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医药卫生
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基于加强药品经营企业药品经营符合性检查后监管的研究

作者：李海峰侯玉磊陈腾蛟
学科：医药卫生 > 药学
创建时间：2024-01-19
出处：《药物与人》 2023年第18期
机构：山东省食品药品审评查验中心,山东济南 250014

简介：摘要：随着国家药品监管工作的加强，药品经营企业药品经营符合性检查的意义愈发重大。符合性检查可以帮助监管机构了解药品经营企业是否遵守相关法律法规和管理制度，发现违规行为并及时采取措施，保障公众用药安全。针对符合性检查中发现的问题，监管机构应该采取相应的监管手段，推动企业改进自身管理，提高药品经营合规水平。本文旨在探究加强药品经营企业药品经营符合性检查后监管的有效性和可行性，为药品经营行业的规范化、科学化发展提供有益的借鉴。
标签：检查与监管药品经营药品企业

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药品经营企业如何建立完善的质量管理体系

作者：姚玉英
学科：医药卫生 > 药学
创建时间：2023-07-21
出处：《药物与人》 2023年第7期
机构：赛生医药江苏有限公司江苏泰州 225300

简介：摘要：本文旨在探讨如何建立完善的质量管理体系，从GSP的定义出发，详细阐述了检查组织机构、岗位设置和人员安排；质量控制策划、资料收集和岗位培训；质量管理文件的编制审核、审定和发布；质量管理体系的试运行；以及企业内部质量体系审核等五个方面的要点和操作建议。通过这些方面的综合考虑和实施，药品经营企业能够确保质量管理体系的有效运行，为患者提供高质量、安全可靠的药品。
标签：药品经营企业质量管理体系 GSP

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质量风险管理在药品经营质量管理规范实施中的作用

作者：陈腾蛟1 张莉1 马素华1 葛东明2
学科：医药卫生 > 药学
创建时间：2023-06-03
出处：《药物与人》 2023年第6期
机构：1山东省食品药品审评查验中心山东省济南市 250014

简介：摘要：药品经营企业作为药品经营质量管理风险管理主体，在实施GSP过程中，要制订出一套合理的风险管理计划，对各个环节的风险进行识别和管控，保证管理体系的执行和经营环节的药品质量安全，达到保障人民群众用药安全、有效的目的。
标签：质量风险管理药品经营企业药品经营质量管理规范

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