简介：摘要目的建立液相色谱法测定利福平胶囊（II）的有关物质。方法采用液相色谱法，色谱柱安捷伦C8（4.6×250mm，5μm）；流动相甲醇-乙腈-0.075mol?L-1磷酸二氢钾溶液-1.0mol?L-1枸橼酸溶液；流速1.0ml?min-1；检测波长254nm；柱温35℃。结果方法专属性良好，线性关系良好；各杂质与主成分峰分离度较好。结论该方法可用于利福平胶囊（II）有关物质的测定。

简介：摘要目的对异福片中利福平有关物质进行研究，建立异福片的杂质谱，为更好的保证产品质量提供参考。方法采用国际药典中异福片有关物质的检测方法，经过分析方法验证后，对3批异福片进行检测分析。依照ICHQ1进行杂质的稳定性研究，又依照ICHQ3的原则进行未知杂质的研究。结果本方法不受辅料和异烟肼的干扰，异烟肼利福霉素腙、醌式利福平等杂质之间以及醌和利福平的分离度达到要求。利福平检测限为0.1261μg•mL-1。对醌、腙等六个杂质进行了研究，建立了异福片杂质谱。结论异福片有关物质的分析方法专属性强、灵敏度高、耐用性好，有关物质符合国际药典要求，建立了杂质谱后可以更有效地进行杂质控制。

简介：摘要近些年来，我国的中药注射剂由于在治疗某些危重疾病急救、心脑血管疾病及恶性肿瘤等疾病中表现突出,其产业迅猛发展。它的发展既促进了我国中医药的发展，但也带来了一些安全隐患。本文从我院中药注射液的使用管理规定出发，总结体会，为医院中药注射剂使用管理提高一定参考。

简介：摘要阿托伐他汀钙为HMG-CoA还原酶的选择性、竞争性抑制剂。临床主要用于治疗高胆固醇血症及冠心病。上市20年内全球销售额累计达到1400亿。临床上得到广泛的应用。本文重点对阿托伐他汀钙的有关物质研究进展进行综述。结合美国药典、欧洲药典和英国药典分析了阿托伐他汀钙中可能存在的以及已经确证的工艺杂质、降解产物及可能的降解途径。

简介：摘要目的建立盐酸可乐定片有关物质的测定方法。方法采用高效液相色谱法，SPD-20A岛津液相色谱仪，C8柱，依利特150mm×4.6mm，流动相0.22%辛烷磺酸钠－甲醇－磷酸（5005001）（调节pH值3.0）；柱温30℃；检测波长220nm。结果在0.1～100g/ml范围内，盐酸可乐定色谱峰面积与其浓度成良好线性关系(r=0.9998)，检测限为10ng。结论本方法专属性强，结果准确，操作简便，适用于盐酸可乐定片有关物质的测定，并为进一步分析其杂质成分奠定基础。

简介：摘要目的建立测定富马酸喹硫平缓释片有关物质的高效液相色谱法。方法采用InertsilODS-2C8-3色谱柱；以甲醇-乙腈(3367)为流动相A，以0.01mol·L-1磷酸氢二钾溶液(用磷酸调节pH值至6.5)-流动相A(9010)为流动相B，梯度洗脱，流速1.0mL·min-1；检测波长225nm；柱温40℃。结果该方法能检测出所有已知杂质和降解产生的未知杂质，各杂质峰与喹硫平峰的分离度良好，且各杂质之间也能很好的分离。结论本方法简便、准确、专属性强、重现性好，可用于富马酸喹硫平缓释片中有关物质的测定。

简介：摘要目的分析非酒精性脂肪肝患者ALT升高的有关危险因素。方法将2016年3月1日至2017年8月1日日在本院接受治疗的500例非酒精性脂肪肝患者与同期200名健康体检者（对照组）作为研究对象，按照ALT升高与否分为正常组和升高组。对比三组的各项生化指标水平，分析ALT升高的有关危险因素。结果ALT升高组、正常组的LDL-C、TG、TC、UA、FFA五项生化指标水平都高于对照组，HDL-C水平较对照组更低（P＜0.05），通过Logistic回归分析发现，FFA与UA和ALT升高具有很高的关联性（P＜0.05）。结论非酒精性脂肪肝患者ALT升高的有关危险因素当中，FFA与UA两项生化指标关联性较高。

简介：摘要盐酸黄酮哌酯主要呈现出一种白色粉末或者晶体状态，化学方程式为C24H25NO4.HCl;C24H26ClNO4，其分子量为427.92。本文将针对盐酸黄酮哌酯试药进行详细的分析，其目的是探究出高效液相色谱法测定盐酸黄酮哌酯的策略。