简介：摘要：随着全球对可持续性和环境友好型生产方式的日益关注，绿色化学的概念应运而生。在这一背景下，微生物发酵工艺作为生物技术领域的重要组成部分，其在生产过程中的绿色化学应用显得尤为重要。本文旨在探讨微生物发酵工艺的概述、当前发展现状，并从绿色化学的视角出发，提出相应的发展与改进策略。通过强化研发与转化应用、提升资源利用效率，以及推动产业化与国际化合作，我们期望为微生物发酵工艺的绿色转型提供可行的路径。

简介：摘要：药品颗粒制剂是一种常见的制剂形式，由于其具有高度的控释性、稳定性、便于服用等特点，被广泛应用于临床。对于药品生产企业来说，制备出符合质量要求和规定的颗粒制剂是至关重要的。基于此，本篇文章对药品颗粒制剂生产工艺中的成型方法与工艺流程进行研究，以供参考。

简介：

简介：摘要：薄膜包衣是一项新型药物片剂工艺，是20世纪末期才从海外引进的一项新工艺，薄膜包衣工艺即在片心表面通过喷雾的方法均匀地喷上一层比较稳定的高分子聚合物衣料，形成数微米厚的塑性薄膜层，使之达到一定的预期效果。与传统的糖衣技术相比，薄膜包衣具有耗时短，能防潮、避光，药物稳定性更强等优势。随着制药行业的快速发展，薄膜包衣工艺已经被广泛使用在片剂、丸剂、颗粒剂，尤其对吸温性强、易开裂、易退色的中药片剂更显其优越性。文章概述薄膜包衣技术的发展概况及其在中药片剂生产中的使用和存在的问题，以期能为为制备中药片剂薄膜包衣技术奠定理论基础。

简介：摘要：药品生产企业是为广大群众生命安全提供重要保障的关键企业，也是判断一个国家能力的重要因素。伴随社会发展，人们对药品生产质量要求逐步提升，以往药品制造工艺验证流程已不再符合当前发展要求，需进行适当调整和改进。本文将从药品生产工艺验证的应用方法进行研究，借此保证药品生产质量。

简介：摘要：随着药品生产企业对微生物检测项目越来越重视，对微生物生产场地的建立和管理也提出更高的要求。因为药品在生产及运输过程中，都存在被微生物污染的风险。所以，为确保药品的质量和用药安全，需要运用微生物技术对药品进行检验，来判断药品的微生物污染程度，进而保障药品的安全，也保障广大消费者的安全。然而为保障微生物检验的准确和高效，微生物生产场地的质量管理能力则至关重要。鉴于此，文章分享一些微生物生产场地质量管理经验。

简介：【摘要】目的：缬沙坦(Valsartan)是一款血管紧张素I受体拮抗剂抗高血压类药物，该药物使血管紧张素Ⅱ的I型(ATI)受体封闭，血管紧张素Ⅱ血浆浓度升高，刺激未封闭的 AT受体，同时抗衡 AT受体的作用，从而达到扩张血管降低血压的效果。缬沙坦由瑞士诺华公司研发生产，于1995年和1996年分别获得美国和欧洲的相关专利权，缬沙坦胶囊于1996年7月首次在德国上市，商品名为“Diovan”。此后陆续在欧洲、美国、日本上市。2004年诺华制药的子公司北京诺华制药有限公司，将缬沙坦胶囊在中国大陆地产化，并获批上市，商品名为“代文”。缬沙坦是一种口服有效的高选择性的血管紧张素Ⅱ（AT）受体拮抗剂，是目前国际上治疗效果较好的一线抗高血压药物。由于缬沙坦降压平稳、疗效好、安全性强、服药次数小、患者依从性好 ，有较高的临床使用价值。      

简介：摘要：目的：本文旨在探究椭球形片剂薄膜包衣的均匀性工艺及其对片剂生产的影响。方法：通过设立实验组和参照组，对比分析了包衣时间、包衣锅转速和喷雾速率等关键参数对椭球形片剂薄膜包衣均匀性的影响。结果：结果表明，这些参数对椭球形片剂的片间包衣增重均匀性具有显著影响。结论：本研究为优化椭球形片剂薄膜包衣工艺提供了实验依据。

简介：【摘要】本文以伊索克酸为起始物料，在氢化钠的作用下，与3-(二甲基氨基)丙基]三苯基磷溴化物氢溴酸盐发生witting反应，经过异丙醇纯化得到较高Z构型选择性的目标产物盐酸奥洛他定。

简介：【摘要】目的：奥美沙坦酯片（Olmesartan Medoxomil Tablets）是由日本Sankyo(三共)公司和美国Forest Laboratories共同开发的抗高血压药物，其与缬沙坦、氯沙坦等同属于血管紧张素 II 受体拮抗剂（ARB），但在降低舒张压总体疗效方面明显优于其他沙坦类药物，成为临床降压用药新选择[1]。奥美沙坦于2002年5月获美国FDA批准，6月上市，商品名为Banicar；同年 8 月在德国批准上市；2006 年获得中国SFDA批准并上市，商品名为“傲坦”。

简介：摘要：在现代医药产业中，药厂生产工艺技术的优化与改进，有着非常重要的现实意义。近年来，随着科学技术的快速发展，以及人们对健康需求的逐步增加，药品质量和效果也逐渐成为制药厂商所关注的重要问题，药厂生产工艺技术的优化与改进，主要是为了提高药品生产过程中的质量和效率，确保药品的质量安全，以更好地满足广大患者的需求。基于此，本文主要对药厂生产工艺技术的优化与改进策略进行探究，以供参考。

简介：【摘要】目的：对PLGA铁氧体磁性微球制备工艺的筛选、优化。方法：通过溶剂挥发法制备PLGA铁氧体磁性微球。正交设计优化PLGA铁氧体磁性微球制备的处方工艺。以微球的平均粒径大小、载药量和包封率3个指标作为微球质量的评价标准。判断最佳处方工艺。结果：以PLGA浓度为6.0mg/ml，明胶的浓度为 0.5%，油水相比值为1：4，作为最佳处方工艺，此时PLGA铁氧体磁性微球综合质量最佳。结论：3个因素中，PLGA浓度对微球质量影响最大，油相水相比值以及水相中明胶的浓度对其影响次之。

简介：摘要：中药口服液是用适宜方法提取后浓缩制成，属于内服液体制剂，是基于汤剂应用改进的新剂型。中药口服液提取工艺非常重要，与口服液的质量密切相关，而现代制药技术飞速发展，关于中药口服液的提取工艺不断改进和发展，使得制药质量显著提高。本文对中药口服液提取工艺的现代研究应用作综述，为中药口服液提取提供参考。

简介：摘要：本文深入探讨了纯化水制备工艺在制药生产中的发展趋势与展望。随着科技的不断进步和制药行业的快速发展，对纯化水的水质和制备效率提出了更高要求。文章首先分析了纯化水制备工艺的技术创新与升级趋势，包括新型膜分离技术、离子交换技术等的应用，以及自动化和智能化发展对制备过程的优化。其次，文章强调了环保与节能在纯化水制备中的重要性，提出了通过技术改进和设备优化实现节能减排的策略。此外，文章还展望了个性化定制服务在纯化水制备中的兴起，以及智能化与信息化对提升制备工艺稳定性和可靠性的促进作用。最后，文章指出跨界合作与产业整合将成为推动纯化水制备工艺进步的重要力量。综上所述，纯化水制备工艺正朝着更高效、更环保、更智能化的方向发展，为制药行业的持续发展和进步提供有力支持。

简介：摘要：在药品注册的整个生命周期中，生产工艺管理不仅关系到药品的质量和疗效，还直接影响到药品的安全性和市场竞争力。随着药品监管环境的日益严格，以及患者对药品质量要求的提高，生产工艺管理的优化成为了制药企业面临的重要问题。本文简要概述了国内药品注册中生产工艺管理存在的问题，重点探讨其对策，以供参考。

简介：摘要：本研究致力于医院中药煎煮设备的优化和制剂工艺的创新，旨在提高中药制剂的质量、效率和安全性。通过对医院中药煎煮设备的改进，我们实现了更加精确的温度控制和煎煮过程的自动化，从而降低了人为误差，提高了中药煎煮的一致性。同时，我们还探讨了不同制剂工艺参数的影响，以优化中药的制备方法，确保药材的充分提取和中药制剂的稳定性。研究的主要论点是，通过优化医院中药煎煮设备和创新制剂工艺，可以提高中药的品质和疗效，同时减少了制备过程中的人为误差，提高了制剂的一致性和安全性。这对于医院中药制剂的生产和临床应用具有重要意义。

简介：【摘要】目的：对卡式瓶注射剂无菌灌装工艺进行研究，减少卡式瓶注射剂在无菌灌装过程中产生的气泡大小及数量，从而减少大气泡以及多气泡的不合格品数量。方法：在确保灌装装量以及PC3高度均符合标准的情况下，对MLD3041型灌装封口机的程序参数（活塞放置：推杆移进设定位置）进行调整。结果：调整程序参数（活塞放置：推杆移进设定位置），使用MLD3041型灌装封口机灌装3批注射用水样品，程序参数中的底塞高度（活塞放置：推杆移进设定位置）调整为23.0后，该批次的大气泡以及多气泡的不合格品数量最少。结论：后续在使用MLD3041型灌装封口机进行卡式瓶注射剂灌装的时候，可将程序参数中的底塞高度（活塞放置：推杆移进设定位置）调整为23.0，能够在确保PC3高度以及灌装装量均符合标准的情况下，有效减少卡式瓶注射剂中的大气泡以及多气泡的不合格品数量。

简介：摘要：固体药物生产工艺是现代药品制造业的重要组成部分，其质量直接关系到药物的疗效和患者的安全。尽管科技的进步为固体药物的生产带来了前所未有的发展机遇，但在实际生产过程中，仍然面临着许多挑战和问题。、因此，对固体药物生产工艺中存在的问题及其对策进行深入分析，对于提高药物质量、确保生产效率和患者安全具有重要意义。

简介：摘要：随着社会发展和人们生活水平的显著提升，公众对医疗保健服务的关注和要求也日益增长。在众多医疗用品中，大输液制品作为直接注入血液系统的治疗方案，其产品质量的优劣直接关系患者的健康安全。本文旨在对国内大输液生产的工艺流程进行梳理，并针对现阶段生产中遭遇的问题进行剖析，以寻求工艺规范化、改进与革新的可行路径，进而提升大输液产品的质量，确保患者治疗安全。

简介：摘要：本研究探讨氯霉素滴眼液的稳定性及其受光照、温度和氧化影响的程度，并提出改进氯霉素滴眼液处方工艺的措施。研究结论表明：光照、温度和氧化程度等因素对氯霉素滴眼液的活性成分、pH值及颜色均有一定影响。基于实验结果，给出优化添加剂、调节 pH值等手段，改善氯霉素滴眼液的稳定性及疗效。