简介:目的制订洁康舒洗剂的质量标准.方法采用薄层色谱法(TLC)对该制剂中大黄、黄柏、徐长卿、冰片等主药进行定性鉴别,其中大黄的薄层鉴别以石油醚-乙酸乙酯-甲酸(10∶3∶1)为展开剂;黄柏以正丁醇-冰醋酸-水(10∶1∶1)为展开剂;徐长卿以环乙烷-醋酸乙酯(4∶2)为展开剂;冰片以石油醚-乙酸乙酯(6∶2)为展开剂.用高效液相色谱法测定该制剂中大黄酸、大黄素及大黄酚的含量,色谱柱为SymmetryC18柱(3.9mm×150mm;5μm),SymmetryC18预柱(3.9mm×20mm)流动相为甲醇-水-磷酸(82∶18∶0.1),柱温24℃,检测波长432nm,流速为1.0ml/min.结果洁康舒洗剂中的有效成分与相应对照品均呈相同的鉴别反应,大黄酸、大黄素及大黄酚的浓度分别在7.60~38.00μg*ml-1(r=0.9994);1.75~8.75μg·ml-1(r=0.9999);2.40~12.00μg·ml-1(r=0.9999)范围内线性关系良好.平均回收率大黄酸为98.02%,RSD=1.78%;大黄素为96.63%,RSD=1.20%;大黄酚为97.05%,RSD=1.15%(n=5).结论该制剂定性反应灵敏、TLC鉴别专属性强、定量结果准确、重现性好.本实验方法为洁康舒洗剂质量标准的制订提供了科学依据.