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简介：摘要对于药品生产来说，它既有市场的风险，也有药品生产过程中的风险。具体来说，因为市场存在很多不确定因素，作为医药企业就不得不实时观测市场发展的动态。所谓药品生产过程中的风险，主要包括工作人员的操作失误、药品质量不能有效保证、贮藏以及药品摆放不到位等方面，这些都加大了药品生产过程中的风险。所以为了有效避免市场以及生产过程中的风险，我们就必须要加强各个方面的风险意识，完备各项风险管理体系。

简介：摘要在制药生产的一系列过程中，纯化水的制备工艺是制药过程当中最为关键的部分，纯化水的制备关系到人们的健康和环境安全问题，通过工料成本，提纯效率和质量，环境影响等几个重要方面的相互比较，从几个常用的纯化水制备工艺方法中我们得出运用反渗透法的纯化水制备是最可观的制药途径之一，这种制水流线是最佳的选择，建议在制药行业被广为运用和支持。

简介：摘要食品安全是世界性公共卫生问题，而控制食源性疾病是食品安全保障的核心目标，因此微生物污染是食品安全问题中的重大问题1。乳制品与其他食品有一定的差别，由于乳品营养丰富，容易受到微生物污染，且储存时间有限，因此乳品安全问题更容易发生。乳品安全事件一旦发生不仅损害的是消费者的权益，使企业遭到损失，而且会影响整个产业的发展。

简介：摘要药品的经营需要企业、员工、设备和管理等多要素的完美融合，在药品生产的过程中，选材、配比、加工每一步都会对药品的质量产生影响。随着国家医疗技术水平的不断提高，国家对药品生产企业的要求越来越高，人们对于健康的重视程度也越来越强，质量风险管理已经被充分的运用在药品生产中。一套完善、严格的质量风险管理机制，对任何一个药品生产企业来说，都有着至关重要的作用。通过对药品实施质量风险管理，可以有效的识别并控制在研制、生产、销售等各环节存在的潜在问题。

简介：摘要药品是其与各类疾病抗争的关键性工具，是保证人体机体健康以及生命安全的重要物品。因此，无论是就患者层面而言，还是我国社会医疗水平层面，药品生产质量均意义远大。现阶段，虽然社会大众广泛关注药品安全问题，但是，药品生产质量管理方面，仍存在一些不足之处，亟待有效解决。因此，药品生产企业要想在新时期实现长久发展，必须对自身的药品生产质量管理工作进行全面强化，只有这样，才能提高其医疗水平，进而带动我国整体医疗水平实现进一步发展。

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简介：摘要本文展开对药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的应用分析，其主要目的在于了解当前药品生产质量管理规范现场检查现状，以及质量风险管理的具体方法。在经济迅猛发展的时代下，各企业均取得显著成就。尤其是医药企业，经过多年的发展，逐渐开展了药品生产质量规范认证，表明我国医药生产质量水平得到显著的提升。但受诸多因素的影响，药品生产质量管理现场检查中仍存在一定的质量风险。本文首先阐述质量风险管理内涵，并分析药品生产质量管理现场检查中可能存在的质量风险。同时，重点研究质量风险管理在现场检查中的应用。

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简介：摘要随着医药企业的不断发展，医药学术推广受到广泛关注。通过分析学术推广研究的必要性及学术推广研究的作用机制可以看出学术推广对医药企业的发展具有诸多现实意义。学术会议及会议问答；应用互联网技术推广；开展相关公益活动是当前医药企业学术推广的主要形式。

简介：摘要随着国外企业进军我国医药市场，本已白热化的医药生产企业国内市场竞争更为剧烈。为了在激烈的市场竞争中取得生存和发展，医药生产企业有必要完善成本核算方法，强化成本控制。

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简介：摘要制药行业相关媒体大幅报道了关于数据完整性的新闻。药监单位在发现药企未能符合相关要求后会采取措施，而这将会造成药品召回、供应量短缺以及受关联企业的巨大声誉损失问题。因此，制药企业要根据新版GMP的要求，采取多种措施来确保数据的完整性。

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