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5 个结果
  • 简介:摘要目的探讨甘露醇结晶溶解的最佳方法。方法2013年1~12月选择结晶的20%甘露醇注射液共728瓶,随机分成两组,对照组362瓶使用煮沸法溶解结晶,实验组366瓶使用暖脚宝溶解结晶,观察两种结晶溶解法对甘露醇注射液瓶签破损、脱落、瓶体破裂发生情况;比较溶解后甘露醇液体的温度。结果实验组溶解的甘露醇温度适宜,瓶体、瓶签完好,溶解后温度36.4±2.98℃,放置后无再次结晶;而对照组溶解的甘露醇瓶体破裂8瓶,标签脱落169瓶,标签破损103瓶。温度较高溶解后温度97.25±2.60℃,放置后再次结晶282瓶。两组对比差别有统计学意义(P<0.01)。结论暖脚宝溶解、保存甘露醇结晶效果比煮熟法好。

  • 标签: 甘露醇 结晶 溶解
  • 简介:摘要本论文研究水溶性注射液受温度变化影响析出结晶结晶融化后产品质量是否受影响,使产品质量发生变化,从而不符合法规要求,对人民用药安全构成威胁。

  • 标签: 水溶性注射剂 低温析出结晶
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