简介:目的全面、系统地考察鱼腥草注射液中挥发性成分的种类和含量随时间的变化情况。方法采用顶空固相微萃取-气相色谱-质谱联用方法,对鱼腥草注射液进行加速6个月、长期12个月稳定性研究。结果随着贮存时间的推移,福建三爱药业有限公司生产的鱼腥草注射液中挥发性成分的组成、含量波动甚微;鱼腥草素含量变化极小。结论鱼腥草注射液在考察期内质量稳定。
简介:目的:探索热敏灸对于抑郁症患者生活质量的影响。方法:将我院住院和门诊符合相关研究条件的抑郁症患者70例,随机分为治疗组(即热敏灸措施干预组)与对照组各为35例。对治疗组予以进行4周时间的热敏灸治疗,在实施干预措施后,采用症状自评量表(SCL-90)、抑郁自评量表(SDS)和健康调查问卷(SF-36)的形式调查评定两组病人此4周时间的身心健康状况、抑郁状态和生活质量的变化情况。结果:治疗组抑郁症患者在系统热敏灸干预4周后其SCL-90、SDS、SF-36分值均明显低于干预前(P〈0.05),治疗组与对照组相比(P〈0.05),其各项分值差异具有统计学意义。结论:通过热敏灸辅助并有效地减轻抑郁症患者的焦虑、抑郁症状,提高其生活质量,值得深入研究并加以推广。
简介:目的:建立复方鸦胆子油软胶囊的质量控制方法,观察复方鸦胆子油软胶囊制剂对S180肿瘤模型小鼠的治疗作用。方法:采用薄层色谱法对复方鸦胆子油软胶囊中的鸦胆子和蟾皮进行定性鉴别,采用气相色谱法对复方鸦胆子油软胶囊中的油酸进行含量测定,采用高效液相色谱法对复方鸦胆子油软胶囊中脂蟾毒配基和华蟾酥毒基总含量进行测定;通过S180腹水型肿瘤细胞建立肿瘤模型,以抑瘤率、胸腺指数和脾脏指数为考察指标,观察复方鸦胆子油软胶囊对肿瘤小鼠的治疗作用。结果:TLC鉴别方法分离度良好、斑点清晰;油酸在0.2704mg/mL~1.6224mg/mL范围线性关系良好,平均回收率95%~105%;脂蟾毒配基和华蟾酥毒基在0.0056mg/mL~0.0616mg/mL范围线性关系良好,平均回收率95%~105%;用S180腹水型肿瘤可以成功地制备小鼠肿瘤模型,复方鸦胆子油软胶囊具有治疗作用。结论:本方法专属性强、结果准确、耐用性好,可很好地控制复方鸦胆子油软胶囊的质量,值得进一步开发研究。
简介:借助中医药多中心随机临床试验的实施,探寻建立高效可行的质量控制方法,为提高中医药临床试验过程管理的质量提供参考.通过召集专家论证与会议研讨,在试验实施之前明确质控的方法和操作流程,如健全质量控制体系,明确管理人员及职责,制定全面详尽的标准操作规程,加强对研究者的培训,通过定期召开数据安全监查会议、发挥电子数据库的质量监管作用、加强二级监查和国际联合监查等探索质控的措施.通过采取一系列合理可行的措施,创新了质控管理模式,加快了入组速度,使方案实施更加规范,提高了临床试验的透明度,取得了较好的质控效果.为今后中医药临床科研“国际化”和“创新”管理提供了依据.
简介:目的:采用随机对照研究观察柴胡加龙骨牡蛎汤化裁方对酒精依赖症患者生存质量的影响。方法将56名酒精依赖症患者随机分为2组,分别服用配方颗粒制剂的柴胡加龙骨牡蛎汤化裁方(治疗组)或安慰剂(对照组)4周。并以健康状况问卷(ShortForm36HealthSurveyQuestionnaire,SF-36)为研究工具,量化评估柴胡加龙骨牡蛎汤化裁方对酒精依赖症患者生活质量的影响。结果经治疗前后SF-36计分数据比较,治疗组在服药4周后,在生理机能、生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、精力、精神健康6个维度上的得分均高于对照组。结论柴胡加龙骨牡蛎汤化裁方可以改善酒精依赖症患者的生活质量。
简介:目的:观察扶正抗癌法对晚期转移性结直肠癌患者生存期及生存质量的影响。方法:采用非随机配对研究的方法,治疗组口服刘嘉湘教授扶正抗癌中药汤剂,对照组服用平消片,21d为1个疗程,共2个疗程。治疗结束后定期随访,评价生存期、生存质量和中医证候改善情况。结果:治疗组中位生存期为24.03个月,对照组为18.97个月,治疗组较对照组延长5.06个月;QLQ-30比较显示,在躯体功能、情绪功能及角色功能方面,治疗组明显优于对照组(P〈0.01,P〈0.05);KPS评分比较,治疗组优于对照组(P〈0.05),且在疼痛、恶心呕吐、便秘与腹泻、疲倦、失眠等临床症状方面治疗组较对照组明显改善(P〈0.05,P〈0.01)。结论:扶正抗癌法能提高晚期转移性结直肠癌患者的中位生存期,缓解中医临床症状,改善患者的生存质量。