简介：《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高,并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织(WHO)推荐的'共识会议法'和美国国立卫生研究院(NIH)发展共识方案(GPP)有关原则,国内全部18个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷–多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议,历经3年反复完善,最终形成共识,并由中华中医药学会儿科分会于2013年10月发布。本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了儿童抽动障碍中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。

简介：性早熟是儿童内分泌专科的常见疾病,促性腺激素释放激素（GnRH）激发试验对性早熟的诊断和鉴别诊断有决定价值。戈那瑞林（gonadorelin）为GnRH受体激动剂,通过竞争结合了垂体GnRH的大部分受体,从而使卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）的生成和释放呈一过性增加,广泛用于鉴别诊断儿童中枢性性早熟及成人由于下丘脑或垂体功能低下所引起的生育障碍。

简介：生命早期的健康管理对成年后期的健康影响深远，儿童的身心健康作为评价民族素质和国家发展的标志。一直以来备受关注。

简介：目的：总结2014年6月至9月我院住院医嘱问题用药的构成．并对其中的典型案例进行分析。方法：收集并总结药师干预的医嘱，归纳用药不合理类型．分析其中原因。结果：在所有不合理医嘱中．药品的溶媒选择错误和用法用量错误的医嘱占所有不合理医嘱的比例较高，分别为46．89％和41．30％。结论：药品的溶媒选择和用法用量非常容易出现错误．药品的相互作用、重复用药和配伍禁忌问题更不容忽视，值得临床注意。

简介：根据实践工作经验,从试验人员的角度,就试验前准备、试验实施、原始资料整理及总结报告撰写等方面总结了药物非临床生殖发育毒性试验的质量控制要点:1制定科学合理的实验方案和记录表格;2建立完善的实验动物背景数据资料库;3制定标准统一的各项试验操作和检测指标;4妥善整理并保存各类原始资料;5严谨细致撰写总结报告。

简介：夏季是股癣的高发季节股癣是由真菌引起的皮肤传染性疾病，它的发生必须有适于真菌生长和繁殖的环境，同时也要有真菌的来源，即传染源。儿童股癣多由于接触患癣病人或通过猫、狗等传染，也可通过衣物用具间接传染，同时一般与环境有关。小孩子皮肤娇嫩，所以如果长期处于潮湿闷热的环境当中，就容易发生股癣。夏季我国很多地区潮湿闷热，因此，夏季是股癣的高发季节。

简介：近日又到了儿童病毒性感冒的高发季，各大医院的门诊门庭若市，挤满了来就诊的家长和孩子。曹先生一家也在其中，他的儿子在体校学习散打，个头大，平时能吃有力，可前几天起，儿子觉得浑身没劲，关节酸疼，嗓子疼，也不想吃饭，还发起了高烧，近39℃，他带着儿子来到江苏省人民医院儿科做了相关检查，诊断结果为病毒性感冒。往年曹先生的儿子在这个时候也很容易感冒，曹先生对此很是疑惑？

简介：目的：评价跌打丸的质量现状及存在问题。方法按现行标准结合探索性研究进行样品检验，统计分析检验结果对跌打丸的质量现状进行评价。结果检测显示34批样品的重量差异、水分、溶散时限、微生物限度和含量测定均符合规定。结论该品种质量状况总体评价良好，现行检验标准可行，但探索性研究显示现行质量标准还需进一步完善。

简介：

简介：目的了解儿童氯氮平药物中毒的临床情况，探讨儿童氯氮平血药浓度与血液灌流之间的相互关系，为进一步防范和抢救治疗提供参考。方法对22例服用氯氮平儿童临床资料进行调查，对患者年龄、误服剂量、血液灌流疗效等进行统汁分析。结果22例儿童经过治疗，治愈13．6％，好转86．4％。血液灌流前后比较，氯氮平的浓度平均下降（280．8±180．2）ng·mL-1，前后浓度具有显著性差异（P〈0．05）。灌流组与非灌流组的清醒所需时间分别为（25．8±1．5）h和（34．8±4．1）h，存在显著差异（P〈0．05）。结论儿童氯氮平中毒均为误服，临床药师应及时宣讲贮藏药物安全知识，避免类似事件发生。根据氯氮平的血药浓度监测结果以及临床症状，及时进行血液灌流，能有效减少患儿清醒所需时间。

简介：目的：分析部队餐饮服务单位食品卫生监督量化分级评定结果，为加强部队餐饮服务单位食品卫生监督管理提供依据。方法组织专业人员对某军区115家宾馆（餐饮）、招待所（餐饮）和单位食堂进行食品卫生监督量化分级评定，并对其结果统计分析。结果115家餐饮服务单位中，被评为A级、B级、C级的分别占66．1％、27．8％和6．1％。不同类型餐饮单位之间量化分级评定结果比较差异有统计学意义（P＜0.01）；不同消毒方式餐饮具抽检结果比较差异有统计学意义（P＜0.01）。结论加强基础设施建设、落实卫生管理制度，强化日常监督指导、注重问题查找与整改，培育诚信自律意识、规范卫生安全行为是食品卫生监督量化分级评定工作的关键。

简介：目的优选强肾益精颗粒提取工艺。方法以出膏率、松果菊苷转移率和总多糖提取量为指标,加水量、提取次数、提取时间为影响因素,采用L9（3^4）正交试验法,综合加权评分,优选强肾益精颗粒的提取工艺。结果处方最佳提取工艺为8倍量水,煎煮3次,每次为60min。结论该优选的工艺合理,有效成分提取率高,稳定可行。

简介：小儿8岁，去年12月头晕10多天，检查发现有先天性心脏病，卵圆孔未闭，医生让去大医院作进一步检查。请问，该如何治疗？不治疗会有严重后果吗？平时应注意些什么？王读者：卵圆孔未闭属于先天性心脏病中房间隔缺损类别，是心房（左、右心房）间隔在胎儿期间发育不全所致。其病程可分3个阶段：（1）症状不太明显，仅表现为生长发育较慢，易患呼吸道感染；（2）长时间、血液大量由左向右分流，可形成肺动脉高压，右心负担逐渐加重，患者一般在青年期间症状逐渐明显，可表现为活动后心慌气短、易疲劳、咳嗽等症状；（3）若病变未及时矫正，肺动脉压力越来越高，血液即可出现从右向左分流。此阶段患者症状加重，可表现活动后昏厥、右心衰竭、咳血、发绀，严重影响患者生活质量，甚至会有生命危险。

简介：儿童支气管哮喘（简称儿童哮喘）是近年来十分引人关注的全球公共健康问题,也是儿童最常见的慢性疾病,严重影响着儿童健康和生长发育.从1995年起,世界卫生组织（WHO）及美国国家卫生研究院（NIH）共同组织专家撰写《全球哮喘防治创议》（GINA）,并不断更新哮喘治疗与控制观念.2008年,中华医学会儿科学分会呼吸学组制订了儿童支气管哮喘的诊疗指南,为临床工作提供了循证医学的证据和指导意见.

简介：目的：选择健康人为受试者，从安全的初始剂量开始，考察人体对试验药物的初步耐受性和安全性，为制定蝉花菌丝体粉胶囊Ⅱ期临床试验给药方案提供安全的剂量范围。方法：依据动物实验结果推算初始及最大剂量，从安全的初始剂量开始，顺序开展单次给药耐受性试验和累积性耐受性试验。试验共纳入46例受试者，其中单次给药耐受性试验34例，6个剂量组分别为3、6、12、18、24、30粒（330mg/粒）；累积性（多次给药）耐受性试验12例，2个剂量组，分别为8粒/次和10粒/次。每天3次，连续给药7d。观察指标为临床症状、生命体征和理化检查指标等，采用SAS9.13统计软件进行统计学处理。结果：46例受试者共有6人发生6例次不良事件，其中2例次判断与试验药物的关系为不可能，4例次判断与试验药物的关系为可疑；不良反应主要表现为大便隐血弱阳性、尿红细胞相位差（MDI）红细胞计数轻度升高、尿常规红细胞计数轻度升高、面颊部红色丘疹。结论：蝉花菌丝体粉胶囊单次给药最大耐受剂量是30粒/天；多次给药为每次10粒，一天3次。推荐Ⅱ期临床试验的安全剂量范围为每天24～30粒，建议在Ⅱ、Ⅲ期临床试验中注意对不良反应的观察。

简介：《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高,并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织(WHO)推荐的'共识会议法'和美国国立卫生研究院(NIH)发展共识方案(GPP)有关原则,国内全部18个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷–多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议,历经3年反复完善,最终形成共识,并由中华中医药学会儿科分会于2013年10月发布。本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿湿疹中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。

简介：《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高,并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织（WHO）推荐的＂共识会议法＂和美国国立卫生研究院（NIH）发展共识方案（GPP）有关原则,国内全部18个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷–多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议,历经3年反复完善,最终形成共识,并由中华中医药学会儿科分会于2013年10月发布。本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿支气管哮喘中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。

简介：目的优选营心宁胶囊三七与红参的最佳提取工艺。方法采用正交试验法,以三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re及人参皂苷Rb1为检测指标,考察料液比、提取时间、提取次数对各成分提取量的影响。结果营心宁胶囊中三七与红参最佳水提工艺为：加入8倍量水,提取3次,每次1h。结论优选的水提工艺简便易行,重现性好,皂苷类成分提取量最高,适合大生产。

简介：《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南，旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高，并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织（WHO）推荐的“共识会议法”和美国国立卫生研究院（NIH）发展共识方案（GPP）有关原则，国内全部18个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷–多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议，历经3年反复完善，最终形成共识，并由中华中医药学会儿科分会于2013年10月发布。本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿急性支气管炎中药新药临床试验的设计与评价技术要点，期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。

简介：目的：分析医院儿科送检标本中分离的葡萄球菌中克林霉素诱导型耐药的发生率,结合葡萄球菌药敏试验结果,为儿科医师合理选择抗菌药物提供依据。方法：采用2004版美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）推荐的K-B纸片扩散法测定并判读葡萄球菌对红霉素及克林霉素的耐药性,并以D-试验法测定克林霉素的诱导型耐药。结果：测得的49株葡萄球菌中,其中6株对红霉素和克林霉素较为敏感,21株对红霉素和克林霉素为耐药,13株对红霉素耐药而对克林霉素较敏感（但采用D-试验法示阳性）,9株对红霉素为耐药而对克林霉素敏感（但采用D-试验法示阴性）;在对红霉素耐药、克林霉素敏感的菌株中,D-试验阳性率为59.09%,所有菌株D-试验阳性率为26.53%。结论：医院儿科红霉素耐药葡萄球菌中诱导型克林霉素耐药的发生率较高,临床微生物室应在开展药敏试验的基础上加用D-试验,检测葡萄球菌中诱导型克林霉素耐药的发生,以此指导儿科医师合理选用大环内酯类及林可酰胺类抗菌药物。