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4 个结果
  • 简介:本文概述了我国药物警戒建设体系现状,对药物警戒的发展趋势作一评论,并提出建议,以期为我国的药物警戒体系的发展提供参考依据.

  • 标签: 药物警戒 药物临床应用 ADR 评价
  • 简介:以国家精品课程网课程中心所发布的175门医学药学类(本科)精品课程记录为研究样本,运用SPSS18.0统计软件,对其文献特征、课程资源项目等进行分析,结果表明:我国医学药学类(本科)精品课程所属的学校类别和课程类别之间具有很强的相关性,学校类别和课程级别、年度和课程类别之间具有相关性,课程资源的完善度与课程级别同步,精品课程的申报主体有集中倾向,精品课程的建设有阶段性,精品课程的学科、课程优势明显。

  • 标签: 药学 精品课程 相关性 课程资源
  • 简介:单克隆抗体类药物的第一个国际非专利药品名称(INN)MuromonabCD3,由WHO在1988年首次公布。其后,随着单克隆抗体类药物研发热潮的到来,WHO对该类药物的INN命名规则也逐步建立和完善。至2014年6月,WHO陆续公布的单克隆抗体类药物的建议INN(ProposedINN,以下缩写为p-INN)已经达到329个。

  • 标签: 抗体类药物 单克隆 名称命名 通用 INN WHO
  • 简介:普纳替尼(ponatinib)是一种多靶点的激酶抑制剂,已经被美国和欧盟批准用于治疗慢性粒细胞白血病及费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病。2013年10月31日,鉴于“危及生命的血栓和血管重度狭窄”风险,FDA要求生产商暂停其销售和推广,这也是首个被撤市的小分子激酶抑制剂类抗肿瘤药。因普纳替尼未来我国申请进口,其撤市不会给我国造成直接影响,但会影响到其他在我国上市或正在研发的同类品种的市场销售或上市进度。因此,建议我国药品监管部门要加强激酶类小分子抗肿瘤药的不良反应事件的监管,并及时将相关信息反馈给国内相应仿制药企业。制药企业在新药上市前要进行充分的安全性评价,尽早发现潜在的风险,以便采取有效措施避免损失。

  • 标签: 普纳替尼 酪氨酸激酶抑制剂 抗肿瘤药 安全性评价