失败病例；1例为低亲和力抗体，有典型的麻疹临床症状，无MCV免疫史。结论麻疹IgG抗体亲和力试验能够提供有参考意义的血清学证据，可以减少麻疹急性期血清学诊断中由于IgM抗体假阴性而造成的错误排除。

简介：摘要老年女性，因“反复阵发性眩晕5 d”就诊于北京京煤集团总医院，耳鼻咽喉科门诊拟完善变位试验以明确良性阵发性位置性眩晕诊断，行Dix-Hallpike试验过程中并发腰椎骨折，后转入骨科手术治疗。鉴于有研究表明中老年女性原发性良性阵发性位置性眩晕和骨质疏松之间存在明显相关性，因此对老年女性患者要慎重选择变位试验及手法复位。

简介：摘要抗菌药物敏感性试验（AST）是一种体外定性或定量测定抗菌药物抑制或杀灭细菌能力的实验。随着耐药病原体的增多和耐药机制的变异，传统药敏试验逐渐无法满足临床快速诊治的需求，因此基于待测病原体表型、基因型及其他耐药机制的药敏快检技术正在不断发展。本文论述了AST快速检测技术的发展现状及存在的问题，所有新技术对临床诊治指南的指导意义均应进行多方面评估和规范化。