简介：【摘要】目的：分析特应性皮炎的过敏原皮肤试验方法，对比特应性斑贴试验与点刺试验的临床效果。方法：选取2020年6月至2021年6月到我院就诊的238例特应性皮炎患者作为研究对象，均给予特应性斑贴试验与点刺试验，观察临床反应并对比试验结果。结果：238例患者的食物过敏原阳性率最高的是海鲜（25.21%），吸入性过敏原阳性率最高的是屋尘螨（58.40%）。对比两组阳性检出率，除花生外，所有食物类过敏原的特应性斑贴试验阳性检出率显著高于点刺试验（P

简介：摘要：目的：探讨TCD发泡试验对前庭性偏头痛患者的诊断及治疗评估价值。方法：收集2020年2月至2022年2月在我院前庭性偏头痛患者发病后24小时内，经影像学检查证实存在前庭性偏头痛的证据，患者120例，对患者实施TCD发泡试验。所有前庭性偏头痛患者中，使用TCD发泡试验中，合并PFO者40例，未发生合并PFO的为80例。其中先兆性疼痛无论是在合并PFO，还是未发生合并PFO的患者中，均高于非先兆性疼痛人数。药物治疗前后患者VAS疼痛评分比较来看，患者药物治疗前VAS疼痛评分（8.42±0.32分）显著高于药物治疗后疼痛评分（1.41±004），组间比较存在显著差异（P＜0.05），有统计学意义。结论：TCD发泡试验对前庭性偏头痛患者的PFO诊断及治疗评估价值显著。

简介：【摘要】目的：为提高药物/医疗器械临床试验质量管理提供参考依据，进而保护临床试验受试者的合法权益。方法：通过回顾性总结分析的方法，收集与梳理某院2019年1月-2021年12月上报至药物/医疗器械临床试验机构的292例严重不良事件（SAE）报告，分析每年首次上报SAE数量、SAE发生类型、SAE与试验药物/器械的相关性、SAE受试者性别及年龄的占比情况。结果：每年首次上报SAE数量呈下降趋势；导致住院的SAE（65.75）占比最大；SAE的发生与试验药物/器械“可能有关”（36.4%）占比最大；发生SAE的受试者中男性（71.45%）占比较女性（28.55%）高，年龄段为50-69的受试者发生率（69.91%）较高。结论：研究者需更多关注受试者的年龄、受试者的病种、临床试验过程中质量管理规范和操作SOP，加强研究团队对SAE处理相关培训，相关管理部门及研究团队需加强GCP培训及项目的质控，提前预警，保护受试者的安全与权益。

简介：【摘 要】目的：研究规范研究者依从性对提高药物临床试验质量的探索与实践。方法：选取我院2022年7至2022年10月期间的40例参与药物临床试验的研究者，规范其依从性，对比干预前后的药物临床试验质控中的相关问题发生情况。结果：干预后，药物临床试验质控中的相关问题发生情况显著低于干预前（P＜0.05）。结论：规范研究者依从性有助于减少药物临床试验质控中的相关问题，提高药物临床试验的质量。

简介：

简介：

简介：摘要：13C呼气试验是诊断幽门螺杆菌（Hp）感染的金标准，具有操作简单、准确性高、安全无创等优点。但在实际操作中，受多种因素影响可能造成结果假阳性或假阴性，这对试验操作和护理工作提出高要求。本文从Hp感染概述入手，介绍了13C呼气试验的适应症、操作流程和优点，详细总结了护理配合方法，并对假阴性结果进行分析，以供参考。

简介：【摘要】目的：分析观察卡式微柱凝胶试验在临床输血检验中的应用价值。方法：以我院2019.04~2021.04月收治的输血患者200例为研究对象，根据红蓝双色法进行分组，分为检验1组（n=100，常规方法检验）和检验2组（n=100，卡式微柱凝胶试验），对比观察两组检验方法应用价值。结果：两组正反定型符合率相比，检验2组符合率高达99.00%和97.00%，且输血后不良反应发生率低于2.00%（P＜0.05）。结论：输血检验中应用卡式微柱凝胶试验，有助于提高检验符合率，且输血后安全性能够得到保障，临床可进一步推广运用。

简介：摘要：目的对影响血凝试验检验结果的因素进行分析。方法选择的66例患者，均为2019年2月至2021年8月期间本院收治的血凝试验检验患者，借助全自动血凝仪器和相关试剂进行血凝试验检验。并对影响患者血凝试验结果的影响因素进行分析，并统计患者的血凝试验检验结果。结果全部患者经检验，发现32例合格，34例不合格，其中不合格因素主要有标本采集13例，所占比例38.24%，试剂11例，所占比例32.35%，操作因素10例，所占比例29.41%；不合格组血浆凝血酶原时间、凝血酶时间及部分凝血活酶时间均比合格组长（P

简介：摘要：本文以医用磁共振成像系统为研究对象，分析该系统的技术审查指导原则，阐述该医疗器械的临床试验与评价方法，包括方案设计、临床评价指标、样本量确定、临床评价标准、统计分析方法等方面，以期推断试验器械在受试者群体中的应用效果。

简介：【摘要】目的：通过分析药物临床试验质量影响因素，探究新药临床试验质量的影响因素，并针对影响因素给出措施。方法：查阅法规资料、标准操作规程(SOP) 、进行药物临床试验质控，分析影响药物临床试验质量的相关因素，总结质量保证策略。结果与结论：增强受试者教育，对研究者加强GCP及试验方案培训至关重要，这是影响新药的临床试验质量关键的因素，唯有严格遵守GCP及试验方案，严格对相关人员进行监督和管理才能保证新药的临床试验质量，保障受试者的权益和安全。

简介：【摘要】目的：分析医院检验科临床凝血试验结果的质量评价。方法：于2019年1月~2021年12月期间选取向本院检查科室发放的72份凝血质控样品作为研究对象，并参考本院相关医学数据进行凝血实验，总结本次试验经验，同时记录2019年1月~2021年12月期间内的质量结果（凝血酶原时间PT、国际标准化比值INR、活化部分凝血活酶时间APTT、纤维蛋白原FIB）评价情况并将其进行对比，为今后相关医学研究提供基础参考数据。结果：2019~2021年内，参控项目的总正确率为95.9%，在各项单项指标正确率中，PT值最低，INR值高于PT值，APTT、FIB值最高。结论：遵循医院相关管理质控制度，严格执行各项质量控制流程，能够度大幅度提升凝血试验结果的准确性。

简介：摘要：临床试验蓬勃发展的今天，专业招募公司一般能有效解决受试者入组问题，但招募过程仍存在招募材料表述不严谨、受试者个人信息保护不全面、招募过程不规范、招募专员GCP意识淡薄等诸多问题，需要引起足够重视。笔者通过讨论伦理审查的各项基本要素，剖析实施过程中可能出现的各项风险，更好保障受试者的合法权益，促进研究规范开展。

简介：【摘要】目的：研究在临床输血检验中应用卡式微柱凝胶试验的应用价值和临床效果。方法：将XX医院检验输血科2020年1月至2022年3月期间收治的实施交叉配血的患者99例作为观察对象，对99例患者分别给予盐水法（参照组）与卡式微柱凝胶试验（研究组）的检验处理，比较两组临床输血检验的应用效果。结果：两组检验后的正定型符合率、反定型符合率存在较为明显的差异（P＜0.05），统计学有意义；且99例交叉配血患者输血检验后的C阴性例数12例（12.12%），E阴性29例（29.29%），RhD阴性1例（1.01%），结果配血不和患者3例（3.03%）。结论：在临床输血检验的过程中给予卡式微柱凝胶试验的准确性较高，能为输血治疗提供可靠的参考，促进患者预后。

简介：摘要：目的 观察平板运动试验中，心脏神经症患者结果受心理护理干预的影响。方法 94例心脏神经症患者，研究观察对象，采集时间2019年8月10日（开始）、2020年12月30日（结束）。组别划分随机数字表法：对照组（47例常规护理）、心理组（47例常规护理+心理护理干预）。所有患者均行平板运动试验（TET），观察结果、心理状态、护理满意度。结果 （1）护理后，心理组TET转阴率＞对照组，心理组护理满意度＞对照组，差异显著（P＜0.05）。（2）护理后，心理组SAS评分＜对照组、心理组SDS评分＜对照组，差异显著（P＜0.05）。结论 心理护理干预应用于平板运动试验中，可以改善心脏神经症患者焦虑、抑郁心理、检验结果，可促使护理满意度提高。

简介：【摘要】目的 分析直接细菌鉴定、药敏试验法应用效果。方法 研究对象：本院100份发热合并全身感染患者的血液标本，时间：2020年04月-2021年04月，分组方式：随机颜色球抽取法，分为两组，参照组（采用直接细菌鉴定）和研究组（采用药敏试验法），对100份血液标本进行检验，比较应用效果。结果 两组革兰阴性菌、埃希氏菌、假单胞杆菌等细菌检出率均较高，无明显统计学差异（P＜0.05），研究组检验效率明显高于参照组（P＜0.05）。结论 两种检验方式检出率均符合临床需求，但药敏试验法，检验耗时短，应用价值更高，节省患者等待时间，具有推广价值。

简介：摘要：目的：研究分析基于PDCA循环工作理念的新药临床试验项目质量管理体系的构建要素以及应用结果。方法：将2020年3月～2021年2月设置为对照期，将2021年3月～2022年3月设置为观察期。对照期采用常规管理体系，观察期采用基于PDCA的新型管理体系。统计并比对20位医护人员对两个时期质量管理体系的优劣性。结果：20位医护人员中，认为观察期体系优于对照期体系共计16人（80.00%），认为两个时期体系不相上下3人（15.00%），认为观察期体系不如对照期1人（5.00%）。两个时期对应体系质量对比结果，卡方检验值为14.000，P值＜0.001。结论：基于PDCA循环工作法的新药临床试验项目质量管理体系在效果方面优于常规管理体系。

简介：摘要：目的 探讨在药物临床试验护理工作中应用风险管理模式，探讨该模式对护理质量的影响。方法 研究开始、结束时间分别为2022年7月、2022年9月，以临床药物试验患者为对象，筛选80例为对象进行研究。以不同管理方式分为两组进行对照研究，分别为对照组、管理组，均为40例患者。对照组采取常规管理模式，将风险管理应用于管理组。SPSS分析护理质量评分差异评估管理模式的应用价值。结果 对比对照组、管理组护理质量评分的统计学差异，结果可见相较于对照组，管理组各方面护理质量评分更高，差异统计值

简介：摘要：目的：进一步探讨应用品管圈活动在提高护士准确执行标准馒头试验中的效果，以使患者获得准确试验结果，得到正确、有效的临床治疗。方法：成立“糖心圈”的品管圈，组织活动组员采用了头脑风暴法确立并以“提高护士准确执行标准馒头试验”为组织活动主题，对执行的标准馒头试验准确率进行详细分析调查，通过分析发现了影响准确执行率的几个最主要原因，针对这些原因制定了三个具体可执行的对策：制定了标准馒头试验注意事项提示卡、对配餐员进行培训，护士确保订餐成功并及时对患者指导及落实进餐情况、设定计时器并提醒护士下次抽血时间；对策实施后比较了品管圈活动前后护士执行标准馒头试验准确率的变化及活动前后有形的成果及无形成果。结果：开展品管圈活动前护士执行标准馒头试验准确执行率仅有56.25%，通过实施品管圈活动采取的相应对策措施后，护士执行标准馒头试验准确执行率提高到了78.95%，提高了22.7%。结论：通过开展这一品管圈活动，能有效的提高了护士执行标准馒头试验的准确率，反应患者真实的胰岛b细胞功能，提高患者对治疗的信心，指导医生有效用药，提高护士工作计划性增强团队协助性，还能大幅度提高医疗护理人员工作质量及自身业务水平，从而大大提升医院的品牌形象。

简介：摘要：目的：比较不同体外药敏试验方法检测替加环素对鲍曼不动杆菌的药敏结果，并评估改良纸片扩散法能否作为仪器法的补充方法。方法：收集临床分离的鲍曼不动杆菌73株，以微量肉汤稀释法为参考方法，采用美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）判定标准，评估纸片扩散法、改良纸片扩散法和仪器法的药敏结果与参考方法的一致性。结果：改良纸片扩散法的分类一致性最好，其次是仪器法。改良纸片扩散法的各项指标均在可接受范围内。仪器法没有重大误差，但是分类一致率和基本一致性依然较低，不在可接受范围内。纸片扩散法和仪器法的小误差、分类一致性均不在可接受范围内。结论：不同的药敏方法与参考方法存在较大差异，改良纸片扩散法与微量肉汤稀释法药敏结果一致性最好。纸片扩散法、仪器法与微量肉汤稀释法的一致性较差，当药敏结果为中介或耐药时需要复检。改良纸片扩散法可以作为仪器法的一种补充方法，当仪器法出现可疑药敏结果时，可采用改良纸片扩散法进行复检。