简介：办刊宗旨:报道药物评价工作实践,推动药物评价方法研究,开展药物评价标准或技术探讨,促进药物评价与研究水平的提高,为广大药物研究人员提供交流平台。内容与栏目:针对药物及其制剂的评价规范以及药学评价、安全性评价、药效学评价、药物代谢动力学评价、临床评价、上市药物评价等评价研究的内容,设置论坛、综述、方法学研究、试验研究(论著)、审评规范、国外信息、专题7个栏目。

简介：由本刊主办的“2015药品再评价与临床应用系列高峰论坛”日前在南宁顺利召开，此次会议以“肿瘤临床与药物作用”为主题，由广西医科大学附属肿瘤医院梁宁生教授主持。本刊主编赵志刚教授、广西壮族自治区医院蒿艳蓉教授、卫生部北京医院刘治军博士、首都医科大学刘芬教授、第二军医大学余党会博士等专家分别从肿瘤临床新进展、药物上市后疗效与安全性再评价、肿瘤药物治疗相互作用及多个角度研讨了肿瘤领域治疗药物的最新研究信息。

简介：目的：评价跌打丸的质量现状及存在问题。方法按现行标准结合探索性研究进行样品检验，统计分析检验结果对跌打丸的质量现状进行评价。结果检测显示34批样品的重量差异、水分、溶散时限、微生物限度和含量测定均符合规定。结论该品种质量状况总体评价良好，现行检验标准可行，但探索性研究显示现行质量标准还需进一步完善。

简介：目的在手术室护理中应用细节护理的效果观察。方法选取2013年8月至2014年9月来我院就诊的60例患者,现随机将60例患者随机分为观察组与对照组,各30例。对照组患者采取常规护理,观察组患者在对照组常规护理的基础上给予细节护理,比较2组患者护理的临床效果。结果比较观察组与对照组对护理的满意度,结果显示,观察组对护理满意率要显著优于对照组,2组差异大,具有统计学意义（P〈0.05）。结论手术室护理中应用细节护理效果良好,细节护理在手术室护理中占有重要地位,可有效地提高手术成功率及护理满意度,效果评价是其价值的最好体现,值得在临床医学中推广与应用。

简介：《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高,并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织(WHO)推荐的'共识会议法'和美国国立卫生研究院(NIH)发展共识方案(GPP)有关原则,国内全部18个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷–多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议,历经3年反复完善,最终形成共识,并由中华中医药学会儿科分会于2013年10月发布。本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了儿童抽动障碍中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。

简介：《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高,并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织(WHO)推荐的'共识会议法'和美国国立卫生研究院(NIH)发展共识方案(GPP)有关原则,国内全部18个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷–多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议,历经3年反复完善,最终形成共识,并由中华中医药学会儿科分会于2013年10月发布。本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿湿疹中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。

简介：《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高,并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织（WHO）推荐的＂共识会议法＂和美国国立卫生研究院（NIH）发展共识方案（GPP）有关原则,国内全部18个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷–多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议,历经3年反复完善,最终形成共识,并由中华中医药学会儿科分会于2013年10月发布。本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿支气管哮喘中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。

简介：《药物评价研究》杂志是中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊,双月刊,国内外公开发行。本刊的办刊宗旨为：报道药物评价工作实践,推动药物评价方法研究,开展药物评价标准或技术探讨,促进药物评价与研究水平的提高,为广大药物研究人员提供交流平台。针对药物及其制剂的评价规范以及药学评价、安全性评价、药效学评价、药物代谢动力学评价、临床评价、上市药物评价等评价研究的内容,设置论坛、综述、方法学研究、试验研究（论著）、审评规范、国外信息、专题7个栏目。

简介：

简介：目的：评价医院以安全用药为核心,合理用药为中心的药事管理与药剂科建设工作对安全用药、合理用药效果。方法：采用回顾性总结法,分析药事管理与药剂科建设工作对促进静脉药物配制中心、安全用药质量管理、临床药学及药物不良反应的监测4个方面的工作的成效。结果：药事管理与药剂科建设工作对药剂科的学科建设取得了良好的效果。结论：药事管理与药剂科建设工作对保障用药安全、促进合理用药起到积极作用。

简介：《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南，旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高，并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织（WHO）推荐的“共识会议法”和美国国立卫生研究院（NIH）发展共识方案（GPP）有关原则，国内全部18个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷–多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议，历经3年反复完善，最终形成共识，并由中华中医药学会儿科分会于2013年10月发布。本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿急性支气管炎中药新药临床试验的设计与评价技术要点，期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。

简介：目的：探讨重症监护病房（ICU）病人泛耐药菌感染的药物治疗方案。方法：选择5例典型的ICU泛耐药菌感染案例,通过临床药师优化抗感染药物治疗方案,观察疗效。结果：5位ICU重症病人临床药师优化后的抗感染药物治疗方案疗效好。结论：在ICU泛耐药菌感染病人治疗中,临床药师提出合理的个体化的用药方案,可提高病人的治愈率并降低药品不良反应。

简介：目的：评价吗替麦考酚酯与泼尼松联用对儿童紫癜性肾炎患者的临床疗效。方法：选取2013年12月—2015年3月间收治的紫癜性肾炎患者90例,将其分为观察组（46例）和对照组（44例）;观察组患者均给予泼尼松与吗替麦考酚酯（MMF）联用治疗,对照组患者均给予泼尼松与环磷酰胺（CTX）联用冲击治疗,比较两组患者的临床疗效和治疗前后的实验室指标及不良反应发生情况。结果：观察组患者的临床治疗总有效率为97.83%,明显高于对照组为79.55%（P〈0.05）;观察组患者不良反应的发生率为4.35%,明显低于对照组为20.45%（P〈0.05）;观察组患者治疗后24h尿蛋白定量值、尿红细胞计数值明显低于对照组患者（P〈0.05）。结论：吗替麦考酚酯与泼尼松联用对儿童紫癜性肾炎患者的临床疗效优于泼尼松与环磷酰胺（CTX）联用治疗,且疗效较显著,不良反应较少。

简介：目的：评价丙泊酚与雷米芬太尼联用对臂丛神经阻滞麻醉患者的临床疗效。方法：选取2014年10月—2015年3月间收治的行臂丛神经阻滞麻醉患者72例,将其分为观察组（37例）和对照组（35例）;对照组患者在成功麻醉后单一给予丙泊酚维持麻醉,观察组患者在对照组治疗的基础上给予加用雷米芬太尼维持麻醉,比较两组患者的镇静、疼痛程度和术中呼吸频率（RR）及血流动力学指标的变化情况。结果：观察组患者用药后VAS评分值的优良率为100.00%,明显高于对照组为77.14%（P〈0.05）;观察组患者用药后OAA/S评分值为（1.24±0.15）分,明显低于对照组为（3.58±0.23）分（P〈0.05）;观察组患者术中RR、HR、SpO2和SBP指标值均明显低于对照组（P〈0.05）。结论：丙泊酚与雷米芬太尼联用于臂丛神经阻滞麻醉患者,可维持和稳定其血流动力学指标,其镇静、镇痛疗效和麻醉效果均优于单用丙泊酚。

简介：目的：通过对1例急性弥漫性腹膜炎病人的初始抗感染治疗方案进行分析与评价,探讨临床药师在药物治疗中发挥的作用。方法：对该病人的初始抗感染治疗方案,从抗菌药物的选择、用法用量、用药时机及疗程、药品费用等多角度分析其合理性。结果：不必要的抗菌药物联用、用法用量不适宜、用药疗程过长、选药不经济是抗感染用药常见的问题。结论：临床药师融入临床开展药学服务,及时发现并协助解决用药问题,对于保障病人安全、有效、经济用药有很好的作用。

简介：本刊讯为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,日前,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》）,对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。

简介：通过查阅二十余年国内外相关文献,并结合本实验室工作进行,综述了中药色谱指纹图谱评价方法,包括化学模式识别、相似度法、总量统计矩分析法、超信息特征数字化法和系统指纹定量法等,并对相关计算机评价软件进行了对比总结。结果发现近年来,中药色谱指纹图谱评价方法的研究在不断地深入发展,尤为突出的是孙国祥课题组发明了中药指纹整体定量评价的核心技术-系统指纹定量法。

简介：目的探求华法林常规剂量方案下抗凝效果及相关因素。方法纳入华法林3mgqdpo用药且超过5天未调整用药患者，分析华法林抗凝效果，收集患者临床资料，收集患者血液样本并检测患者VKORCl和CYP2C9基因型，统计分析遗传因素和非遗传因素对华法林抗凝的作用与影响。结果52人（54．74％）凝血酶原时间国际标准化比值（INR值）低于1．8，22人（23．16％）3mg方案下INR值大于2．5，仅有21人INR值落在1．8～2．5之间，达标率22．11％。分析遗传因素和非遗传因素对华法林稳定剂量的作用与影响，仅发现年龄因素与INR值相关。结论多数患者华法林常规剂量应用INR值未达标。未发现遗传因素在常规剂量患者中的影响，发现年龄与这类患者相关。

简介：目的：分析嗜麦芽窄食单胞菌的耐药率及有效的治疗方案。方法：采用WHONET软件对医院2013年2014年间微生室分离的嗜麦芽窄食单胞菌对抗菌药物的耐药率作了统计，并对其感染病例治疗的有效率作了回顾性分析。结果：2013年-2014年间分离的嗜麦芽窄食单胞菌104株，其中定植菌为26株，致病菌为78株；嗜麦芽窄食单胞菌感染患者78例，其年龄／〉60岁占80．76％；并且57．69％患者伴有慢性呼吸道疾病；嗜麦芽窄食单胞菌对左氧氟沙星、复方磺胺甲嘿唑和米诺环素的敏感率分别为82．22％、94．74％和100．00％，其对头孢哌酮-舒巴坦的耐药率为36．84％；采用的4种治疗方案分别为β-内酰胺酶抑制剂复合制剂、第3代或第4代头孢菌素、第3代头孢菌素与左氧氟沙星联用、β-内酰胺酶抑制剂复合制剂与阿米卡星联用；治疗的总有效率分别为56，60％、60．00‘％、58．82％和100．00％。结论：哌拉西林-他唑巴坦、头孢哌酮-舒巴坦单独或哌拉西林．他唑巴坦与阿米卡星联用，可有效治疗嗜麦芽窄食单胞菌导致的感染。

简介：实施“医防合作”策略，将医疗机构纳入结核病防治规划，是我国实施现代结核病策略的内容之一。宜昌市从2012年在全市范围内开展中盖结核病防治项目，推广医防合作新模式，