简介:
简介:为进一步加强药用辅料监督管理,保证药用辅料质量从而确保药品安全有效,我司对2006年药用辅料质量标准制(修)定工作进行了研究,确定2006年计划制(修)定48项药用辅料国家标准,具体任务分工见附件。请各起草单位及复核单位按照规定的时限和要求认真组织开展工作,工作中如有问题,请及时与我司综合管理处、国家药典委员会业务综合处联系。
简介:你局《关于“速效救心丸”质量标准问题的请示》(津食药监报(2006]3号)收悉。经商国家药典委员会,同意天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂“速效救心丸”继续执行标准号为WS3-B-3484—98的质量标准,标准号为WS3-B-3484—98—2002的质量标准同时废止。
审查注册管理注册审批情况
公告、公报与目录药品注册公告2001年进口药品注册品种目录
2001年进口药品注册工作
2001年药品注册工作要点
2001年仿制药品注册工作
药品注册管理“十五”计划(草案)纲要
香港公布首批注册中医名单
进口医疗器械注册检测规定
第三部分药品注册管理药品审批管理2001年新药注册工作
全国药品注册工作座谈会
振奋精神扎实工作不断开创药品注册工作新局面--药品注册司司长曹文庄在2001年全国药品注册工作会议上的总结讲话
成立医疗器械注册受理办公室
2005年全国药品注册工作重点确定
2001年全国药品注册工作会议
关于印发《进口医疗器械注册检测规定》的通知
综合信息:SDA公布中药天然药物新分类注册要求
政策法规:国家发布药品注册审批收费事项的公告
国家食品药品监督管理局药品注册司
药品包装用材料、容器审批和管理药品包装用材料注册工作