简介：美国食品和药品管理局（FDA）于2012年8月15日发布公告：因阻塞性睡眠呼吸暂停综合征接受扁桃体和（或）腺体切除术的儿童应用可待因止痛，可引起严重的小良事件或死亡[1]。可待因是用于治疗轻、中度疼痛的阿片类药物，也町与对乙酰氨基酚或阿司匹林联合组成复方制剂用于咳嗽或上呼吸道感染。可待因口服后在肝脏被细胞色素P450亚酶2D6（CYP2D6）转化为吗啡，某些人群可因DNA变异而使该酶活性增加，促进可待因更快更彻底地转化为吗啡，而高浓度的吗啡可引起呼吸困难，甚至死亡。

简介：目的采用近红外漫反射光谱技术结合偏最小二乘回归建立了测定头孢丙烯原料药中水分的定量分析模型。方法以头孢丙烯原料药为研究对象,用近红外光纤探头采集其近红外漫反射光谱,用费休氏法测定实际水分含量,运用偏最小二乘回归建立近红外光谱特征值与实际水分含量之间的校正模型,进而对预测集样品进行分析。结果在水分含量0.7%～9.8%范围内,校正集样品经内部交叉检验和检验集检验,相关系数（r）为0.9996,内部交叉验证均方差（RMSECV）和外部检验均方差（RMSEP）分为0.40和0.41。结论所建模型具有较好的预测能力,结果可靠,为头孢丙烯原料药的质量控制提供了一种快速简便的检测方法。

简介：目的：建立简单超快速液相色谱-质谱/质谱联用法（UFLC-MS/MS）测定丁螺环酮制剂中丁螺环酮的含量。方法：样品以水提取、微孔滤膜滤过、离心后,通过电喷雾离子化（ESI）,用于定量分析的检测离子为m/z386.4→122.0。采用Shim-packXR-ODS柱分离,以甲醇-水-甲酸（V∶V∶V=80∶20∶0.2）为流动相,在2min内完成丁螺环酮定量分析。结果：线性范围为0.05～100ng·mL-1,最低检测限为0.05ng·mL-1。结论：本方法重复性好、灵敏度高、分析速度快、操作简单,可作为丁螺环酮制剂中丁螺环酮的质量控制方法。