简介：民营医院作为国有医院有益的补充,对保障群众的身体健康起着重要的作用。新医改政策明确鼓励社会资本兴办医疗机构,但长期以来因缺乏有效的监管,虚假广告、过度医疗等经营乱象让民营医院成为唯利是图的代言人,也失去了很多患者的信任。因此,新形势下应加强对民营医院的监管,以规范其诊疗活动和执业行为,引导其健康发展。

简介：为了提高我国医疗器械监管立法质量,促进医疗器械行业的规范化发展,受国务院法制办公室、国家食品药品监管局委托,6月11日,由中国医疗器械行业协会主办,美国先进医疗技术协会、

简介：2011年12月20日，全国食品药品监督管理工作会议举行。此时，正值三年新医改接近尾声、医改“十二五”规划编制之际。

简介：近年来,随着政府监管的不断深入,医疗器械违法产品呈现多样化、复杂化、隐密化趋势,其中产品标识与注册审批不一致的医疗器械（主要为第一类医疗器械）在市场上较为多见。这类产品不仅误导公众消费、影响市场秩序,也加大了消费者健康风险,甚至损害了政府公信力。但由于目前法律法规上存在不足、监管机制不完善等原因,对该类违法产品难以形成有力打击。笔者认为,通过加大对违法产品经营者的责任追究,并逐步完善法律法规,可以取得良好的治理成效。

简介：对无菌医疗器械生产企业在实施GMP过程中存在的普遍问题进行阐述,并对目前企业实施GMP的薄弱环节提出一些建议,使无菌医疗器械生产企业能更好地实施GMP,切实将无菌医疗器械生产管理水平提升到新的高度。

简介：目的探讨“五次核查”制度在手术室安全管理中的应用效果。方法将“五次核查”制度用于手术室护理管理流程，使手术室查对过程更加程序化、规范化。结果应用此流程对手术患者进行查对，提高手术室护士的查对意识，较好地防避因查对不严造成的护理差错事故。结论应用“五次核查”制度进行查对，有效杜绝护理缺陷及差错的发生，提高护理质量，保证护理安全。

简介：目的探讨免水囊扩张低CO2充盈压对后腹腔镜泌尿外科手术的安全性。方法选择美国麻醉师协会（ASA）分级I～Ⅱ级行后腹腔镜泌尿外科手术患者100例，按照随机数字表法分为两组：免水囊扩张低CO2充盈压组（A组）、标准充盈压组（B组），每组50例。监测气腹前及气腹后30、60min动脉血气的变化。结果两组患者气腹后30、60min的pH值较气腹前均降低（A组：7．33±0．03、7．29±0．03比7．44±0．03；B组：7．32±0．03、7．24±0．03比7．44±0．03），动脉血二氧化碳分压（PaCO2）较气腹前均升高[A组：（44±4）、（51±4）mmHg（1mmHg=0．133kPa）比（36-1-3）mmHg；B组：（49±5）、（55±5）mmHg比（37±3）mmHg]，差异有统计学意义（P〈0．05）；B组气腹后30、60min的pH值较A组明显降低，PaCO2较A组明显升高，差异有统计学意义（P〈0．05）。A组和B组气腹后30、60min高碳酸血症发生率分别为12％（6／50）、42％（21／50）和32％（16／50）、76％（38，50），两组比较差异有统计学意义（P〈0．05或〈0．01）。结论免水囊扩张低CO2充盈压对后腹腔镜泌尿外科手术较标准充盈压手术更安全。