简介:目的在中国健康成年男性志愿者中,评估单次口服新型催醒药莫达芬尼片的安全性、耐受性.方法选择30名18岁~50岁健康成人,用区组随机化设计方法,将受试者随机分配至50、100、200、300、400mg组,每组6名受试者.观察指标为临床症状体征,实验室指标包括心电图、脑电图、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、电解质等.严密观察并记录试验期间发生的不良反应事件.同时,观察药物对受试者睡眠的影响.结果各组入选受试者各项指标测定值均在正常范围,条件均衡,具较好可比性.给药后体温、呼吸频率、脉搏、血压、实验室检查肾功能、电解质等未见有临床意义的改变.各剂量组受试者在给药后,均发现有不同程度的睡眠减少现象.试验中,未见严重的临床不良反应,仅发现三例轻度一过性不良反应,其中200mg组一例,表现为GPT升高,400mg组二例,表现为体温升高.结论30名健康受试者分组单次口服莫达芬尼片,最大剂量至400mg,比较安全、耐受性较好.
简介:背景:当前,膝关节单髁置换再次引起人们的兴趣。本篇报道阐述了一种目前仍在应用的单髁置换假体的10年以上的随访结果。方法:对连续的51例患者的62侧组配式骨水泥型Miller—Galante单髁置换假体进行临床和影像学研究。所有患者均有孤立的单髁疾患,而无髌股关节症状尤失随访病例。13例(13膝)在10年随访期内死亡,余38例(49膝)随访至少10年,平均随访期为12年。结果:末次随访时,专门外科医院膝关节评分从术前的平均55分提高到平均92分。38膝(80%)为优,6膝(12%)为良,4膝(8%)为可。39膝(80%)屈曲至少可达120。。2例患者(2膝)虽单髁假体固定良好,但由于髌股关节炎进展,分别在术后第7年和第11年进行全膝置换翻修术。末次随访时影像学检查.所有假体无松动也无假体周围骨溶解的迹象。在影像学上观察9膝(18%)到对侧问隔有进行性关节间隙狭窄,有7膝(14%)为髌股关节间隙进行性狭窄。Kaplan—Meier分析发现,以翻修或放射学松动为终点,假体的10年生存率为98.0%±2%,13年生存率为97.5%±4.3%。以无菌性松动为终点,13年生存率为100%。结论:经过10年以上随访,这种骨水泥型组配式单髁假体具有良好的临床和影像学结果。虽然假体10年存留率良好,但影像学上可见其他间隔的进行性骨关节炎症状有缓慢进展。掌握好适应证和手术技术.这种单髁假体具有良好的结果,并开始第二个十年应用.
简介:目的:探讨单肺通气时体位对肺力学的影响.方法:12例胸科手术病人,分别于仰卧位双肺通气后、仰卧位单肺通气后、侧卧位双肺通气后及侧卧位单肺通气后,记录病人的肺力学参数及动脉血气.结果:从仰卧位转为侧卧位后,最大吸气压(PIP)明显上升,动态肺顺应性(Cdyn)明显下降,加上单肺通气后,上述参数变化更为明显.仰卧双通时,PEEPi未测出,而仰卧位单通时,PEEPi约为1cmH2O,侧卧单通时,上升为3cmH2O.体位对动脉血气无明显影响.结论:侧卧位后,PIP及Cdyn明显改变,侧卧单通时出现PEEPi,对于原本就可能存在有PEEPi的病人,加上PIP升高,有引起肺泡破裂的危险.