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  • 简介:摘要:食品安全和药品安全是我国政府和国民高度重视的问题,在药物生产中,注射制剂作为一种具有较高风险的药品,一旦出现质量问题,会引起严重的药害后果,发生危害人们生命安全的事件。本文对注射剂生产企业的监管重要性进行了探讨,结合注射剂生产企业监管的风险,分析了注射剂生产企业监管风险的有效措施。

  • 标签: 注射剂 生产 企业 监管风险
  • 简介:摘要:当前,部分省级药品监管部门对药品生产质量监管创新进行了不同程度的探索。但总的来看,相关工作尚缺乏系统化的方法论,缺乏开展监管创新的技术标准和业务规范,也缺乏推进工作的业务模式和制度保障,急需进一步开展研究和探索,为系统化、集约化、规范化推进药品生产质量监管创新奠定基础。

  • 标签: 风险监测 药品生产 质量监管 方法
  • 简介:摘要:本文分析了基于风险监测的药品生产质量监管目标定位,开展药品生产质量监管方法研究,认为基于风险管理原则和质量源于设计的理念,采用统计过程控制技术对药品生产关键工艺参数实施控制图分析,进而分析生产过程的受控状态,是对药品生产质量创新监管的有效方法,并分析了该模式下药品生产质量监管的核心业务,进而提出信息化解决方案,为实现药品生产质量精准监管、靶向监管,推动药品生产过程动态监测、持续合规,提供了方法和路径。

  • 标签: 风险监测 药品生产质量 监管方法研究
  • 简介:摘要:我国针对于注射剂生产企业药包材质量方面,还存在着监管制度不健全、质量管理体系不完善,以及注射剂生产企业硬件设施与自身的经营管理规模不适应等情况。此种现象无疑是在一定程度上为患者的身体健康埋下了隐患,同时也阻碍了企业经营与发展的脚步。为改善此种现象,为患者身体健康提供相应保障,本文将立足于注射剂生产企业药包材质量监管重要性的基础之上,分析注射剂生产企业药包材质量中存在的问题,进而提出相应的监管策略以供参考。

  • 标签: 注射剂企业 药包材质量 监管策略
  • 简介:摘要:为了促进药物安全监管中大数据技术的应用。文章就药品安全监管大数据技术进行了探索,归纳了当前我国药品安全监管中存在的问题,并提出了解决问题的措施。指出,药品监管部门需要加强顶层设计,打通数据孤岛,以证据为基础,突破大数据分析的技术瓶颈,加强大数据技术在药品安全监管领域的运用,从专家角度加强大数据人才队伍建设,通过建立医药生产经营诚信系统来提高数据的可信度,通过对企业的反哺来激发企业的积极性,从而使医药行业中信息化管理发挥更大的作用。

  • 标签: 大数据技术 药品安全监管 不足 对策
  • 简介:摘要:药品作为一种特殊的商品,对人民的生命健康起着非常重要的作用,如果药品质量出现问题,那无异于谋财害命。近年来随着人民生活水平的提高,人们对医药化工的人们对药品生产行业的质量安全问题越来越重视,药品生产管理企业已经建立起完备的生产管理规范,但随着社会的发展,我国的药品质量管理仍有较大的进步空间,本文就医药化工的安全生产管理进行分析,并提出一些相关性的参考策略。

  • 标签: 医药化工 安全生产管理
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  • 简介:摘要:随着社会经济的发展,人们的收入水平也不断得到提升,群众对于化妆品的需求也愈发旺盛。但就当前化妆品的原材料采购、生产、经营、使用等各环节来说,仍可能存有潜在风险。在化妆品行业快速发展的今天,产品质量会存在良莠不齐、鱼目混杂等情况。对此,加强产品质量检验水平、提升化妆品安全监管意识尤为重要。为了提升我国化妆品质量安全水平,满足人民日益增长的产品需求,本文从化妆品的质量检验及安全监管方面出发,分析化妆品质量存在问题的原因并提出解决办法,以期为我国化妆品行业健康发展提供依据。

  • 标签: 化妆品 检测 途径
  • 简介:摘要:近年来,随着我国化妆品行业和产业的快速发展、化妆品监管思路和理念发生了很大的变化,政府针对我国监管现状发布了一系列的法律规范。随着越来越多的化妆品监管规范文件的发布和实施,我国化妆品安全监管进入了一个新时代。如何进一步实施人才为中心,实施“四个最严”和“优化营商环境”的要求,顺利通过过渡时期,本文针对我国化妆品安全监管的现状进行分析,提出加强化妆品安全监督的策略,对于确保产品质量,确保公众健康,促进化妆品行业高质量的发展具有重要的意义。

  • 标签: 化妆品 安全 监管
  • 简介:【摘要】目的:讨论评估医院管理西药房药品时应用药品安全风险分级监管方案的作用。方法:该研究实施于2020年1月至2022年1月,其中,于2020.1-2021.1间抽选的150例患者设为对照组,行常规药品管理,从2021.2-2022.1间抽选150例患者组成治疗组,行药品安全风险分级监管管理,组间患者均需服用西药,且药房管理人员为同组,比较管理效果。结果:评估组间用药风险控制效率,治疗组风险控制评分较对照组评分高,组间对比P值<0.05;评估组间西药房药品管理质量,治疗组管理质量评分与对照组评分相比高,组间对比P值<0.05;评估组间管理人员满意度,治疗组管理总满意度高于对照组,组间对比P值<0.05。结论:为确保患者安全用药,需重视西药房的药品管理工作,药品安全风险分级监管模式有提高药品管理工作质量及效率作用,用于西药房药品管理工作中后可以降低患者用药风险性。

  • 标签: 药品安全风险分级监管 药品管理 西药房 用药风险 医院
  • 简介:【摘要】目的:探讨在中药处方管理中加强中药房调剂质量监管安全性以及临床治疗效果。方法:选取2021年1月到2021年12月期间在我院中药房取药的患者,共有100例纳入本次研究,2021年1月到6月采取常规中药房管理,将这期间50例患者及中药处方纳入对照组;2021年7月到12月加强中药房调剂质量监管,将这期间50例患者及中药处方纳入研究组,重点分析不良事件发生率、总体临床疗效以及患者对监管的满意度。结果:不良事件方面,研究组中药处方不良事件发生率较低,P<0.05;临床疗效方面,研究组总体临床治疗有效率较高,P<0.05;满意度方面,研究组患者对中药房调剂质量监管满意度较高,P<0.05。结论:在中药处方管理中加强中药房调剂质量监管能够降低不良事件发生率,提高患者的总体治疗效果,建议推广应用。

  • 标签: 中药处方管理 中药房调剂质量监管 不良事件 治疗有效率 满意度
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  • 简介:【摘要】在当前社会发展的新时期,关于医保基金的监管问题已经变得更加复杂和丰富,本文采取资料分析研究方法以及文献复习研究方法等方式,对于当前社会中包括人口老龄化以及医疗费用上涨背景下的医保基金监管问题进行了解,探索并思考进一步实施和开展医保基金有效监管的对策和思路,希望可以在构建更加完善科学的医保基金监管体系方面提供参考的依据。

  • 标签: 医保基金 基金监管 监管方式
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  • 简介:摘要:互联网时代的到来不仅极大的方便了社会大众的日常工作与生活,还进一步带动了各行各业的发展,并给传统医药产业开辟了一个全新的发展模式,但随之而开的监管盲区也指的社会各界思考。本文简要概述了互联网时代我国网络药品经营发展特征及当前药品监管存在弊端问题,在此基础上提出了围绕《药品管理法》制定法规政策,并将处方药销售网络与远程诊疗制度匹配起来,以此明确网络药品经营监管与流通监管关系,最后通过建立标准药品数据库及线上线下追溯机制的方式加强网络药品经营监管

  • 标签: 互联网时代 网络药品 经营监管 兼顾弊端 监管措施
  • 简介:摘要:现代人对于健康的重视程度越来越高,对于医疗技术的发展越来越看重,各种疫苗被逐步研发出来。疫苗,作为一种特殊的药物,在研发、采购、使用、管理过程中出现任何的问题和差错,都会酿成不可挽回的事故。基于我国疫苗管理研究现状,本文通过对人用疫苗生产企业包装生产现场的管理进行思考,对可能出现的问题提出相应的解决对策,旨在为相关的研究提供理论依据。

  • 标签: 疫苗 管理 生产 研究
  • 简介:【摘要】目的:探究药房应用药品合理分类与监管模式的可行性。方法:选取2019年10月-2021年11月本校药房在职工作人员10名,根据时间不同记为管理前(2019年10月-2020年10月)和管理后(2020年11月-2021年11月),管理前实施传统管理模式,管理后实施药品合理分类与监管模式,对比管理前后工作人员药品合理分类能力。结果:管理后药房工作人员药品储存、药品摆放以及药品药理分类能力等药品合理分类能力评分显著高于管理前(P

  • 标签: 药房 药品合理分类与监管 药品分类能力
  • 简介:摘要:目的:对西药房管理药品分级监管应用策略及效果进行探讨。方法:选取本院2020年1月到2022年1月之间患者进行研究,根据入院时间不同分为采取常规管理的对照组和西药房管理药品分级监管的观察组,对比两组的药房差错事件和护理质量。结果:对照组的药房差错事件发生率显著高于观察组(P

  • 标签: 西药房 药品分级监管 应用策略