简介:内容摘要:药品标准是保证药品质量的科学技术准则,药品法律对药品标准立法化规定,也是保证药品标准稳定、权威和有效执行的国家规范措施,同时按照法律功能、法律规范对药品标准体系建构具有规范指引作用。历史经验和科学实践研究是药品标准发展基本途径,保证药品质量、保证公众用药安全、保护和促进公众生命安全和健康水平提高,是制定科学严格药品标准及完善药品标准体系的目标和动力。药品标准体系是药品标准高度发展完善的结果,法律的规范和保障作用,对药品标准和药品标准体系充分发挥积极的屏障功能,有着强有力的维护和推进作用。深入研究我国药品标准建构过程中出现问题,找出现问题原因及解决问题办法,对进一步做好药品标准监督管理工作,实现药品标准保证药品质量中的屏障作用,具有积极促进意义。
简介:[摘要]目的 对联动执法工作的组织培训、落实保障、切实服务群众等方面提出政策建议。方法 对上海市金山区卫生监督联动执法工作现状、运行模式、管理制度以及执法人员需求进行了调查研究,并对金山区卫生执法联动模式下,2018年、2019年和2020年监督员根据协管员线索核实处罚案件数进行比较。结果 2018年,发放指导意见书891份,监督员核实并处罚案件36件,占比4.04%;2019年,发放指导意见书624份,监督员核实并处罚案件94件,占比15.04%;2010年,发放指导意见书635份,监督员核实并处罚案件98件,占比15.43%。监督员根据协管员提交线索核实后立案处罚数差异有统计学意义(χ2=69.204,P