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  • 简介:摘要: 药检工作对于维持药品市场的平衡有着十分重要的意义。近年来,新的药物不断出现,对其进行药检的难度也大大增加,难度主要体现在两个方面,检验技术能力不足和药检标准陈旧。为了做好药物的质量控制,药品监督管理部门要重视对药检人员的技能培训,要定期对检验人员的工作能力进行考核。本文对药品检验质量控制以及措施进行研究。

  • 标签: 药品检测 质量标准 改进措施 规范化
  • 简介:摘要:目的探讨药品快检技术在药品抽验中的应用。方法以400例药品为对象,研究时间为2019年8月-2020年8月,分为参照组200例与研究组200例,参照组实施常规药品检测,研究组实施药品快检技术,对比两组药品测定结果,进行统计学分析。结果研究组生化药物低于1.5%明显高于参照组,P

  • 标签: 药品快检技术 药品 检验 质量抽检
  • 简介:摘要 : 对药品检验质量策略进行探讨 , 分析目前药品检验的现状,针对其质控的不足之处探究改善的策略具有重要的研究意义。在药品检验的过程中,为了对各类药品检验严格遵照检验标准,执行有效的质量控制措施,让百姓能够用上更加安全放心的药物。研究严格按照标准,实施药品检验质量控制的策略,旨在能够提高药品,保障用药安全 。

  • 标签: 药品 检验结果 影响研究
  • 简介:摘要: 药品安全是民生中的一个重要课题,与人们的身体健康及生命安全息息相关。提升药品的安全性,也是稳定社会和谐的关键要素。我国在药品安全上有明确的法律法规,其目的在于对药品生产、运营及使用行为进行有效规范,进而有效避免药品安全事故的出现。药品检验检测在保障药品安全方面有着不可估量的作用,但在当前药品检验检测中,仍存在诸多缺陷和不足,如业务能力的提升上等。当前药品检验检测工作主要的热点话题是如何全面发挥出药品检验检测的作用,确保药品安全,强化药品监管。

  • 标签: 药品质量 药品检验 检验检测
  • 简介:摘要:药品使用是否安全对于广大人民群众的生命健康安全是有着最为直接的影响的,这也是我国民生中的一个核心问题,保证药品使用的可靠性和安全性对于促进我国社会主义和谐社会的构建都是有着重要意义的。我国的法律法规对于药品安全也是有着明确的要求的,其对于药品的规范生产、制造、经营以及使用都是有很强的约束作用的,从而最大限度的避免药品安全事故的发生。药品检验检测工作对于保证药品安全是有着重要作用的,而我国所面临的实际问题就是在相关人员的检验检测能力以及构建完善的制度体系等方面还是有一定缺陷的,我们现阶段应认真对待并研究的一个重要问题则是如何最大化的发挥出药品检验检测工作的作用,提升药品的监督管控能力,从而保证药品安全。

  • 标签: 药品检验检测 重要意义 问题及对策
  • 简介:摘要:目的:观察免疫检验中应用免疫检验分析质量控制的实际应用情况,探讨其临床检验效果。方法:研究对象为 180例我血站从临床获取的免疫检验的患者, 随机均分成两组,即实验组与对照组。对照组接受常规免疫检验, 实验组采纳免疫检验分析质量控制的临床免疫检验方式。并且在检验过程中,详细、有效的记录所有研究对象的相关临床指标,并进行对比分析。结果:在观察免疫检验的实际应用中,实验组的临床免疫指标检查指标变异指数小于未进行质量控制的对照组,差异具有统计学意义(P< 0.05)。结论:免疫检验分析质量控制的临床免疫检验方式,其检验结果更可靠、更准确。

  • 标签: 免疫检验分析 常规免疫检验 质量控制 检验效果
  • 简介:摘要 : 在社会不断发展的背景下,我国医药事业迎来新的发展良机,药品生产质量问题逐渐受到人们的重视。也正因此,如何提升药品生产质量监督管理效果成为医药企业发展的核心问题。而在现阶段药品生产过程中,部分问题的存在导致其药品生产质量监管工作的开展受到严重制约。所以,医药企业需要重视对药品生产质量监管工作的强化,基于当前药品生产中存在问题,总结出科学应对措施,进而提升质量监管工作的有效性。基于此,该文针对药品生产质量监督管理工作的开展进行分析探究。

  • 标签: 制药企业 生产质量管理 对策
  • 简介:摘要:药品生产质量管理是各药品生产企业常用的一项管理手段,其管理效果不仅关系到药品生产质量,还影响着企业发展,与临床应用效果、用药安全性息息相关,但事实上,当前许多药品生产企业存在质量管理问题,进而导致药品生产期间经常出现交叉污染、差错、混淆等情况,最终致使药品生产质量大打折扣,因此需要制定科学的优化措施,不断完善、改进文件、生产、人员等管理流程,尽量减少生产管理缺陷。

  • 标签: 药品生产质量管理 问题 优化措施
  • 简介:摘要:此次研究主要对我国和美国 FDA药品监管机构的检查报告进行了分析,并对我国制药企业中负责质量管理的人员进行了访问,对目前我国制药企业在质量管理这一方面,存在的一些问题进行分析,根据这些问题提出了几点自己的建议。通过此次研究得出,想要在对药品进行研发的过程中,将质量管理体系进行完善,需要做到这几点内容:首先,需要对科研质量管理体系有正确的认识;其次,需要建立相应的质量管理部门;另外,需要分类建立文件体系;最后,需要加强对员工的培训和建立相应的质量考核管理制度,保证体系能够有效的展开。

  • 标签: 制药企业 药品研发 质量管理体系
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  • 简介:摘要: 分析临床微生物检验质量控制要点。 方法 选取 2018 年 2 月 2019 年 2 月在我院接受治疗的 84 例患者作为研究对象,随机分为对照组和研究组各 42 例,其中对照组 42 例患者采用常规检验方法,研究组 42 例患者采用临床微生物检验方法,分析两组患者的检验结果。 结论 研究组采用临床微生物检验方法效果明显高于对照组采用常规检验方法,两组之间存在着明显的差异性,具有统计学意义( P<0.05 )。 结果 临床微生物检验质量可以分为室内质量控制和室间质量控制,可以减少误诊和漏诊的发生,保障患者的治疗效果和预后效果,值得临床上全面推广和应用。

  • 标签: 临床微生物 质量控制 临床应用
  • 简介:〔摘要〕目的:探讨检验科生物化学检验质量控制措施。 方法:选取我院2018年1月到2019年1月检验科的质量控制前情况和1000例标本为对照组,2019年2月到2020年2月的质量控制后情况和1000例标本为观察组。对照组采用常规的质量控制观察组加强质量控制,最后对比实施前后标本合格率和差错率。结果:观察在实施质量控制之后,其合格率明显高于对照组差错率也明显低于对照组两组差异显著(P<0.05),具有统计学意义。结论:通过加强检验科生物化学检验质量控制,能够有效的提升整个合格率,也能够有效地保障各项工作的顺利开展,因此,检验科人员应当高度重视该项工作,不断的提高质量控制措施实施力度,为其它各项工作打好基础。

  • 标签: 〔〕检验科 生物化学 检验质量 控制措施
  • 简介:摘要:药品生产质量管理规范是世界范围内公认的一种质量管理制度,是确保药品管理的基础,其在实际管理过程中主要根据实际的药物生产情况制定合理的检查管理方案,明确各环节的管理要求,确保各项管理制度的落实,最大限度的实现行政资源作用的发挥,为了探究如何提升生产质量管理现场检查质量,作了如下研究分析。

  • 标签: 药品生产 质量管理规范 现场检查 质量风险管理
  • 简介:摘要:目的 :研究在临床医学检验中,探讨影响血液细胞检验质量控制方法。方法:随机选择在我血站进行血液细胞检验的标本 100例做为实验对象,比较在临床医学检验中,影响血液细胞检验的相关影响因素。如血液标本放置时间、血液抗凝配比、标本处理和工作人员操作等对血液细胞检验质量控制情况。最后比较两组不同标本在相关不同因素影响下的质量相关问题。结果:分析数据显示,所有标本在不同的操作环境、标本放置时间不同及标本处理方式不同的情况下,标本最后的检验结果有何差异。结果显示,标本抗凝配比及保存时间不同对标本结果影响很大。利用统计学数据软件计算发现,所有数据 P<0.05,有统计学意义。讨论:在临床医学检验方面,血液细胞检验的结果及质量如何,受标本存放时间、血细胞抗凝配比影响及操作等因素影响不同,其检验结果也不同。为了更好的为临床提供高质量的血液标本,应注意控制影响血液细胞的各项因素。对临床研究意义重大。

  • 标签: 医学检验 血液细胞 质量控制
  • 简介:摘要:目的 临床医学 检验中血常规班 检验质量控制方法的探讨。方法  2019 年 2 月至 2020 年 1月该院实施血常规检验的健康体检者 80 例,均予血常规 检验,通过分析检验结果,观察不同检验流程对实际结果产生的影响。结果  1∶5000血液稀释比例的血液标本在 WBC、 RBC、 PLT、 Hb的检验结果,均低于 1∶10000血液稀释比例的血液标本;室温状态下,血液标本放置 48小时后的 RBC、 WBC、 Hb、 PLT水平均高于放置 24小时,差异均有统计学意义( P< 0.05)。低温状态下,血液标本放置 48小时后的 WBC、 RBC、 PLT、 Hb水平与放置 24小时接近,差异均无统计学意义( P> 0.05)。结论 血液细胞检验各项环节(标本放置时长、稀释比例、存放温度等)均会对检验质量形成一定影响,应在采取血液细胞检验过程中对不同环节进行严格把控,最大化确保检验结果的准备性。

  • 标签: 临床医学检验 血液细胞检验 质量控制方法
  • 简介:摘要:新时期下,药品的生产质量管理受到社会大众的广泛关注,加强药品生产质量管理是势在必行的,不仅有利于提高药品的生产质量,而且有利于建立完善的药品生产质量管理体系。通过探讨药品生产质量管理的现状,提出相应的有效措施,推动有关部门建立更加完善的药品生产质量管理体系,提高药品生产质量

  • 标签: 药品生产 质量管理 有效措施
  • 简介:摘要 目的 探究将 PDCA 持续质量改进实施在药房管理中的应用效果。 方法 将我院 2018 年 2 月到 1019 年 2 月实施 PDCA 持续质量改进后药房发放的 50225 件药品作为研究组, 2017 年 1 月到 2018 年 1 月未实施 PDCA 持续质量改进时药房发放的 49628 件药品作为对照组,比较两组在医院药品管理中发生的差错事件的发生率。 结果 本次研究中实验组 实施 PDCA 持续质量改进后,药品差错事件发生率仅为 0.06% ,远远低于对照组,差异显著,具有统计学意义。 结论 在医院药品管理中实施 PDCA 循环管理可以有效的降低药品差错事件的发生率,提高药品管理的效率,有助于向患者提供更优质的服务。

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  • 简介:摘要:化工医药行业属于我国核心产业,含有许多领域,不仅仅只有单纯药物,也包含农业化肥领域、无机盐和有机原料等诸多领域,不仅如此,也包含产品的服务水准和交货能力等诸多管理层次内容,属于一种大型综合性的行业。无论什么行业质量都是第一位,化工医药行业也是如此,这就需要有关企业对其质量控制和管理工作予以一定重视,本文主要针对化工医药产品质控制和管理进行探究,针对不足之处提出优化方法,给相关研究提供一定参考。

  • 标签: 化工医药产品 质量 控制管理
  • 简介:摘要 : 对人类而言 , 药品是其与各类疾病抗争的关键性工具 , 是保证人体机体健康以及生命安全的重要物品。因此 , 无论是就患者层面而言 , 还是我国社会医疗水平层面 , 药品生产质量意义远大 。 现阶段 , 虽然社会大众广泛关注药品安全问题 , 但是 , 药品生产质量管理方面 , 仍存在一些不足之处 , 亟待有效解决 。 因此 , 药品生产企业要想在新时期实现长久发展 , 必须对自身的药品生产质量管理工作进行全面强化 , 只有这样 , 才能提高其医疗水平 , 进而带动我国整体医疗水平实现进一步发展。

  • 标签: 药品生产 质量要求 检验方法