简介:摘要:分析体外诊断试剂临床试验中的质量问题,研究制定其质量保证提升措施。方法:汇总医院体外诊断试剂临床试验项目自查发现的质量问题并进行分类,利用帕累托图对其进行统计、分类和分析,确定临床试验中存在问题的主要类型,应用鱼骨图进行根因分析,从试验设计、试验实施和数据总结与报告环节制定质量提高措施。结果:在选取的2013-2019年医院承接体外诊断试剂临床试验的4235份样本中,共发现质量问题119个,归属10项问题类型,其主要因素为试验记录、试验试剂、方案执行、申报资料、伦理审查及文件和原始记录6项,次要因素为试验样本1项,一般因素有试验人员、知情同意和统计分析3项,应用鱼骨图分析影响试验质量原因,针对临床试验的3个主要环节制定17条质量提升措施。结论:应用帕累托图和鱼骨图分析方法,可梳理出常见的体外诊断试剂临床试验质量问题和原因,制定出体外诊断试剂临床试验质量保证措施,从源头上确保体外诊断试剂临床试验质量[1]。
简介:【摘要】冠心病是一种比较常见的疾病类型,临床上随着对冠心病治疗的研究深入,近些年也出现了许多新型的治疗方法,其中体外反搏治疗就是一种非侵入性的治疗方法,只是患者在治疗期间容易因心理及生理反应等问题,导致治疗效果下降,因此对体外反搏治疗也需要配合相应的护理,而综合护理的效果也得到许多学者的日益关注。本文就对近些年体外反搏治疗冠心病的综合护理效果研究进展展开综述,重点从心理护理、治疗中的护理、并发症护理以及健康教育等方面进行探讨,分析不同护理的措施及应用进展等,以此为临床护理提供一定的参考,提升护理的满意度及依从性,从而优化冠心病治疗的效果。
简介:摘要:体外诊断试剂是指在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品,可单独使用,也可与仪器、器具、设备或系统组合使用。其中,用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理,其他体外诊断试剂按照医疗器械进行管理。体外诊断试剂稳定性是指产品在生产企业规定的条件下储存,在规定的时间内保持其性能特性的能力,主要包括实时稳定性、运输稳定性、开瓶稳定性、冻融稳定性、机载稳定性、复溶稳定性(冻干产品)等。稳定性作为评价体外诊断试剂保持产品性能的重要指标,对产品的研发、生产、运输、保存和使用等环节具有重要意义,通过稳定性研究可以评价和调整产品组方、工艺、包装材料等,确定产品的保存期限和开封后保存期限,明确产品的运输、储存和开封后的保存条件,并可在产品保存期限和储存条件等发生变更时,验证变更后的产品稳定性。
简介:摘要:目的:研究体外冲击波结合功能锻炼对肩袖损伤的作用。方法:研究目标为我院在2021年5月-2022年5月收治的82例肩袖损伤病人,使用随机抽样法将82例病人分为两组,即研究组和实验组,每组各41例。对研究组病人使用功能训练法进行治疗,对实验组病人使用体外冲击波结合功能训练的方法进行治疗。对研究组与实验组病人肩关节功能和生活质量差异进行比较分析。结果:治疗之前,研究组与实验组病人肩关节和生活质量评分具有可比性,差异无统计学意义,P>0.05;治疗之后,分析比较研究组与实验组病人肩关节功能评分、生活质量评分,显而易见,实验组优于研究组,差异具有统计学意义,P
简介:目的探讨非体外和体外循环冠状动脉旁路移植术治疗冠心病的临床疗效及其对血浆脑钠肽(BNP)水平的影响。方法选取122例择期行冠状动脉旁路移植术治疗的冠心病患者,按手术方式不同分为体外循环下冠状动脉旁路移植术(CCABG)组(59例)和非体外循环下冠状动脉旁路移植术(OPCABG)组(63例),观察两组手术情况和术后一般临床资料、术后并发症和死亡情况,检测术前、术后即刻、术后6h、术后24h、术后72h、术后1周的血浆BNP水平。结果OPCABG组手术时间、术后呼吸机辅助时间、ICU监护时间、术后24h引流量、术后24h输血量、住院时间分另0为(210.08±60.02)min、(9.01±2.57)h、(32.08±9.17)h、(343.43±98.12)ml、(341.75±97.64)ml、(9.70±2.77)d,均明显低于CCABG组的(309.38±88.39)min、(15.25±4.36)h、(45.14±12.90)h、(530.24±151.50)ml、(752.90±215.11)ml、(15.44±4.41)d,差异有统计学意义(P〈0.05)。OPCABG组术后并发症发生率为15.9%(10/63),明显低于CCABG组的47.5%(28/59),差异有统计学意义(X^2=14.172,P〈0.01);OPCABG组围手术期病死率为1.6%(1/63),低于CCABG组的8.5%(5/59),但差异无统计学意义(X^2=3.091,P〉0.05)。CCABG组患者术前、术后即刻、术后6h血浆BNP水平分别为(104.54±29.87)、(114.74±32.36)、(129.10±36.15)ng/L,OPCABG组分别为(103.46±29.56)、(109.49±31.28)、(126.42±36.12)ng/L,两组比较差异无统计学意义(P〉0.05);CCABG组术后24h、术后72h、术后1周血浆BNP水平分别为(335.57±95.83)、(429.98±122.85)、(350.92±100.26)ng/L,明显高于OPCABG组的(241.22±68.92)、(317.49±90.71)、(256.86±73.39)ns/L,差异有统计学意义(P〈0.05),
简介:摘要: 目的:研究体外循环手术中实施麻醉护理配合的应用效果。方法:抽取 2018 年 7 月~ 2019 年 7 月于本院内接受体外循环手术治疗的 84 例患者进行分析研究,根据入选患者年龄分为 A 组患者 42 例和 B 组患者 42 例, B 组患者为未成年, A 组为成年人。对两组患者在手术期间实施麻醉护理配合,对比两组干预结果。结果:在并发症发生率统计中发现, A 组并发症发生率为 9.52% , B 组并发症发生率为 33.33% ,组间对比差异显著( P < 0.05 )。结论:在体外循环手术中积极有效的实施麻醉护理配合尤为重要,特别是未成年人群中,实施有效的麻醉护理配合是手术成功的重要保障。
简介:摘要:增强型体外反搏(EECP)作为一种非侵入式的心脏复苏技术和设备,在心血管疾病的预防和治疗中得到了广泛的应用。EECP是心脏康复的一种重要的辅助治疗方法,在心血管疾病的防治和康复中具有举足轻重的地位。随着 EECP研究的不断深化, EECP已不仅仅用于心衰的治疗和康复,还被越来越多的用于各种心血管疾病的治疗和康复。现就 EECP在心血管病康复方面的研究进展作一概述,并对其在临床上的应用前景作一展望。