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  • 简介:摘要在社会经济的高速发展之下,人们的经济收入与生活水平也取得了较大的发展进步,所以人们对于自身的身体健康非常重视,一旦察觉机体有任何不适,愿意到医院进行身体检查,以便依托先进的医疗器械产品及早发现疾病,促使疾病可以得到有效的干预,最大化的减轻疾病带给患者的身心痛苦与折磨,有效挽救患者生命,所以医疗器械产品在当前人们的疾病诊疗中发挥着非常重要的作用,需要产品设计人员在进行相关医疗器械产品设计时,可以在保证产品具备基本使用功能的同时,立足于人性化角度,给予其舒适性、美观性、人机工程学等方面的人性化设计,以此确保医疗器械产品能够在人们的实际利用中充分发挥各项价值。基于此本文对人性化设计的相关内容进行了概述,并且对基于人性化的医疗器械产品的具体设计要点进行了详细说明,以此为后续更多医疗器械产品设计人员提供产品人性化设计方面的经验指导。

  • 标签: 医疗 器械 产品 人性化 设计
  • 简介:文章主要基于技术审评中关于人体成分分析仪产品发现的常见问题提出应对分析,为企业产品注册申请时提供参考,以保证人体成分分析仪产品的安全有效性。

  • 标签: 人体成分分析仪 安全有效性
  • 简介:参考《体外诊断试剂注册管理办法》《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》及《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》等一系列法规的要求,对二类诊断试剂细菌性阴道病检测试剂盒的审评关注点性能指标、临床评价、研究资料进行总结分析。

  • 标签: 细菌性阴道病 性能指标 临床评价