简介：摘要：现代科技的更新换代下，医疗技术与药品研发及生产技术的进步速度不断加快，同时伴随着药品上市许可持有人制度的全面执行，药品技术专业也开始得到社会各界，尤其药品生产企业和监督管理机构的重点关注。但当前我国并没有设立较为完善且细化的药品技术转移法规以及指导原则与监管标准，相关研究成果较为匮乏，很多企业并未能够构建健全的制度体系去进行药品技术转移的实践指导。本篇文章将针对药品生产技术专业相关法规要求和常见问题以及监管作出简要的论述，期望能够为企业开展药品生产技术转移相关法规要求及各项标准与具体监督管理指标的考量与设计提供一点借鉴。

简介：【摘要】目的：本文主要就药品监管的角度出发，就打粉中药中存在的问题与应对策略进行了探究分析。方法：对现有市面上销售的30类打粉中药资料进行搜集与整理，随后就生产企业所在地、是否有执行标准、生产许可证、GMP证书、加工方法以及用法用量标注等数据进行对比分析。结果：在本次研究中收集到的所有打粉中药样本中，其中33.3%无执行标准，部分中药品种存在无生产许可证、GMP证书、加工方法以及用法用量标注的问题。结论：目前药品市场上正在销售的打粉中药还存在有药材监管不够完善的问题，要求市场监督管理部门能够加强对打粉中药产品的监管力度，根据《中药饮片炮制规范》的相关要求规范其生产以及销售行为，对于我国中药材市场的健康发展也有着重要意义。

简介：摘要：医药产品价格同人民的生活健康密切相关。医药产品价格的重要性毋庸置疑。目前，我国已经开放了除麻醉药物和第一类精神药品之外所有的药物的政府价格。但由于对药物价格监管的逐步放宽，人们也开始担忧药价是不是还会暴涨，普通市民是否负担得起，以及放开药物价格是件好事还是坏事。但对于我国而言，放开药物价格监管通常是一件好事，但每件事都有利弊的双重性，因此促进优势和消除劣势尤为重要。本文就政府放开药价管制对于药品定价和监管的作用进行了详细的研究。

简介：【摘要】目的：探讨药品合理分类及监管制度降低药房差错率的价值。方法：选择2018年2月至2019年10月期间药房处方500份为对照组，采用常规药房管理，选择2019年11月至2020年12月期间药房处方500份为观察组，采用药品合理分类及监管制度，均由20名药房工作人员参与，对两组药房差错率及药房管理质量进行比较。结果：观察组差错发生率为1.80%，明显较对照组4.80%低（P＜0.05）；观察组在药品保存、药物分类放置、药房环境等管理质量方面评分均较对照组高（P＜0.05）。结论：药品合理分类及监管制度可降低药房差错率，也能提高药房管理质量，值得推广。

简介：【摘要】尽管中药饮片存在的不足较多，但是其存在于我国历史中数千年充分说明了中药饮片的严谨性和特有性，因此，在中药饮片管控方面急缺颁布相对应的标准，同时需要大力塑造有关人才，保证中医传承，不断提升中药饮片质量，促进智能化中医养生的发展。

简介：【摘要】尽管中药饮片存在的不足较多，但是其存在于我国历史中数千年充分说明了中药饮片的严谨性和特有性，因此，在中药饮片管控方面急缺颁布相对应的标准，同时需要大力塑造有关人才，保证中医传承，不断提升中药饮片质量，促进智能化中医养生的发展。

简介：【摘要】目的 探讨中药调剂监管在减少中药房不良事件及差错事件中的应用效果。方法 研究对象为2020年1月－12月以及2021年1月－12月期间本院中药房各随机选取的200张中药处方。2020年中药房实施常规管理干预，2021年中药房实施中药调剂监管干预，并就管理效果展开对照分析。结果 中药调剂监管实施后中药处方调剂差错事件、后药物不良事件及投诉事件发生率均低于实施前，对比均有统计学意义（P〈0.05）。结论 中药调剂监管的应用可提升中药房药学服务质量，并减少不良事件及差错事件的发生，对患者用药安全性的确保有显著意义，值得被进一步推广及应用。

简介：【摘要】最近这几年我们越来越重视关于药品的不良反映情况，在应用药品的时候,药品出现不良反应会对患者的生命安全产生影响，并且也不利于患者疾病的治疗。所以本文基于此,简单的分析目前不良反应监测体系存在的现状，简单的研究如何完善目前药品不良反应监测工作的具体工作内容。主要从基层市场监管部门着手进行探究，以期待所得结果能为相关研究提供科学的依据。

简介：【摘要】最近这几年我们越来越重视关于药品的不良反映情况，在应用药品的时候,药品出现不良反应会对患者的生命安全产生影响，并且也不利于患者疾病的治疗。所以本文基于此,简单的分析目前不良反应监测体系存在的现状，简单的研究如何完善目前药品不良反应监测工作的具体工作内容。主要从基层市场监管部门着手进行探究，以期待所得结果能为相关研究提供科学的依据。

简介：摘要：化工企业为我国发展作出了积极的贡献，尤其是医药化工生产企业，在国民经济发展中扮演着非常重要的角色，在国家现代工业中占据着举足轻重的地位。由于化学生产工艺及原料自身的特殊性，导致化工生产中的质量问题频现，若是未能及时处理，将会引发医疗安全问题，所造成的损失无法估量。鉴此，需要医药化工企业的管理者高度重视生产阶段的质量管理，强化医药化工企业生产的安全性。

简介：【摘 要】目的：分析全程责任制助产护理模式应用于产妇自然生产的效果。方法：抽取2021年1月-2022年1月于本院自然生产的106例产妇，任意编号法划入实验组与常规组（n=53）。常规组应用常规护理模式，实验组应用全程责任制助产护理模式，比较两组产妇的分娩情况。结果：实验组产妇的第一产程、第二产程及第三产程时间均相对较低，显著优于常规组产妇（p＜0.05）。实验组、常规组产妇的护理满意率分别是98.11%、84.91%，实验组的护理满意率相对较高（p＜0.05）。结论：全程责任制助产护理模式在产妇自然生产中的应用，有利于缩短产妇产程时间，提升其护理满意率，适合临床应用。

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简介：【摘要】妇产科是一个比较特殊的科室,其护理的安全是护理管理工作中的重要内容。妇产科护理工作中处理好护理安全管理的几个内容,如规章制度的执行、对患者权利的重视、法律意识的提高、护士自我形象的树立、护理文件的完整书写还有防止院内交叉感染等,完善妇产科护理安全管理体系,制定妇产科护理管理标准,规范护理行为,及时发现并解决存在问题,做到安全管理。就能有效防止护理差错事故的发生,提高妇产科的护理质量,保证妇产科护理工作的安全性。

简介：[摘要]目的：分析急性醉酒患者治疗期间对其实施安全管理的效果。方法：随机选取283例2021年1月~2021年12月在我院进行治疗的急性醉酒者，所有患者治疗期间均接受安全管理，统计治疗期间患者不良事件发生情况以及患者管理满意度。结果：患者治疗期间主要不良事件包括呕吐、拔掉输液器、危急值以及皮肤擦伤等，患者对护理管理满意度达90.46%。结论：于急性醉酒患者治疗期间为其提供安全管理能够有效减少不良事件，能够为患者生命安全提供重要保障。

简介：摘要：目地剖析眼科手术室医护中存在着安全风险，并对于安全风险执行有效性的预防对策。方式回顾研究2019年12月30日至2021年12月30日在医院接纳眼科手术的11640例患者的材料。详细分析安全生产事故患者的数据信息，积极主动找寻手术全过程里的安全风险，采用防范措施。结论11640例眼科手术患者中，产生安全生产事故47例。安全事故涉及到冷凝机未制冷、激光灯常见故障、眼心反射、锐器刺伤、光学显微镜电灯泡忽然坏掉和服务态度差。安全 主要是管控观念、法制观念、手术室人员专业技能缺乏、医疗体系不完善、设施不完备、服务保障不到位。结果眼科手术患者非常容易产生安全生产事故。为保证手术室护理安全性，可提升医护人员的安全防范意识和管理制度的管理方法。

简介：【摘要】目的：考察不同厂家麦芽糖对静注人免疫球蛋白（pH4）产品质量的影响。方法：使用两个厂家麦芽糖生产静注人免疫球蛋白（pH4）分别在25±2℃和5±3℃保存0个月、1个月、2个月、3个月、6个月取样检测，进行质量可比性研究，研究的质量指标主要包括外观、可见异物检查、渗透压摩尔浓度、pH值、蛋白质含量、纯度、麦芽糖含量、激肽释放酶原激活剂（PKA）、无菌检查、热原检查等。结果：两个厂家麦芽糖生产的静注人免疫球蛋白（pH4）各项指标均合格，A、B厂家麦芽糖生产静注人免疫球蛋白（pH4）产品在25±2℃和5±3℃放置6个月后各项指标均符合要求，质量指标无显著性差异。结论：A、B厂家生产的麦芽糖均可用于静注人免疫球蛋白（pH4）生产。

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