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  • 简介:【摘 要】制药企业要重视物料管理工作,对药物存储、采购、生产等进行监督,对药品的经济造价和质量进行严格的控制,维持药物供应商的渠道,优化供应商管理系统,避免外部环境对药企业经济体系造成影响,做好物料供应商管理工作,对药物的生产、检验储存等流程进行严格的检查,保障物料管理工作质量能达到规定要求。本文就新版 GMP认证制药企业的物料管理进行研究,以期能够降低物料管理中出现的问题。

  • 标签: GMP认证 制药企业 物料管理
  • 简介:【摘 要】GSP管理的实施深受药品经营企业关注,这关系着药品质量的优劣,还影响药企的未来发展是否长远。为此,实际药品经营管理过程中,有关企业应当掌握GSP管理要点,按照规定中的要求合理进行药品质量管控,进而落实相关内容,加强各个环节药品质量的保障。基于此,本文主要围绕实施GSP管理要点进行探讨,先阐述实施GSP管理的意义所在,而后总结具体的实施措施,通过提高领导对于GSP管理的认识、开展培训教育工作、健全质量管理体系以及加强GSP管理内部评审等,达到预期的实施GSP管理的目的,以及为有关企业提供参考。

  • 标签: GSP管理 药品经营企业 要点
  • 简介:摘 要:随着国内经济增速不断放缓,制药企业自身的管控水平也随之降低,直接影响企业在行业中的竞争力发展,所以制药企业要强化自身的危机意识,强化自身的质量管理运行体系,提高企业的整体竞争水平,这是今后制药行业发展的重要内容。目前,我国大部分制药企业在质量管理的认知工作上都有了很大的提升,也都按照要求通过了具体的管理体系认证,但是质量体系在运行过程中依然存在一些不足,需要引发我们的思考,并随时采取相应的对策。

  • 标签: 制药企业 质量体系 企业质量管理
  • 简介:摘要:目前,企业职业健康问题已引起广泛关注。国内外卫生科学家认识到,保护职业健康的关键不是治疗生病的员工,而是在“生病”的工作场所。本文简述了公司开展职业健康促进工作的重要性,结合公司职业健康现状,分析了公司职业健康存在的问题,根据其中的问题开展职业健康促进工作,从而保障职工健康。

  • 标签: 企业 职业健康问题 职业健康促进
  • 简介:摘要:企业药品管理是保障公众健康的重要环节,其制度与政策对于药品安全与有效性具有深远影响。本研究旨在探讨企业药品管理制度与政策的现状与发展趋势,以及其对公众健康的影响。本文概述了当前药品管理制度的基本框架,包括监管机构、注册流程和药品审评等方面的要点。接着,分析了政府政策对企业药品管理的影响,特别关注了药品价格控制、创新激励和市场准入等政策措施。随后,本研究阐述了制度与政策的互动关系,强调了政府与企业在药品管理中的协作与冲突。

  • 标签: 企业药品管理 制度 政策 公众健康 监管
  • 简介:【摘要】药品生产企业的长足发展离不开质量管理,需要围绕药品研发与生产质量、药品不良反应监测与控制等实际质量建立企业内部质量管理制度。新形势下药品生产企业质量管理的中心是药品质量,立足这一中心推动药品生产企业的发展与创新。本文基于药品生产企业质量管理现状的分析,明确质量管理中存在的不足,结合实际情况与需求制定科学可行的改进策略,旨在促进药品生产企业质量管理的完善与发展。

  • 标签: 药品生产企业 质量管理 改进策略
  • 简介:摘要:制药工程不仅关系到国民的身心健康,更关系到我国经济的可持续发展。在制药的过程中,需根据药品的类型和制作要求,采用特定的技术,严格遵循相应的制度和规范进行操作,还要打造无菌封闭环境,才能保证最终的药物质量。一旦药物与空气产生接触,会对药品造成影响。大部分制药厂在制药的过程中,有其特定的制药程序。为确保药品满足国家的相关要求与标准,必须对现有的制药工业进行改进和创新。

  • 标签: 制药企业 数据完整性 措施探讨
  • 简介:摘要:中药注射剂是药品批发企业需重点关注的对象,受到制备工艺的影响,这类药品更容易因保存、运输环境的变化而产生质量问题,必须做好基本的质量管控工作。本文列举针对中药注射剂开展质量管理工作时存在的主要问题,再提供改进质量管理工作的措施,确保中药注射剂的质量符合标准,减轻药品批发企业的损失。

  • 标签: 药品批发企业 中药注射剂 质量管理
  • 简介:摘要:在医药化工行业中,安全生产不仅是企业责任,更是社会责任。然而,不安全行为常常成为引发事故的主要因素,给企业运营带来巨大风险。本文将深入剖析医药化工企业中常见的不安全行为,探讨其背后的深层原因,并提出有效的预防策略,以期推动行业安全水平的提升。

  • 标签: 医药化工企业 不安全管理 行为分析 预防
  • 简介:摘要:目的 本文通过梳理医用电气设备在行政许可类现场检查中的安规缺陷项,研究总结出安规现场检查关注点。方法 基于2023年江苏省第二、三类医用电气设备在注册核查中的安规缺陷项统计数据,分析问题、查找原因;归纳出典型缺陷项的同时,结合法规和标准,分析提炼出有针对性的、可操作的安规检查要点。结论 本研究从人、机、料、法、环等五个方面梳理出安规现场检查的建议关注点,为医用电气设备的质量管理体系检查工作提供借鉴。

  • 标签: 医用电气设备 安规 质量管理体系 缺陷项 现场检查
  • 简介:摘要:药品直接影响着人们的健康安全,因此对其质量水平应做好严格的规范和控制。制药企业作为药品的直接生产者,涉及药品研发、药品生产以及药品流通等关键环节,也需要做好重点关注。好的药品可以起到救治生命的作用,而药品出现问题则会在不同程度上危害人们的健康。本文在简单介绍了实施药品生产质量管理规范的意义后,指出了现阶段质量管理规范中存在的问题,并提出了相应的解决办法。

  • 标签: 药品生产 质量管理 解决办法