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  • 简介:郭某右髋关节术后21年,因右髋疼痛活动受限于2010年入甲医院行右髋关节翻修术。甲医院在手术中为了固定假体,向郭某体内植入了“六孔钛缆自锁钢板”。2012年,郭某右大腿红肿、疼痛,经甲医院检查为钢板周围钛缆断裂,导致人工全髋关节翻修术后假体周围感染。后经手术证实,固定假体的“六孔钛缆自锁钢板”的三根钛缆全部断裂,致使郭某承受了巨大的痛苦。郭某遂将甲医院、缆线的生产单位乙公司和销售商丙公司均起诉至法院,要求其承担民事责任。

  • 标签: 民事责任 法律分析 医疗产品 人工全髋关节翻修术 假体周围感染 医院检查
  • 简介:目的:随着生活水平的提高,吸氧者的氧气加湿需求也日趋增长,但随之而来的加湿吸氧类医疗器械产品发生的可疑不良事件报告数也日趋增加。方法:通过对我省2017年年底集中发现的3例该类产品不良事件的临床调研、文献资料检索、汇总研究和分析。结果:对该类器械产品常见可疑不良事件的发生从产品质控技术参数设定充分性、产品使用说明书和标签编写全面性、产品包装警示标识必要性三方面进行详细阐述。结论:提出氧气湿化装置类医疗器械产品临床使用风险控制的建议。

  • 标签: 医疗器械 不良事件 风险点 氧气湿化装置