简介：国家食品药品监督管理总局近日发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》,在国际多中心药物临床试验、进口药品临床试验申请、进口药品上市申请等方面取消多项现行规定,加快进口药品特别是创新药物在我国的上市进程.《决定》规定,除预防用生物制品外,在我国进行国际多中心药物临床试验,允许同步开展I期临床试验,取消临床试验用药物须已在境外注册,或已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床试验的要求.

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简介：摘要目的探讨并对比分析新型口服抗凝药与华法林的临床作用。方法此次研究的对象是选择80例心房颤动、深静脉血栓患者，将其临床资料进行回顾性分析，并随机分成对照组（20例）与观察组（60例）。对照组患者服用华法林治疗，观察组患者服用新型口服抗凝药物治疗。观察并记录患者的起效时间、药效维持时间及出血、脑卒中等并发症的发生情况。结果观察组较对照组起效时间更早（P<0.05）；对照组药效维持时间较观察组长。两组患者脑卒中发生情况比较差异无统计学意义（P>0.05），但在降低患者颅内出血方面，观察组优于对照组（P<0.05）。结论新型口服抗凝药物的起效时间更快，在预防患者出现颅脑出血等并发症方面具有显著作用，在临床上具有重要的价值和意义。

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简介：摘要目的探讨预防性抗凝治疗对恶性肿瘤患者血液高凝状态以及生存率的影响。方法选取2010.7-2015.3本院收治的恶性肿瘤住院患者450例，分为治疗组和观察组，观察组给正常化疗及对症支持治疗，治疗组在此基础上给低分子肝素钙注射液4100单位，一日一次皮下注射，连续7天，然后微量阿司匹林肠溶片20㎎一日一次口服，连用3个月。监测其血浆D-二聚体和纤维蛋白原、静脉血栓栓塞症的发生率、并发症及总生存时间。结果1、治疗组治疗后的D-二聚体和Fib水平较观察组显著下降（P＜0.01），观察组治疗前后差异均无统计学意义（P＞0.05），治疗组治疗后的D-二聚体和Fib水平均低于观察组（P＜0.01）。2、治疗组应用低分子肝素钙治疗7天后，仅3例患者出现牙龈出血，不影响治疗，1例在治疗第4天出现黑便，停用低分子肝素钙。3.治疗组OS（28.5月）较观察组（26.6月）延长，但P=0.948，差异无统计学意义。

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简介：摘要目的本文就内镜下高频电凝切除术治疗结肠息肉的疗效进行研究。方法选取2016年3月--2017年3月期间在我院接受手术治疗的84例结肠息肉患者，采用随机数字表法的分组方式分为实验组与参照组，各42例。对实验组患者采用内镜下高频电凝切除术治疗，对参照组患者采取常规开腹疗法，较比两组患者的疗效、围术期指标及并发症。结果两组患者的治愈率比较无显著差异，P>0.05；实验组患者的术中出血量少于参照组，下床活动时间、住院时间对比参照组更快更短，实验组的并发症发生率也显著低于参照组，均P<0.05。结论应用内镜下高频电凝切除术治疗结肠息肉，具有疗效好、恢复快、并发症少等优势，可将其作为结肠息肉的首选手术方案。

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简介：《摘要》目的探讨分析择期外科手术患者实施术前禁食禁饮的不良反应的现状及影响因素，制造相应的护理对策。方法对我院586例择期全麻手术病人实际禁食禁饮时间进行个性化的护理干预，并观察记录。结论个性化的禁食禁饮时间对择期手术患者改善不良心理情绪及缩短术后恢复时间，促进患者早日康复有着积极的影响。

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简介：摘要目的探讨常用抗菌药物的给药时间及临床合理用药的注意事项。方法选取2013年10月至2016年10月我院药剂科的用药情况，总结常用抗菌药物的给药时间以及给药间隔，促使临床用药的合理性。结果根据各种抗菌药物PK/PD、PAE的不同，对毒性以及依赖药性进行降低，从而使得患者医疗费用得到减少，临床意义以及现实意义显著。

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简介：目的腰痛病是临床常见病、多发病，且呈年轻化趋势，穴位贴敷治疗腰痛具有较好的应用前景。但在临床实际中贴敷时间并没有明确的规定，此次研究就是针对气滞血瘀型腰痛患者在常规治疗护理的基础上对不同的贴敷时间进行观察和分析，为治疗腰痛选择最佳贴敷时间提供客观的量化的依据。方法选取大庆市中医医院骨伤科门诊收治的符合纳入标准、排除标准的气滞血瘀型腰痛患者120例，随机分为四组，每组30例患者，对照组给予常规护理，身痛逐瘀汤日一剂口服，试验A组、B组、C组在常规治疗护理的基础上分别给予穴位贴敷4h、6h、8h，经14天两个疗程治疗后分析四组患者临床疗效及三组穴贴患者不良反应发生率指标，进行数据分析，得出结论。结果四组气滞血瘀型腰痛患者经过不同的干预，治疗后评分较治疗前高，各组评分前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；四组气滞血瘀型腰痛患者实行不同的干预后，各组间评分比较，试验组与对照组比较差异具有统计学意义(P＜0.05)，试验组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）；三组试验组间不良反应比较差异均具有统计学意义(P＜0.05)。结论在院内常规治疗护理的基础上，对气滞血瘀型腰痛患者给予穴位贴敷治疗可明显提高临床疗效，而穴位贴敷4h在保证疗效的同时可明显减少不良反应的发生率，效果优于贴敷6h和8h。

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简介：摘要目的观察不同中药熏洗坐浴时间对混合痔术后病人并发肛门水肿的影响方法选取混合痔患者60例，行混合痔外剥内扎术后,随机分为10min;15min20min3个组，每组20例，在手术方式、麻醉方式、熏洗液浓度、术后处理因素相同情况下根据不同熏洗坐浴时间，观察7天（1个疗程）后行中药熏洗坐浴时间10min;15min20min各组出现伤口水肿的情况。结论混合痔术后病人中药熏洗坐浴最佳时间为10min对混合痔术后病人出现肛门水肿情况缓解效果最优。