简介：
简介：摘要目的为进一步提高行政事业单位内部管理水平，加强并规范采购与付款的内部控制及其行为，协调组织内部各机构间的工作联系，防范差错和舞弊现象的发生，提高工作效率和管理质量。作者根据《中华人民共和国会计法》、《中华人民共和国预算法》、《中华人民共和国政府采购法》、《行政事业单位内部控制规范》等法律法规和相关规定浅议如何制定采购业务流程内部控制制度。
简介：随着医疗器械行业的飞速发展和创新医疗器械的不断涌现,产品的上市后监督（PMS）越来越受到企业、认证组织和政府监管部门的重视。最近发布的ISO13485：2016也反映了这个趋势,在多个条款上增加和细化了对上市后监督的要求,加强了与主流法规体系（例如美国FDA）的协调性。本文分析了新版ISO13485在上市后监督方面与旧版的差异,并就如何在新标准的框架下构建上市后监督管理体系作了探讨。
简介：在准确理解标准及其变化内涵的基础上,对比新旧标准的变化,评审原有质量管理体系与ISO13485：2016与ISO9001：2015标准的差距,全面策划、更新、完善其质量管理体系使之有效融合,对于医疗器械企业是至关重要的。
简介：ISO13485：2016与上一版的主要区别是基于风险管理的思想融入到标准中来,通过对标准中风险管理的总结,探讨了企业在产品实现过程和产品上市后风险管理的应用。
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论行政（事业）单位如何建立采购业务流程内部控制制度
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基于ISO13485：2016构建医疗器械生产企业上市后监督体系
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医疗器械企业风险管理与ISO13485：2016相结合实践探讨
