简介:药品不良反应监测受到越来越多的关注,我国已建立药品不良反应自发呈报系统,并在逐步完善中。本文介绍了人用药品注册技术规范国际协调会中关于个例安全性报告规范的主要特点及现状,以期该规范能帮助提高我国药品不良反应监测水平。
简介:目的通过研究远志皂苷水解物主要活性成分3,4,5-三甲氧基肉桂酸(TMCA)、对甲氧基肉桂酸(PM-CA)和细叶远志皂苷(TF)的肠转运特性,预测其口服生物利用度。方法利用Caco-2细胞模型,以及所建立的LC-MS/MS分析方法,研究上述3个成分在不同浓度下从顶侧(AP)到基底侧(BL)以及从BL到AP2个方向的转运特性。结果TMCA和PMCA2个酚酸化合物具有较好的膜通透性,在不同浓度下从AP到BL的表观渗透系数(Papp)均〉10×10-6cm.s-1,而三萜皂苷TF的通透性较差,Papp值均〈1×10-6cm.s-1。3个化合物的转运量均随浓度的增加而增加,但Papp值保持基本一致,且各自2个方向的Papp值无明显差异。结论TMCA和PMCA具有良好的肠通透性,属吸收较好的化合物,而TF则通透性较差,口服吸收可能很有限;3个化合物均以被动扩散形式转运,且无外排转运机制。
简介:目的观察间苯三酚用于宫腔镜术前宫颈软化的疗效。方法选取门诊宫腔镜检查者168例,随机分成两组,观察组84例在行宫腔镜术前肌肉注射间苯三酚80mg,对照组(84例)于手术前3h阴道后穹窿放置米索前列醇,观察用药起效时间、宫颈松弛软化度、不良反应发生情况。结果观察组用药至手术开始平均时间为(7.2±3.2)min,对照组为(160±35)min,差异有统计学意义(P〈0.05)。观察组宫颈充分软化率为64.29%,宫颈软化率为35.71%;对照组宫颈充分软化率为29.76%,宫颈软化率为36.90%,宫颈软化不良率为28.57%,宫颈软化无效率为4.76%。观察组用药后无明显不适;对照组服药后出现下腹胀痛10例,阴道流血34例,围绝经期妇女术中血压升高1例。结论术前肌肉注射间苯三酚为一种起效快、不良反应少的软化宫颈方法,可用于宫腔镜术前宫颈预处理。
简介:目的研究马鞭草科牡荆属植物黄荆果实的三萜类化学成分。方法采用硅胶柱层析、ODS柱层析、Sepha-dexLH-20柱层析等色谱法分离纯化黄荆子三萜类化学成分,并根据理化性质和波谱数据对化合物结构进行鉴定。结果分离得到了7个化合物,分别是2α,3α,19α-三羟基乌苏-12-烯-28-酸(1)、2α,3β-二羟基齐墩果-12-烯-28-酸(2)、2α,3β,19α-三羟基乌苏-12-烯-28-酸(3)、2α,3β,19α,23-四羟基齐墩果-12-烯-28-酸(4)、2α,3β,23-三羟基齐墩果-12-烯-28-酸(5)、2α,3α,24-齐墩果三羟基-12-烯-28-酸(6)、乌苏酸(7)。结论化合物1、3、4、5、6为首次从该属植物中分离得到。
简介:目的探讨甘精胰岛素联合格列美脲治疗2型糖尿病的疗效和安全性.方法选择医院2008年10月至2011年9月收治的80例2型糖尿病患者[空腹血糖(FBG)不低于10mmol/L],给予睡前皮下注射甘精胰岛素联合口服格列美脲治疗12周,根据FBG水平调整胰岛素用量,治疗目标为5.5mmol/L〈FBG〈7mmol/L,观察FBG、餐后2hFBG、糖化血红蛋白(HbA1c)、C肽、低血糖和体重指数(BMI)等指标变化情况.结果与治疗前相比,治疗后FBG、餐后2hFBG和HbA1c水平均明显下降(P〈0.05),c肽水平明显升高(P〈0.05);低血糖发生率为6.25%(5/80),明显低于治疗前(P〈0.05);BMI无明显变化(P〉0.05).结论甘精胰岛素联合格列美脲治疗2型糖尿病的疗效好,低血糖发生率低,安全性好,是治疗2型糖尿病的理想方案.
简介:目的:研究CW7213对自发性2型糖尿病KKAy小鼠的治疗作用。方法:以胰岛素为阳性对照,给自发性2型糖尿病KKAy小鼠皮下注射CW7213(20、60、120μg.kg-1),每天给药1次,连续4周,分别于首次给药后0、1、2、3h及1、2、3、4周取血,测定小鼠的空腹血糖浓度;给药第3周,对小鼠给药15min后灌胃给予2.5g.kg-1葡萄糖,负荷0.5、1、2、3h后取血,测定血糖浓度;末次给药1h后,测定小鼠空腹血清胰岛素、甘油三酯和总胆固醇浓度。结果:CW7213各剂量组在给药后不同时间段其小鼠空腹血糖浓度与空白对照组相比,呈剂量相关性降低且有显著差异(P〈0.01,P〈0.05);CW7213连续给药4周后,与空白对照组相比,小鼠的血清胰岛素浓度显著增加,高、中剂量组的甘油三酯浓度下降(P〈0.01,P〈0.05),对血清总胆固醇未见明显影响。结论:CW7213单次或连续给药对自发性2型糖尿病KKAy小鼠有治疗作用。