简介：生物类似药是与已批准上市的生物制品在质量、安全、有效等方面相似的一类药物。随着原研的生物技术药物专利的陆续到期，巨大的市场容量使得开发生物类似药已经成为国内外生物医药行业的热点之一。2015年CFDA发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，对生物药的研制流程、内容和技术进行了规定。在此背昔下，本专栏邀请了国家CDE高级审评专家以及国内从事生物类似药评价的资深学者从多角度介绍生物类似药研发与评价，旨在为国内从事生物类似药研发的企业和技术人员搭建一个学术交流平台。

简介：摘要目的探讨慢性伤口护理中湿性敷料的应用效果；方法选取2015年1月-2015年12月我院收治的慢性伤口患者80例，随机分为对照组同研究组各40例，对照组患者使用常规敷料，研究组患者使用湿性敷料，对比两组患者的护理结果；结果在两组患者的护理结果方面，研究组患者的伤口愈合效果显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；结论慢性伤口护理中应用湿性敷料有利于加快伤口的愈合，改善患者预后，临床上应当推广应用。

简介：为了紧扣药物应用与监测主旨,关注临床热点药物发展动态,我刊将临床评价栏目设为重点栏目。此栏目主要刊载药物的临床研究、疗效观察、安全性评价、经济学评估、循证药学等内容。对于质量较高尤其是基金课题资助的稿件可以优先刊出,刊载周期为4-6个月。欢迎广大医、药、护及科研工作者踊跃投稿。

简介：摘要目的为进一步推广优质护理，建立优质护理服务长效机制。方法采用问卷调查法、文献回顾、专家咨询法构建了优质护理特色病房建设标准，并随机抽取45个优质特色护理病房4500名患者进行住院满意度调查。结论住院患者对健康需求的程度较大，健康需求内容涉及多个方面。创建优质护理特色病房在一定程度上深化了护理服务内涵，患者满意。

简介：摘要目的探讨老年初治肺结核不同治疗方案及药物副作用。方法将我院120例60-80岁的老年初治肺结核患者随机分为A、B、C3组，每组40例。A组治疗方案2HRZE/4HR，B组治疗方案2RFT(利福喷丁胶囊)HZE/4HRFT，C组治疗方案2RFT(利福喷丁胶囊)HELfx/4HRFT。结果A组患者中有4例、B组有3例因肝损害及严重胃肠道反应而放弃治疗，C组40例患者均无退出治疗。3组痰菌阴转率及病灶吸收情况无明显统计学差异（P均>0.05），C组胃肠道反应及肝损害例数较A、B组明显减少（P<0.05）。结论老年肺结核患者初治方案宜个体化，可考虑使用副作用较小的药物，以保证治疗的顺利进行。

简介：目的介绍近年来肝硬化动物模型的研究进展并进行中药药效评价思考。方法对近十几年来国内外相关文献对肝硬化动物模型的报道进行整理、分析和归纳。结果目前主要有两大类建模方案：单因素诱导建模及复合因素诱导建模。结论实验中应该根据中药自身的特点来选择合适的动物模型,进行候选药物的筛选和药效评价,并能够将肝硬化动物模型的研究与临床疾病的研究紧密地结合起来,为临床前的中药药理研究和药效评价提供方法学保证。

简介：目的：评价法莫替丁与阿莫西林对消化性溃疡患者的临床疗效。方法：选取2014年5月-2015年5月间收治的消化性溃疡患者120例作为研究对象，按照随机数字表法将其分为观察组（n=60）和对照组（n=60）；观察组患者均均给予法莫替丁治疗3月，并给予阿莫西林和甲硝唑辅助治疗15d；对照组患者均给予法莫西林和胃舒平治疗3月，比较两组患者的临床疗效。结果：观察组患者治疗后的治愈率为93．33％显著高于对照组为66．67％（P〈0．05）。结论：法莫替丁与抗菌药物联用对治疗消化性内科溃疡患者的临床疗效显著，优于单用法莫替丁的治疗。

简介：病例：患者,男,47岁,身高163cm,体重61kg,体表面积1.69m^2。因＂胸痛伴活动后胸闷3月,确诊胃癌1月余＂于2015年12月2日入院。患者3月前无明显诱因出现胸痛,胸痛位于右侧胸壁第2~4肋处,为持续性钝痛,伴活动后胸闷。10月26日患者因＂胸痛再发＂在我院住院治疗,入院后完善胃镜等相关辅助检查,明确诊断为胃印戒细胞癌。

简介：目的：评价头孢地尼与奥硝唑联用对盆腔炎患者的临床疗效和安全性。方法：选择2014年7月2016年2月期间收；台的盆腔炎患者患者94例作为研究对象，根据治疗方式的不同随机将患者分为对照组（n=47例）和观察组（n=47例）；对照组患者均给予左氧氟沙星与奥硝唑联用治疗，观察组患者均给予头孢地尼与奥硝唑联用治疗，比较和评价两组患者治疗后的总有效率和不良反应的发生率。结果：观察组患者治疗后的总有效率为91．48％显著高于对照组为70.21％（P〈0．05），不良反应的总发生率为17．02％低于对照组为31.91（P〈0.05）。结论：采用头孢地尼与奥硝唑联用治疗盆腔炎患者，临床疗效和不良反应的发生率均优于左氧氟沙星与奥硝唑联用治疗。

简介：

简介：摘要目的探析与比较腹腔镜胆囊切除术与开腹胆囊切除术的疗效。方法收集80例胆结石患者的临床资料，均是我院2014年1月—2015年12月收治的，随机分为两组，分别给予腹腔镜胆囊切除术与开腹胆囊切除术进行治疗，对比与分析两组患者的临床疗效。结果观察组患者的手术时间、排气时间、住院时间、术中出血量、下床活动时间均与对照组存在明显差异性（P＜0.05）。观察组患者的并发症发生率是10%，对照组是27.5%，差异性显著（P＜0.05）。结论腹腔镜胆囊切除术的临床治疗效果明显优于开腹胆囊切除术，既能够缩短患者的住院时间与治疗时间，又能够降低并发症发生率，减轻患者以及家属的经济负担，保障生命安全。

简介：目的：评价疏血通与依达拉奉联用对急性脑梗塞患者的临床疗效。方法：选取2013年7月—2015年7月间收治的急性脑梗塞患者152例，将其分为观察组和对照组，每组76例；观察组患者均给予疏血通与依达拉奉联用治疗，对照组患者均给予单用疏血通治疗；比较两组患者在脑卒中量表（NIHSS）评份值以及生活能力（ADL）评份值。结果：所有急性脑梗塞患者完成对应治疗后，观察组患者NIHSS评分值以及ADL评分值优于对照组（P〈0．05）。结论：疏血通与依迭拉奉联用治疗急性脑梗塞患者的临床疗效优于单用疏血通治疗，且能显著改善患者的生活能力和生活质量。

简介：目的：评价银离子敷料与磺胺嘧啶银乳膏用于治疗深Ⅱ度烧伤患者创面感染与愈合的疗效。方法：选取2014年12月-2015年12月间收治的深Ⅱ度烧伤患者68例作为研究对象，将其分为观察组和对照组，每组34例；观察组患者均给予银离子敷料治疗，对照组患者均给予磺胺嘧啶银乳膏治疗，评价两组患者治疗后的创面愈合和瘢痕的生长状况。结果：观察组患者治疗后创面愈合时间和色素沉着消退时间短于对照组（P〈0．05）；观察组患者瘢痕生长的优良率高于对照组（P〈0．05）。结论：采用银离子敷料治疗深Ⅱ度烧伤患者的创面感染与愈合的疗效优于磺胺嘧啶银乳膏，能促进患者创面愈合和瘢痕生长。

简介：目的：评价独活寄生汤加减与物理疗法联用治疗腰腿痛患者的临床疗效。方法：选取2014年2月-2015年1月间因腰腿痛来门诊就诊的患者134例，将其随机分为观察组和对照组，每组67例；对照组患者均给予针灸、按摩和牵引等物理治疗，观察组患者在对照组治疗的基础上再给予独活寄生汤治疗，治疗3月后比较两组患者腰痛、腿痛的临床疗效。结果：观察组患者治疗后的腰痛总有效率为97．01％，显著高于对照组为76．12％（P〈0．05）；腿痛治疗的总有效率为97．01％，显著高于对照组为74．63％（P〈0．05）。结论：独活寄生汤加减与物理疗法联用治疗腰腿痛患者的，临床疗效优于物理疗法的治疗，显著改善了患者的疼痛症状。

简介：摘要目的通过走访调研的方式，对万名医生培训项目的培训效果进行评价。方法成立调研小组，对参与我省基层卫生人才建设“三万工程”之一的万名医生培训项目的46个基层卫生机构的108名学员进行调研，通过调研结果评价108名学员培训前后的工作情况，并统计67名在岗学员对培训工作的满意度。结果46个基层卫生机构的108名学员中，86.11%的学员接受培训后进步明显，76.93%的学员工作态度良好，86.11%的学员工作能力显著增强，71.30%的学员树立了全科理念，70.37%的学员考证晋职，68.52%的学员在本单位身兼两职或多职。在岗的67名学员中，92.54%学员对培训课程安排满意，77.61%的学员对临床实训安排满意，89.56%的学员对培训管理满意。结论我省开展实施的万名医生培训项目，有效提高了培训学员的工作能力，改善了学员的工作态度，多数接受培训的学员对培训工作表示满意。

简介：目的探讨老年患者固定义齿修复与可摘义齿修复的临床效果差异,为老年患者义齿修复方式选择提供参考。方法选择我院收治的进行义齿修复的老年患者80例,按照修复方式差异,分为固定组41例,行固定义齿修复术;可摘组39例,行可摘义齿修复术。对比两组患者的修复效果。结果观察组术后4个月,咀嚼功能、固定效果、舒适度以及面部修复情况均优于对照组（P〈0.05）。此外,两组患者治疗周期和疗效感受之间比较,差异无统计学意义（P〉0.05）;观察组费用略低于对照组（P〈0.05）。结论老年患者固定义齿修复效果显著,改善了咀嚼的功能,并具有较高的舒适度。然而,费用高于可摘义齿修复,并具有一定的应用限制性,因此可根据患者具体情况酌情选择。

简介：目的：评价头孢呋辛钠与痰热清联用治疗老年肺气肿患者伴感染的临床疗效。方法：选取2013年7月2015年5月间诊治的老年肺气肿伴感染患者70例作为研究对象，按进入医院诊疗的编号将其分为观察组和对照组，每组35例；对照组患者均给予头孢呋辛钠治疗，观察组患者在对照组基础上加用痰清热治疗，评价两组患者治疗后的总有效率和肺气肿的症状和体症的缓解情况。结果：观察组患者治疗后的体温恢复正常时间、症状及体征消除或缓解时间，以及肺部X线检查结果症状恢复正常时间等指标均明显优于对照组（P〈0．05）；观察组患者治疗后的总有效率为94．29％高于对照组为74．29％（P〈0．05）。结论：采用头孢呋辛钠与痰热清联用治疗老年肺气肿患者伴感染患者，疗效较为确切，优于单用头孢呋辛钠。

简介：目的：探讨治疗伴精神病性症状的青少年抑郁症患者的最佳药物治疗方案。方法：选取广东省人民医院精神卫生中心收治的青少年抑郁症患者作为研究对象,进行回顾性研究。筛选出4组不同的用于治疗青少年抑郁症的药物治疗方案,A组患者（10例）采用富马酸喹硫平片＋盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗,B组患者（12例）采用盐酸文拉法辛缓释胶囊＋利培酮片治疗,C组患者（10例）采用奥氮平片＋盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗,D组患者（10例）采用富马酸喹硫平片＋盐酸舍曲林片治疗。观察4组患者的疗效、不良反应,并进行成本-效果分析、敏感度分析。结果：A、B、C、D组患者治疗总有效率分别为80%（8/10）、50%（5/12）、60%（6/10）、100%（10/10）,D组明显高于其他组,差异有统计学意义（P〈0.05）;4组患者不良反应发生情况的差异无统计学意义（P〈0.05）。4组药物治疗方案中,D组的成本最小,效果最好,成本-效果比最小;敏感度分析结果显示,D组的成本效果比最低。结论：富马酸喹硫平片＋盐酸舍曲林片治疗青少年抑郁症,成本-效果最优,安全性好,是本研究中的最优方案。

简介：目的：评价右美托咪定滴鼻与丙泊酚静脉注射联用对小儿结肠镜诊疗的镇痛与麻醉效果。方法：选取2014年11月-2015年11月间收治的行结肠镜诊疗患儿64例，按入院时间将其分为对照组与观察组，每组32例，对照组患儿均给予丙泊酚注射液2mg／kg，静脉注射，追加剂量为1mg／kg；观察组患儿均给予右美托咪定0．2μg／kg滴鼻与丙泊酚注射液1mg/kg，静脉注射联用，追加剂量为0．5mg／kg；比较两组患儿用药前（如）、开始手术（t1）、手术进行10min（t2）和手术结束（如）时4个时间点的平均动脉压（MAP）、心率（HR）、血氧饱和度（SpO2）值，以及丙泊酚麻醉诱导量和丙泊酚注射液总量，结肠镜检查时间、手术结束后患者睁眼时间和离开麻醉恢复室（PACU）时间。结果：观察组患儿在t1、t2和如时HR值低于t0时（P〈0．05），HR值明显低于对照组（P〈0．05）；对照组患儿在t1、t2时的MAP值低于如时（P〈0．05）；观察组患儿的结肠镜检查时间、丙泊酚麻醉诱导量与丙泊酚总量均明显少于对照组（P〈0．05）。结论：右美托咪定滴鼻与丙泊酚静脉注射联用于小儿结肠镜诊疗的镇痛与麻醉效果较为显著。

简介：目的：评价延续护理对促进腹股沟疝日间手术后患者康复的效果。方法：选取科室行“通过腹腔镜疝囊高位结扎术”的日间手术患者364例。对照组接受常规护理和出院指导,在出院后72h及7d进行电话随访。试验组在此基础上采取电话随访和网络平台的方式实施延续护理,分别在出院后6h、24h、48h、72h及7d,使用科室制定的《日间手术康复评价表》进行健康指导和效果监测。结果：干预后试验组患者再就诊率和术后排便异常、发热、切口感染发生率低于对照组（P〈0.05或P〈0.01）,试验组患者满意度优于对照组（P〈0.01）。结论：对腹股沟疝日间手术患者出院后实施延续护理,能有效降低出院后再就诊率、并发症发生率,提高患者满意度,确保日间手术的有效性和安全性。