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简介：摘要对于血站检验环节质量监控管理问题的研究，其主要目的在于了解当前血站检验环节的质量问题，以及在检验过程中对质量控制管理的现状，为日后提高血站检验环节质量监控管理水平提供宝贵的建议。在医疗卫生事业不断发展的现代化社会中，血站检验科作为血站血液质量检测的重要部门，逐渐得到社会各界的广泛重视。就当前血站检验环节质量的管理状况而言，本篇文章主要对血站检验环节质量监控过程中存在的问题进行分析，并对提高血站检验环节质量监控管理的对策进行深入研究。

简介：目的：使用医院感染实时监控系统，了解某院患者医院感染的分布特点，为预防与控制医院感染提供可靠依据。方法用回顾性的流行病调查方法对某院2013年所有的出院病历进行调查分析。结果共有938名患者发生医院感染，医院感染率2．11％。医院感染部位以呼吸系统所占比例最大，占62．04％；医院感染患者的病原菌检出以G－菌为主，占54．27％；医院感染在不同病区、性别、年龄、住院天数、抗菌药物联用以及抗菌药物使用天数的分布上有差异，其结果均有统计学意义（P＜0．05）。结论使用实时监控系统，可实时了解医院感染的信息，从而为采取针对措施防控医院感染提供依据。

简介：日前，国家卫生计生委、国家中医药管理局印发《关于进一步规范社区卫生服务管理和提升服务质量的指导意见》。社区卫生服务机构应当重点加强全科医学及中医科室建设，提高常见病、多发病和慢性病的诊治能力，可根据群众需求，发展康复、口腔、妇科（妇女保健）、儿科（儿童保健）、精神（心理）等专业科室。以提高实用技能为重点，加强社区卫生在岗人员培训和继续医学教育，社区卫生技术人员每5年累计参加技术培训时间不少于3个月。

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简介：随着医疗器械行业的飞速发展和创新医疗器械的不断涌现,产品的上市后监督（PMS）越来越受到企业、认证组织和政府监管部门的重视。最近发布的ISO13485：2016也反映了这个趋势,在多个条款上增加和细化了对上市后监督的要求,加强了与主流法规体系（例如美国FDA）的协调性。本文分析了新版ISO13485在上市后监督方面与旧版的差异,并就如何在新标准的框架下构建上市后监督管理体系作了探讨。

简介：在准确理解标准及其变化内涵的基础上,对比新旧标准的变化,评审原有质量管理体系与ISO13485：2016与ISO9001：2015标准的差距,全面策划、更新、完善其质量管理体系使之有效融合,对于医疗器械企业是至关重要的。

简介：ISO13485：2016与上一版的主要区别是基于风险管理的思想融入到标准中来,通过对标准中风险管理的总结,探讨了企业在产品实现过程和产品上市后风险管理的应用。