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6 个结果
  • 简介:摘要:我国作为仿制药的生产大国,在长期的药品生产发展过程中始终将药品的质量检测立于行业的根本地位,即将仿制药的质量问题凌驾于工业之上,而在质量监测的道路之上工业技术人员始终处于探寻未知的阶段,对仿制药溶度检测作为目前常用一项检测技术,通过绘制并分析溶度曲线以检验仿制药的质量能否达到标准,直接性地反应药品内部的组分问题,由此测评该仿制药安全性能等,在一定程度上弥补了当前业内仿制药品生产环节中有关质量检测的薄弱之处,本文通过查阅相关文献,结合当前实际情况,总结溶度于仿制药质量检测的针对性作用,分析具体路径及档案措施,为行业领域提供借鉴与参考。

  • 标签: 仿制药 质量检测 溶出度 标准建立
  • 简介:摘要:目的:实验将针对自动化药房快速药系统应用PDCA循环管理的循证干预,对药差错率进行统计分析。方法:样本选自2019年6月-2021年10月就诊的48例患者,对比应用自动化药房快速药系统前后的药差错率。结果:从数据可见,改善前,药差错率为20.0%,改善后则为2.5%,差异显著(P<0.05)。结论:采用PDCA循环管理的循证干预对于自动化药房快速药系统的应用提供了帮助,有助于降低药差错率,对于改善药方工作质量效果显著,可进行推广。

  • 标签: PDCA循环管理 循证干预 自动化药房快速出药系统 出药差错率
  • 简介:摘要:目的:制备磷霉素钙甲氧苄啶胶囊,并建立溶度的测定方法。方法:以磷霉素钙和甲氧苄啶为原料制备胶囊,采用紫外-可见分光光度法法测定溶度。结果:采用全粉末填充工艺成功制备度良好磷霉素钙甲氧苄啶胶囊,溶度方法学验证结果表明甲氧苄啶浓度在0.01119~0.03077mg/ml范围内,吸光度与浓度呈良好线性关系,线性方程为y=20.02224x+0.004155(r=0.99999);磷霉素钙浓度在0.01128~0.03101mg/ml范围内,吸光度与浓度呈良好线性关系,线性方程为y=16.887761x+0.0060719(r=0.9994);甲氧苄啶:在相当于标示量限度50%~100%范围内,测得甲氧苄啶的平均回收率为100.1%,RSD为0.38%;磷霉素:在相当于标示量限度50%~100%范围内,测得磷霉素的平均回收率为99.9%,RSD为0.1%。0.01mol/L盐酸溶液900ml为溶介质,采用转篮法,转速为每分钟75转,其溶结果良好。结论:该胶囊制备方法可行,溶度测定方法操作简单,准确快速,可用于磷霉素钙甲氧苄啶胶囊的溶度测定。

  • 标签: 磷霉素钙甲氧苄啶胶囊 溶出度 紫外-可见分光光度法。
  • 简介:【摘要】目的:阿托伐他汀钙分散片溶度测定方法对比研究。方法:筛选介质:蒸馏水、盐酸溶液(pH1.2)、磷酸盐缓冲溶液(pH7.4/6.8),分别采用转篮法、桨法、紫外分光光度法进行测定,对比各测定方法的价值。结果:阿托伐他汀钙分散片精密度良好的检测波长为246nm;溶液于24h内稳定性较好;回收率实验结果发现,平均回收率为:100.34%、99.38%、100.11%,RSD为:0.92%、0.69%、0.29%;相较于转篮法,采用桨法所测的溶度稍高,且桨法操作更加简单、易行;同一时间点,转速为25r/min的溶度均最低,转速为50r/min、75r/min的溶度较高且基本一致。结论:阿托伐他汀钙分散片溶度测定方法中,介质为水、转速为50r/min的应用价值最高。

  • 标签: 阿托伐他汀钙 溶出度 桨法 转篮法 紫外分光光度法
  • 简介:摘要:目的:制备磷霉素钙甲氧苄啶胶囊,并建立溶度的测定方法。方法:以磷霉素钙和甲氧苄啶为原料制备胶囊,采用紫外-可见分光光度法法测定溶度。结果:采用全粉末填充工艺成功制备度良好磷霉素钙甲氧苄啶胶囊,溶度方法学验证结果表明甲氧苄啶浓度在0.01119~0.03077mg/ml范围内,吸光度与浓度呈良好线性关系,线性方程为y=20.02224x+0.004155(r=0.99999);甲氧苄啶:在相当于标示量限度50%~100%范围内,测得甲氧苄啶的平均回收率为100.1%,RSD为0.38%;0.01mol/L盐酸溶液900ml为溶介质,采用转篮法,转速为每分钟75转,其溶结果良好。结论:该胶囊制备方法可行,溶度测定方法操作简单,准确快速,可用于磷霉素钙甲氧苄啶胶囊的溶度测定。

  • 标签: 磷霉素钙甲氧苄啶胶囊 溶出度 紫外-可见分光光度法。