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  • 简介:摘要:药品在人们的日常生活中是应用率非常高的,其中固体药物的使用率最高。固体药物在生产工艺中经常因各种不确定因素出现问题,影响其药效。因此,在固体药物的生产过程中,采取有效地手段对其进行干预,以科学的方法对不稳定因素进行控制,以此来保证药物成品的质量。本文对固体药物生产工艺问题进行具体阐述,分析其解决办法,以供相关制药单位的参考。

  • 标签: 固体药品 生产工艺 解决对策
  • 简介:摘要固体药物制剂溶出度比较是非常有意义的,其可以为规范固体药物药量提供依据,同时有利于降低固体药物产品生产成本,提高固体药物产品的开发速率。基于此点,本文将利用数据分析法、数学比较法、统计学和模式方法来比较固体药物制剂的溶出度,希望对于更好的开发固体药物产品有所帮助。

  • 标签: 固体药物 药物制剂 溶出度 比较
  • 简介:摘要固体分散体是一种被推荐为提高难溶性药物的溶解度的非传统剂型。本文以固体分散技术制备阿苯达唑固体分散体,对其平衡溶解度进行了测定。结果表明,阿苯达唑固体分散体显著改善了药物的溶解特性。

  • 标签: 阿苯达唑 固体分散体 溶解度
  • 简介:摘要药物的化学结构及有效成分决定了药的有效性,除此之外,口服固体制剂的溶出速率对药物利用率也起到重要影响1。部分难溶性药物由于加入的赋型剂或颗粒大小不同,在口服相同剂量情况下,治疗效果差异却很大。为增加生物利用度,确保其生物有效性,如何提高难溶性药物口服固体制剂溶出速率成为重要研究方向。随着医疗技术的不断进步,提高其溶出速率的方法也越来越多。本研究对多种提高难溶性药物口服固体制剂溶出速率的方法进行综合阐述。

  • 标签: 难溶性药物 口服固体制剂 溶出度
  • 简介:【摘 要】固体药物是现阶段临床医疗环境中较为常见的一种药品形式,在药物使用期间,不但具备方便携带与服用的优势,同时在药物纯度把控方面更能够降低杂质含量,以便将药品质量维持在较高的水准线上。但在实际药品制备过程中,部分药品厂家因生产流程与工艺选择的差异性,极易影响药效发挥,无法真正保障药品服用安全,便对患者健康带来极大风险,所以必须对生产工艺影响要素深入分析。

  • 标签: 固体药物 生产工艺 不稳定药性 因素分析
  • 简介:【摘要】在临床的治疗当中,药品是对病患进行治疗的常用物品,对病患病情的控制具有重要的意义。随着临床研究的不断深入,目前所使用的治疗药物种类也在不断增多,而药物的制作形式也随着治疗的需求而呈现出多样化。药物口服固体制剂是常用的一种制药工艺,通过将药物制作成固体颗粒通过水冲服的方式让病患服用,能够更好的对病患进行用药,并提高药物质量的稳定性和延长保存的时间。本文对药物口服固体制剂制粒工艺风险的分析,希望能为临床治疗提供更好的制药服务。

  • 标签: 药物口服固体制剂 制粒工艺 风险
  • 简介:摘要:在临床实践中,固体药物的使用频率较高,然而在实际的生产和制造过程中,常常会遇到不稳定的因素,这会影响药物的稳定性,使得药物的安全性难以得到保障,甚至可能对人们的健康构成严重威胁。所以,药物的稳定性已经构成了其使用效果的根本保证。基于此,本文对固体药物制造过程中的不稳定因素进行了深入研究和分析,目的是消除这些不稳定因素对固体药物质量和效果的影响,以提高药品的稳定性和有效性。

  • 标签: 固体药物 生产工艺 不稳定因素
  • 简介:摘要:对于中药中的固体分散体,多以难溶分子或是无定性等结构出现,这些结构承载于中药之中,使中药的实际应用受到一定限制,要想充分发挥药物应用价值,在实际的药物研究过程中,应当结合中药内部难溶物质,对难溶物质的分散状态进行分析。为解决中药的难溶部分,提高中药药性,本文结合光谱与热分析方式,对中药状态进行分析,希望能够为中药分散状态测定提供有效方法,更好地发挥中药价值。

  • 标签: 中药测定 固体分散体 分散状态 测定方式
  • 简介:摘要纳米脂质体由于具有靶向性,能直接向靶器官、靶细胞或细胞内靶结构输送药物,还具有缓释、保护药物、提高疗效、降低毒副作用,同时在稳定性、吸收和体内分布等方面的特殊效应等优点,而受到药学工作者的青睐。因此,笔者参阅国内外代表性文献,并对其进行分析、归纳和整理,对纳米脂质体的制备方法、靶向治疗以及给药途径等方面加以综述。

  • 标签: 纳米脂质体 靶向 治疗
  • 简介:摘要随着我国经济的快速发展,人们对于生命健康安全的要求也越来越高,特别是对于药物质量有着严格的把控。在生产口服固体药物的过程中,规范生产环境和步骤,对其进行严格科学的质量风险管理是我们应该严格贯彻执行的原则。文章对我国相关企业在生产口服固体药物过程中存在着问题以及如何进行质量安全管理进行了分析和探讨。

  • 标签: 质量 风险管理 药物 口服 生产
  • 简介:摘要:在药物制剂的制作过程中,药物辅料的选择是十分重要的,稳定的药物辅料在固体口服制剂药物的生产中起着十分关键的作用。随着药物辅料技术的不断发展,优良的辅料正在口服固体制剂药物开发中被发现和应用。良好的辅料压片性能较好、口感好、吸湿性低,本文针对国内口服固体制剂辅料的研究进行综述。

  • 标签: 药物制剂 药物辅料 进展
  • 简介:摘要:固体药物药物生产类型中的重要类型,其工艺的精良与否直接关系到药物药理作用的发挥,会直接影响药物的用药安全,我们对固体药物的生产工艺中存在的问题进行梳理,就便于解决固体药物生产工艺中的一些难题,找到对应的解决对策,可以方便药物的生产继续发展。

  • 标签: 固体药物 生产工艺 问题 对策
  • 简介:摘要:固体药物生产工艺是现代药品制造业的重要组成部分,其质量直接关系到药物的疗效和患者的安全。尽管科技的进步为固体药物的生产带来了前所未有的发展机遇,但在实际生产过程中,仍然面临着许多挑战和问题。、因此,对固体药物生产工艺中存在的问题及其对策进行深入分析,对于提高药物质量、确保生产效率和患者安全具有重要意义。

  • 标签: 固体药物 生产工艺 存在问题 对策
  • 简介:摘要本文主要研究目的式在口服固体制剂的生产过程中降低质量风险,保证药物使用的安全性。主要采用的方法根据目前的质量风险管理理念对口服固体制剂生产设施、过程、成分以及质量检验方面存在的风险进行了分析,讨论了在生产过程中所面临的主要风险,并根据存在问题提出了相应的解决方案,提出在企业管理中应该落实风险管理责任制度,同时在药物生产方面相关设备应该及时更新,物料管理做好强化追踪工作,对药物生产过程也要加强监督,保证口服固体制剂生产过程中的风险监管,提高口服固体制剂的质量和安全。

  • 标签: 质量风险管理 药物口服固体制剂 应用
  • 简介:摘要在我国医学临床治疗的过程中,口服固体药物属于应用范围最为广泛的药物之一,以及在制药行业中具有较高的生产量,而且因为不同的药性物质、生产工艺等,都会等口服固体药物造成极其严重的影响,导致我国制药行业越来越重视因不同药物性质与生产工艺等因素造成药物质量的问题。所以我国制药行业需要不断分析口服固体制剂成型技术存在的问题,确保根据相关的实验,对药物成型后的水分比例、抗张强度等情况进行研究,从而确保为相关的工作提供相应的参考。

  • 标签: 口服固体制剂 成型 药物性质 工艺
  • 简介:摘要:在我国医学临床治疗的过程中,口服固体药物属于应用范围最为广泛的药物之一,以及在制药行业中具有较高的生产量,而且因为不同的药性物质、生产工艺等,都会等口服固体药物造成极其严重的影响,导致我国制药行业越来越重视因不同药物性质与生产工艺等因素造成药物质量的问题。所以我国制药行业需要不断分析口服固体制剂成型技术存在的问题,确保根据相关的实验,对药物成型后的水分比例、抗张强度等情况进行研究,从而确保为相关的工作提供相应的参考。

  • 标签: 口服固体制剂 成型 药物性质 工艺
  • 简介:摘要目的考察2010年度国家基本药物抽验计划中具有溶出代表性的固体药物在多个时间点批内累计溶出率的相对标准偏差、批间f2相似因子,比较产品的内在质量差异,分析现行国标法的质量可控性。方法按《中国药典》2005年版二部相应方法和溶出曲线f2相似因子比较法测定样品国标法的单点溶出度以及多时间点批内累计溶出率的相对标准偏差和批间f2相似因子。结果按现行国标法进行检验,本次实验中所有样品的单点溶出度均符合规定;部分厂家在多个时间点的批内累计溶出率的相对标准偏差大于10%,反映出部分厂家产品的质量均一性较差;部分厂家的批间f2相似因子小于50,反映出部分厂家产品的质量稳定性较差。结论用单点法控制固体药物的溶出行为并不能真实反映固体药物的溶出特性和质量差异,建议改用多点法进行控制。

  • 标签: 溶出度 累计溶出率 相对标准偏差 溶出曲线 f2相似因子 药品质量 多点法
  • 简介:摘要:近几年来随着医药高分子材料的广泛应用,以及给药系统研究的不断深入控释药物及缓释药物制剂的研究也愈发增多。缓释、控释药物制剂具有给药次数少、血药浓度波动小、疗效长、肠胃刺激小以及安全性高等特点,受到了临床医学当中的广泛重视。不断的提升制剂质量要求以及医疗质量是药物制剂发展的重点,释药控药制剂技术及靶向制剂技术的研发已经成为了医学当中的重要课题。在我国现有的不同规格的释药试剂的药品数量已经高达了数百种,其中包括植入剂、片剂、透皮贴片、胶囊、栓剂等。基于此,本文就口服固体药物制剂释药技术发展的新动向进行综述。

  • 标签: 药物制剂 研究开发 现状评估 发展趋势
  • 简介:摘要:药品作为一种我们生活中不可或缺的特殊商品,保证药品安全对药品质量风险管理的重要性不言而喻。为了保证药品质量,我国加强药品管理, 将风险管理概念运用到了监督管理工作中。口服固体制剂作为在市场占比最大的药品,也是我们在市场中最常购买的药品,药品质量会直接影响人们日常生活。本文将从口服固体制剂优势出发,分析风险管理对口服固体制剂影响,以及现阶段在口服固体制剂生产过程中出现的问题,并提出相应解决策略。

  • 标签: 口服固体制剂 质量风险管理 药品监管