简介：摘要目的观察宝儿康散治疗脾虚湿困型小儿急性腹泻的临床疗效，并进行经济效益学评价。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的研究方法将229例患儿随机分为试验组和阳性药对照组，疗程3天，比较两组患者的临床疗效并进行安全性评价；采用成本-效果分析法进行药物经济效益学评价，并通过敏感度分析考察其是否受药物价格变动的影响。结果试验组显效率和有效率均显著高于对照组（P＜0.05，P＜0.01）；对于中医脾虚湿困证候的疗效，试验组的愈显率和有效率显著高于阳性药对照组（P＜0.05，P＜0.01）；其中，试验组对大便稀溏、便次增多、食欲不振的愈显率和有效率显著优于阳性药对照组（P＜0.05，P＜0.01）。试验组和对照组在试验期间均未发生不良事件，各体检指标均为发现异常。试验组成本效果比显著低于阳性药对照组且不受药物价格变动的影响。结论宝儿康散治疗脾虚湿困型小儿急性腹泻疗效显著，临床应用安全，且具有经济效益学优势。
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