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  • 简介:摘要:当前,药品市场的竞争局面愈发激烈,人们更加关注药品的质量安全问题,为了保证药品规范生产,有必要建设全面的管理法规体系。本文主要围绕管理法规的建设展开,基于药品,探讨对药品管理法律法规的认识,提出有效建设药品管理法律法规体系的方式,保证管理法规体系覆盖更加全面,提升现实法律效力,减少管理风险问题的出现,实现药品的安全监督管理。

  • 标签: 药品安全 法规制定 管理机构 评价方案 体系建设
  • 简介:摘要:我国在一九八五年围绕药品注册审批专利所出台的相关政策中说明,并不会对药品授予任何的专利权,仅在药品生产方法方面提供相应的专利保护。在这之后,我国专利保护制度在逐步优化和完善,并且慢慢和国际接轨,专利在修订之后,对药品产品提供了专利保护,我国的药品专利保护也因此得到了进一步发展。在此过程中,我国的药品注册审批也在逐渐法制化和制度化,相关政策文件的出台也从整体上提高了药品注册审批的规范性。然而,从实际角度来说,药品注册审批制度的相关规定首次关系到专利保护方面内容,缺乏足够的完善性,在实际中的应用会不可避免地存在争议问题。基于此,本文主要围绕药品注册审批工作中专利相关问题进行分析和探讨,以期为相关工作开展提供参考。

  • 标签: 药品 注册 审批 专利