简介:大量假狂犬疫苗被查获近日,公安部会同国家食品药品监督管理总局统一协调指挥广西、湖南、安徽、河南等地公安机关和药监部门,破获一特大制售假劣人血白蛋白、人用狂犬疫苗等假药系列案,捣毁制假窝点4处,抓获犯罪嫌疑人17名,查获成品、半成品假白蛋白3400余瓶,免疫球蛋白1.2万余瓶,假狂犬疫苗1200支,
简介:3种医疗器械违法广告曝光日前,国家食品药品监督管理局在监督检查中发现,郑州寸草心生物科技有限公司生产的“远红外腰椎痛消贴”、成都牧风生物科技有限公司生产的“风痛康膜走珠器”、
简介:
简介:非劣效试验是旨在显示试验药物的治疗效果在临床上不比阳性对照药物差的一种设计类型。近年来,由于安慰剂对照试验受到伦理学方面的限制,以及阳性药物的大量存在,使得非劣效试验设计得到了广泛的应用。但是,遗憾的是在目前还没有一个完善的指导原则的情况下,一些非劣效试验设计存在着包括适用条件不符合、阳性对照选择错误、界值的确定不合理等诸多问题。为此,本文结合国外的一些研究着重就非劣效试验中对照的选择和界值的确定进行总结和讨论,以期为在国内正确使用临床非劣效试验的设计提供参考。
简介:据有关部门最新研究数据分析,2001~2005年,世界领先的十大医药市场化学药品的年销售额平均增长率将达到9%;到2005年,比利时、加拿大、法国、德国、意大利、日本、西班牙、英国、美国等世界领先的十大医药市场化学药品的总销售额将达到4340亿美元(2000年为2810亿美元),将占据世界医药市场60%以上的份额。
简介:案例:山东聊城的刺死辱母者案引起了全国的广泛关注,在这个案子中,暴露出的最大的问题莫过于法律公信力的下降,人民不断质疑法律的公正性,观感从以前的“法治社会相信法律”变成了“法律不会保护人民”。
简介:当前高校危机的层出不穷对高校危机管理提出了较高的要求,而现行危机管理中存在的问题归根结底是没有纳入法制化运行的轨道,法律在介入高校危机管理活动的过程中面临以实质理性还是形式理性为优先的问题。分析高校危机及管理与法律的关系,得出高校危机管理法制建设应以规则、程序优先的形式理性为优先的结论。
简介:中国医师协会弘扬“新世纪医师职业精神”的医师宣言活动,使医师的职业精神成为人们关注的热点。本来,医疗行业以救死扶伤为天职,必须有崇高的职业精神。但是,就目前的医疗环境来说,职业道德和职业精神的无力感从来没有像今天这样让人感受深切。尽管如此,医师在执业过程中的行为自律仍然是毋庸质疑的。
简介:随着我国法制化进程的发展,患者的维权意识越来越强。对于护生的临床教学来说,单单知识和技术的传授是远远不够的,必需进行相应的法律意识强化,才能够避免和减少护生在临床中出现护理投诉或纠纷。笔者从强化护生法律意识的必要性入手,分析了护生在实习中产生护理纠纷的常见5个方面的因素,并从7个层面详细阐述了临床科室如何在教学中加强护生的法律意识强化,以推动护生的临床法律教育。确保临床护理工作安全。
简介:【摘 要】相关部门在进行药品零售企业管理的过程中,要不断对其相关的药品管理法进行完善,不断加大对药品零售工作的重视度,加大对企业 GSP认证工作的重视度,对现有的药品管理法进行完善,提高消费者用药的安全性,药品经营管理过程中出现质量问题的概率才能得到降低。本文就药品零售企业 GPS认证法律规制调整进行研究,希望能够在一定程度上提高药品零售企业自身的经营质量。
简介:美国《食品、药品与化妆品法案》(Food,DrugandCosmeticAct.FDCA)是美国食品药品监督管理局(FDA)对药品进行监督管理所依据的基本法律。该部法律通过多次的修订和实践的操作,无论是所涉内容还是立法技术都日臻完善和成熟,为FDA行使权力、保障人民用药安全、有效提供了严谨而又切实可行的法律依据;同时也对其他国家药品管理法案的制定和实施具有一定的参考价值和借鉴意义。笔者现就FDCA中所涉及的有关法律责任的内容与我国2001年2月28日修订、同年12月1日实施的《药品管理法》中“法律责
简介:目前,慢阻肺的发病率越来越高,全球有6亿人患有慢阻肺,平均每年约有270万人死于慢阻肺。而吸烟是导致慢阻肺的重要原因之一,我国慢阻肺患者中90%以上都吸烟。研究发现,吸烟者中34%的人有可能发展为慢阻肺。对于烟民来讲,年龄大于45岁,吸烟史超过20年,有烟雾、
简介:摘 要:文章探讨药械品网络销售第三方平台在医药行业互联网+经济新型模式下充当什么角色,在与日俱增的网络销售经营者选择入驻第三方平台开展药械品网络销售业务,第三方平台该如何实施运营与管理。在相关法律法规如《药品管理法》、《药品网络销售监督管理办法》以及《电子商务法》等规定下应当承担什么样的法定义务与责任。新型经济模式在实际运营当中面临着的困难与问题,该如何解决,未来方向该如何发展。
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药械品网络销售第三方平台法律责任制度研究