简介：质量源于设计是临床药品研究中提出的新型管理理念，主要是为了提高药品研发的安全性、有效性，该理念中将主要质量监管方向调整至设计中，通过组建相应的专家团队从而对药品设计中的潜在风险予以预防和控制。质量源于设计在提出后虽然本质上与传统管理理念一致性较高，但在实施中差异较为明显，本文简述了新型药品的特点和概念，结合当前新型药品的应用现状，对管理措施予以分析，并融入质量源于设计理念提出相应的解决措施，现内容如下。

简介：摘要目的研究以目标管理理念为基础实施护理不良事件规范化管理降低护理不良事件发生率的价值。方法对河南省某三甲医院既往两年的护理不良事件展开回顾分析，选取2018年1~12月(干预前)的名项数据作为对照组，2019年1~12月(干预后)的数据作为试验组。干预方法为建立目标管理小组，设定合理管理目标，实施目标导向管理方案，结合护理主题月、护士分级管理以及多元化督察干预等。结果2019年护理敏感指标落实率(95.05%)高于2018年(86.95%)，2019年护理满意度(96.18%)高于2018年(85.18%)，差异均有统计学意义(均P<0.05)；2019年护理不良事件的发生率(0.0638‰)明显低于2018年(0.125‰)，差异有统计学意义(P<0.05)。结论以目标管理理念为指导建立护理不良事件规范化管理可降低护理不良事件风险，提高患者对护理服务的满意度。

简介：摘要目的探讨4R危机管理理念在脓毒症护理中的应用效果。方法采取便利抽样法，选取2018年3月—2021年1月郑州大学第一附属医院收治的140例脓毒症患者。根据住院单双号将入选患者分为对照组（69例）和观察组（71例）。对照组采取脓毒症传统护理管理方法，观察组采取4R危机管理理念，比较两组患者的病情变化、并发症发生率。结果护理后，两组患者快速序贯器官衰竭估计（qSOFA）评分均低于护理前，且观察组的qSOFA评分低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.01）。观察组的并发症发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论4R危机管理理念在脓毒症护理中的应用效果良好，可有效缓解患者病情，减少并发症。

简介：摘要目的研究磁性护理理念对提高护士体外膜氧合（extracorporeal membrane oxygenation，ECMO）护理能力的影响。方法选取2019年1月至2020年12月南京医科大学第一附属医院急诊监护病房33名护士为研究对象。2019年1月至2019年12月科室行常规护理管理，2020年1月至2020年12月科室实施磁性护理理念管理模式。采用量表分析磁性护理理念干预前后护士对ECMO相关护理知识的掌握情况，并比较护士干预前后批判性思维能力及自主学习能力。选用SPSS 22.0统计学软件对数据进行t检验。结果干预后护士对ECMO患者呼吸系统的护理，循环系统的护理，液体平衡状态护理，皮肤护理，消化系统护理，出血、抗凝问题护理，医院感染的防控，管路的护理等相关知识掌握度均好于干预前（P<0.05）。干预后护士寻找真相、开放思想、系统化能力、分析能力、思维自信心、求知欲、认知成熟度及总量表评分均高于干预前（P<0.05）。干预后护士自我动机信念、任务分析、自我监控与调节、自我评价及总分均高于干预前（P<0.05）。结论磁性护理理念的护理管理模式对提高护士评判性思维能力及自主学习能力具有价值。

简介：摘要目的探讨与分析磁性医院管理理念在心血管外科手术室护理管理工作中的应用。方法选取山东省菏泽市立医院2016年6月—2020年6月开展的228例心血管外科手术资料，按照实施磁性医院管理时间前后顺序分为管理前组（2016年6月—2018年6月）与管理后组（2018年7月—2020年6月）。管理前组中，患者127例，护士49名；管理后组中，患者101例，护士54名。比较两组的首台手术准时开台情况、手术接台超时情况、护士压力情况、护士离职情况以及患者手术期间的不良事件发生率。结果管理后组的首台手术准时开台率高于管理前组（96.15% vs. 70.00%），手术接台超时率低于管理前组（4.00% vs. 13.40%），差异有统计学意义（χ2值分别为4.834、4.432；P<0.05）。管理后组的护理工作及专业[（2.11±0.96） vs. （2.51±0.28）分]、工作环境与资源[（2.15±0.20） vs. （2.59±0.23）分]、工作量及时间分配[（2.32±0.23） vs. （2.60±0.26）分]、管理及人际关系[（1.95±0.28） vs. （2.41±0.17）分]、护理评分[（2.09±0.51） vs. （2.52±0.38）分]及总评分[（10.65±1.29） vs. （14.12±1.45）分]均较低于管理前组，差异有统计学意义（t值分别为2.928、10.313、5.765、10.181、4.880、12.780；P<0.01）。管理后组手术室护士离职率和患者手术期间不良事件发生率与管理前组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论将磁性医院管理理念应用于心血管外科手术室护理管理工作中可提高首台手术准时开台率，减少手术接台超时的发生，同时还可减少护士工作压力。

简介：摘要提高临床研究质量，产出高水平、规范化的临床研究成果是很多研究者面临的挑战。临床研究质量问题制约临床研究的整体水平，影响研究创新及成果转化，是产出高质量研究的关键。该文从临床研究质量管理的目标与原则、法规及监管要求以及当前的主要管理模式几个方面，剖析临床研究质量管理现状。同时，围绕项目的执行进度、执行质量、伦理合规和科学性4个方面，梳理基于风险的质量监测指标，深入探讨目前临床研究中常见的质量问题，并给出相应的改进建议，旨在为研究者提高临床研究质量提供参考和借鉴。

简介：摘要目的探讨基于健康管理理念的护理对缺血性脑卒中患者康复效果及情绪状况的影响。方法选取2018年3月至2019年3月该院收治的缺血性脑卒中患者92例为研究对象，采取数字随机法将其分为观察组和对照组各46例。对照组对患者实施以往常规护理，观察组在此基础上采用基于健康管理理念干预，观察并比较两组患者护理干预后对患者并发症总发生率、心理弹性及日常生活能力的影响。结果实施基于健康管理理念干预后，观察组患者并发症总发生率显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组患者的心理弹性评分有效优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组患者日常生活能力显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论将基于健康管理理念应用于缺血性脑卒中患者，能显著降低其并发症发生率，改善其康复效果，并提高患者心理情绪与日常生活能力，该护理值得临床推广应用。

简介：目的：本研究旨在基于我国护理质量评价指标发展和使用现况的基础上，构建规范化的妇幼保健机构护理质量评价指标体系，为处于不同发展阶段的地区和医院提供参考借鉴。方法：通过文献回顾，全面总结护理质量评价指标体系的相关研究，同时采用便利抽样法对三甲妇幼保健机构和部分县级妇幼保健机构护理质量评价指标使用现况进行调查。采用德尔非法，由来自3个省、10个县市区的护理管理专家进行函询论证，初步拟定护理质量评价标准。通过专家函询，以Donabedian的三维模式为基本理论框架，全面考虑结构、过程、结果三个维度，确立符合现阶段需求的规范化的护理质量评价标准。结果：构建由一级指标、二级指标、三级指标组成的妇幼保健机构护理质量评价指标体系。结论：构建兼具全面性、科学性、可操作性的妇幼保健机构护理质量评价指标体系，为护理管理者进行质量评价提供参考借鉴。妇幼保健机构的护理质量管理研究

简介：摘要近年来，随着测序技术、生物信息学分析的迅猛发展，高通量测序（NGS）技术在精准医学中的应用不断深化，主要体现在遗传性疾病诊断、肿瘤基因检测及伴随诊断、感染性疾病检测等方面。相对于传统的临床检验技术，NGS检测步骤繁琐、流程复杂，对结果分析解读要求高。本文介绍了NGS在遗传病诊断、肿瘤检测及感染性疾病检测方面的临床应用，分析了目前临床应用中存在的问题，对实验室的质量管理提出了一些建议。

简介：摘要目的观察消化内镜感染控制工作中实施护理质量管理及层级考核干预的效果。方法选取2018年 6-12月在台州市立医院接受消化内镜诊疗的患者220例作为对照组，该阶段实施常规感染控制与管理；另选取2019年6-12月在台州市立医院接受消化内镜诊疗的患者220例作为研究组，该阶段实施护理质量管理与层级考核干预，对比两组消化内镜消毒合格情况、因消化内镜感染引起的院内感染情况、护理工作质量。结果研究组消化内镜消毒合格率高于对照组［胃镜消毒合格率（100.00%比91.82%）；肠镜消毒率（99.09%比90.00%）；胃镜水槽消毒率（100.00%比90.91%）；肠镜水槽消毒率（100.00%比91.82%）；胃镜消毒液消毒率（98.18%比89.09%）；肠镜消毒液消毒率（100.00%比90.00%）］，均差异有统计学意义（χ2=10.44，P=0.001；χ2=9.84，P=0.002；χ2=11.53，P=0.001；χ2=10.44，P=0.001；χ2=8.06，P=0.003；χ2=12.63，P < 0.001）；研究组护理工作质量评分高于对照组［（68.43±8.39）分比（57.41±4.80）分］，差异有统计学意义（t=16.91，P < 0.001），因消化内镜感染而引起的院内感染率低于对照组（3.18%比7.27%），差异有统计学意义（χ2=3.72，P=0.054）。结论应用护理质量管理联合层级考核模式干预消化内镜感染控制工作，可有效提高消化内镜消毒合格率、护理工作质量，减少院内感染的发生，临床应加大该联合管控模式的推广力度。

简介：摘要近年来突发公共卫生事件频发，救援难度大、环境复杂特点突出，直升机救援是目前应对灾难性事件的有效救援方式，同时院间转运可以有效缩短转运时间，直接将患者送抵满足其治疗技术要求的医院，避免二次转运可能造成的病情贻误。但目前我国的直升机救援尚处于起步阶段，实际操作中会遇到各类问题，期望达到预期效果需要进行严格的全程质量管理。该研究梳理了目前我国危重症患者直升机救援现状，并提出了一整套的危重症患者质量管理方案，包括基地建设、救援设备配备、救援人才选拔、救援体系建设、现场救援内容规范，以期为我国航空救援的发展提供参考，具备显著创新性和科学性。

简介：摘要健康管理工作涉及检前服务、健康体检、检后随访、教学科研等多项内容，工作繁琐，内容不一，如何设定考核准则，保证工作质量，达到科室同质化标准，成为了工作中的重点和难点。本文以中南大学湘雅三医院健康管理中心实施的积分制管理与PDCA循环相结合的模式为例，以科室发展战略目标为依据，建立积分制管理框架和评价标准，通过PDCA循环促使积分制管理不断完善，充分发挥两者的优势并且相互促进，有效提升总体医疗水平，促使科室长期健康稳定发展。并进一步探讨将其应用于医疗质量管理中的实施要点和效果，以期为相关机构建立高效、合理地质量管理模式提供参考。

简介：摘要目的建立无创DNA产前筛查(noninvasive prenatal screening, NIPS)质量管理样本的制备方法，并对制备的样本进行质量及稳定性评价。方法基于孕妇血浆中胎儿游离DNA的特点，将核型为21号染色体三体、18号染色体三体和13号染色体三体的片段化基因组DNA分别与背景血浆混合制备出人工模拟样本，与商品化质控品进行对比，并在不同的检测平台进行检测，再分别在-80℃、-20℃、4℃、24℃和37℃条件下保存。结果人工模拟样本结果与预期相符，可以在不同平台进行检测，可在-80℃和-20℃条件下保存至少30天。结论成功制备了人工模拟样本，并证实该样本具有良好的稳定性，可以考虑将其作为NIPS的质量管理样本。

简介：摘要目的探讨单病种质量管理模式在高压氧医学质量控制中的应用。方法为了合理利用医疗资源，规范各相关病种的高压氧诊疗，上海市医用高压氧临床质控中心提出在高压氧质控管理中实施单病种管理模式。通过开展上海市现状调查，筛选出主要治疗病种，建立单病种质控登记表，多学科交叉合作制定单病种质控诊疗规范。结果筛选出4类主要病种并构建上海市单病种质控填报网络，制定了单病种质控诊疗规范。结论规范不同病种的高压氧治疗管理模式可能是其临床质控的重要抓手。

简介：摘要目的将基于质量敏感指标的PDCA循环质量改进干预应用于介入手术室质量管理中，并探讨其干预效果。方法选取2018年12月至2019年12月郑州大学第一附属医院行介入治疗患者120例为研究对象，按照入院先后顺序法两组基础资料具有匹配性原则将其分为研究组和参照组患者各60例。参照组实施常规护理质量管理，研究组在此基础上实施基于质量敏感指标的PDCA循环质量改进干预。比较两组患者的不良事件发生率、质量敏感指标检查结果护理质量、患者的满意度情况。结果干预后，研究组患者的不良事件发生率显著低于参照组；研究组患者的质量敏感指标检查结果显著优于参照组；研究组患者对护理工作质量满意度评分显著高于参照组，差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论将基于质量敏感指标的PDCA循环质量改进干预应用于介入手术室中，可显著减少患者的不良事件发生情况，改善其患者质量敏感指标检查结果，提升患者对护理质量的工作满意度，对优化临床护理工作质量有显著促进作用。

简介：摘要临床研究管理部门的有效监管可以保障和提升研究者发起的临床研究(investigator initiated trials，IIT)的质量。作者通过梳理临床研究相关法规和文献总结基于风险的IIT项目过程质量管理现状，结合课题组的前期研究确定基于风险的IIT项目过程质量管理方法。2021年至2022年，采用此方法对上海市三级甲等医院的353个IIT项目实施过程质量管理，通过中心化监查总计发现3 000多个风险点，然后针对发现的问题进行现场监查。结果显示，该方法能够及时发现存在的问题并明确项目的风险等级，并可据此制定个性化的风险监管计划，达到有效保障数据可靠性和结果科学性的目的。建议临床研究管理部门对IIT项目全流程实施基于风险的管理、加大经费和人员投入，根据研究类型对项目实行分级管理，以促进IIT的可持续发展。

简介：摘要目的对质量管理发现的问题进行定量与定性分析，以基于风险的全流程质量管理模式，提高临床试验质量。方法运用基于风险的质量管理理论，对2020年北京肿瘤医院药物临床试验质量控制发现的问题进行结构化，按照问题严重程度(轻、中、重)和10种类别进行划分，应用半定量法进行风险矩阵分级。根据信息化质量分析平台可视化分析对不同等级风险进行针对性质控策略。对2020年和2021年北京大学肿瘤医院质控项目的问题严重程度进行卡方检验，各类别的人均问题数进行非参数检验，评价该管理模式效果。结果根据2020年质控发现问题的严重程度及发生频率建立风险矩阵，识别出存在高危风险的问题分类为方案依从及严重不良事件，存在中危风险的类别包括知情同意、生物样本相关、原始记录及研究者文件夹。利用可视化分析、采取基于风险的质控策略后，2021年医院质控发现的重度问题占比为0.92%，较2020年1.39%下降，差异有统计学意义。2021年各项目的各类别人均问题检出数较2020年质控项目的人均问题检出数低，比较有统计学差异，提示该管理模式有效。结论利用信息化技术采取基于风险的质量管理，有助于提高医院临床试验质量。

简介：摘要自从液相色谱串联质谱仪器问世以来，质谱技术在临床实验室中备受欢迎。由于绝大多数的临床质谱方法是未经美国食品药品监督管理局批准的实验室自建方法，为了确保检测结果的可靠性，对临床质谱方法进行质量管理，显得至关重要。美国临床和实验室标准化协会C62-A指南是一个基于对临床质谱方法的高标准质量管理指导文件。本文以美国一个认证的临床质谱实验室为案例，阐述了其临床质谱方法设计开发、验证以及日常运营的质量管理要求。临床质谱方法质量管理的一致性和标准化不仅是实验室间质谱检测结果互认的必要保证，也是难点和挑战。

简介：摘要目的探讨护理敏感指标在麻醉复苏室护理质量管理中的应用价值。方法选取2019年3月至2020年8月济宁医学院附属湖西医院麻醉苏醒室收治的手术麻醉患者90例为研究对象，采用入院奇偶法将其分为研究组和对照组各45例。对照组给予常规护理质量管理干预，研究组在此基础上给予护理敏感指标的护理质量管理干预。比较两组患者的并发症发生率、护理效果及护理满意度情况。结果干预后，研究组患者的并发症发生率显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；研究组患者的延迟苏醒率、非计划二次插管率、低体温率、非计划转入ICU率显著优于对照组；研究组患者对护理工作满意度评分显著高于对照组，差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论将护理敏感指标应用于麻醉苏醒室护理质量管理中，可显著降低患者的并发症发生率，改善护理指标检查情况，提升患者对临床护理工作的满意度，对护理质量优化具有显著促进作用。

简介：摘要目的探讨基于精准护理理念的标准化健康教育在妊娠期合并甲亢的剖宫产产妇中的应用。方法回顾性分析新泰市第三人民医院2019年10月至2021年10月收治的妊娠期合并甲亢的剖宫产产妇166例为研究对象，采用简单随机数字表法分为观察组和对照组，每组83例。观察组年龄（23.55±2.67）岁，孕周（37.62±2.11）周；对照组年龄（24.17±2.92）岁，孕周（37.29±2.44）周。观察组采用基于精准护理理念的标准化健康教育护理，对照组采用常规健康教育护理。比较两组产妇知识掌握情况、产后出血率、母乳喂养情况、心理状态及并发症发生情况。统计学方法采用独立样本t检验和χ2检验。结果与对照组相比，观察组产妇知识掌握情况较好［（96.33±7.25）分比（85.62±6.49）分，t=10.027，P<0.001］，且母乳喂养成功率较高［93.96%（78/83）比80.72%（67/83），χ2=6.556，P=0.010］；与对照组相比，观察组产妇产后出血率［1.20%（1/83）比10.84%（9/83），χ2=6.769，P=0.009）］、爱丁堡产后抑郁量表评分［（9.26±2.11）分比（10.87±2.19）分，t=4.823，P<0.001］及并发症总发生率［16.87%（14/83）比34.94%（29/83），χ2=7.019，P=0.008］均较低。结论基于精准护理理念的标准化健康教育能加强妊娠期合并甲亢的剖宫产产妇知识掌握情况，提高母乳喂养成功率，并降低产后出血率、爱丁堡产后抑郁量表评分及并发症发生率。