简介：目前临床上用于手臂灭菌的灭菌液很多,我院手术室于1990～1998年间先后使用过75%酒精、天洁灭菌液、诗乐灭菌液,用于医护人员手臂的灭菌。我们对临床工作人员抽样60人,分成三组,Ⅰ组使用诗乐灭菌液,Ⅱ组使用天洁灭菌液,Ⅲ组则应用酒精。对三者的灭菌效果进行了对照比较,现报告如下:

简介：摘要：进入无菌区的物品均应无菌化，目前行业内，多采用湿热灭菌法（脉动真空灭菌柜）对无菌区洁净服、工器具、器皿、灌注器、清洁工具等进行灭菌。湿热灭菌法是指物品在灭菌器内利用高压蒸汽杀灭微生物，具有穿透能力强、传导快、无残留、灭菌能力强等优点。本文主要介绍脉动真空灭菌柜的验证方法及灭菌效果监测。

简介：脂质体由于其良好的生物相容性和生物可降解性，已展现出良好的应用前景一但是由于脂质体的物理和化学不稳定性，使得脂质体的灭菌成为其工业化的瓶颈，对于如何很好地解决这一问题，该研究具有很强的实际意义。本文概述了目前为止脂质体灭菌所采用的灭菌方法及其适用性。

简介：利用静电高压在室温条件下做了两种细菌和一种真菌（金黄色葡萄球菌，绿脓杆菌和白色念珠菌）的灭菌实验。实验中用了星形线和芒刺极两种电极结构，研究了这三种菌的存活率与电压、电晕功率和处理时间的关系。作者等也研究了正、负高压，正、负脉冲高压和交流高压对灭菌效果的影响。实验结果表明，适当选取条件，这三种菌完全可被电晕放电场杀死。静电灭菌是一种新方法，到目前为止，特别是对非液体物质的静电灭菌，尚未见报道。尽管这一技术还需进一步研究，但它为寻找新的灭菌途径提供了可能。

简介：

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简介：摘要:中药制剂的生产质量控制是实现中药现代化的瓶颈，特别是直接入药的原生药粉的灭菌效果直接影响制剂能否符合质量要求，故在原生药粉入药前，对微生物限度超标的原生药粉一定要采用合适的灭菌方式，目前我国中药原生药粉灭菌方式主要有湿热灭菌、高温瞬时灭菌、辐射灭菌、微波灭菌等方式。本文以天麻粉为例，从实际生产的角度详细阐述天麻粉的不同灭菌方式，希望可以为相关工作人员提供有用的参考。

简介：摘要:中药制剂的生产质量控制是实现中药现代化的瓶颈，特别是直接入药的原生药粉的灭菌效果直接影响制剂能否符合质量要求，故在原生药粉入药前，对微生物限度超标的原生药粉一定要采用合适的灭菌方式，目前我国中药原生药粉灭菌方式主要有湿热灭菌、高温瞬时灭菌、辐射灭菌、微波灭菌等方式。本文以天麻粉为例，从实际生产的角度详细阐述天麻粉的不同灭菌方式，希望可以为相关工作人员提供有用的参考。

简介：摘要：环氧乙烷灭菌，是无菌行业最常用的一种灭菌方法，环氧乙烷是一种烷化剂，穿透力强，能够使用各种包装材料并且可以在包装状态下灭菌，在常温下能杀灭各种微生物，适用于不耐高温处理的生物医用高分子材料。本文通过对灭菌工艺验证的一系统活动进行介绍，为验证工作的开展提供参考思路。

简介：随着医学技术的迅速发展和各种精细手术器械的逐步推广与应用，对术中精细器械的灭菌方法提出了更高的要求。精细器械价格昂贵，尤其是内镜摄像系统、光纤等均属不耐高温、不耐湿的设备，因此其灭菌方法受限。过氧化氢低温等离子灭菌技术以其快捷、高效、安全、无毒及对精细仪器损伤小等特点在手术室得到了广泛的应用，现将应用体会报道如下。

简介：

简介：摘要：在生产用水中，纯化水被广泛应用在生物制药、药品制造以及医疗等多个领域，但在实际应用中，纯化水容易遭受微生物污染无法保证产品的安全性。基于此，研究针对纯化水系统的灭菌方法展开深入研究，包括热力灭菌、化学灭菌、紫外线消毒等，详细分析不同灭菌方式的运用方式、原理、适用范围，明确应用标准，为相关领域中纯化水系统灭菌过程提供有力参考。

简介：口腔科小器械包括各种扩大针、车针、拔髓针、磨头等，这些小器械在给病人治疗过程中，接触到口腔的唾液、脓液、血液、粉尘，易污染各种病原微生物，若未得到彻底的清洗与消毒灭菌，将导致各种疾病交叉感染，因此每位病人用过的小器械都必须彻底的清洗与灭菌。

简介：摘 要：丁基胶塞灭菌设备GMP验证旨在确保制药合规性，为保障产品质量提供了坚实的必要条件。本文对丁基胶塞灭菌设备运行确认和性能确认两个方面进行分析与研究，通过GMP验证表明，丁基胶塞灭菌设备运行条件良好，灭菌效果符合规范要求。

简介：脉动真空式压力蒸汽灭菌器(以下称灭菌器)的密封性能,对灭菌布巾包灭菌效果的影响较大。灭菌器密封性能不良,柜室内残余空气量增加,使灭菌物品中心温度滞后,灭菌合格率下降。同时,也容易使同柜室不同位置上的灭菌物品产生灭菌差异。笔者对此进行了热电偶温度检测和嗜热脂肪杆菌芽胞菌片对比试验。现将结果报告如下:

简介：消毒供应室是污染物品、灭菌物品共存的单位,是医院感染发生的高危区之一,其发生概率与消毒灭菌质量密切相关,强化护理管理,严格各项消毒制度是减少交叉感染发生的重要环节.为此,结合我院实际,通过制度化监测,对我院2004～2009年供应室消毒灭菌的现状进行调查,采取持续改进措施,保证了物品灭菌质量,杜绝医院感染的发生.

简介：摘要 脉动真空灭菌器，是饱和蒸汽灭菌的一种特定方式，其基本手段是在排除灭菌腔室中影响灭菌效果的不凝气体后，再通入饱和蒸汽进行灭菌。 为 达到我国药典通则中无菌保证的要求 ， 对使用该设备灭菌的各种装载方式均进行温度分布、微生物挑战性试验等，确保各灭菌物品的无菌水平符合工艺要求。 MAST- 650脉动真空灭菌柜主要用于培养基、洁净服、培养皿、玻璃器具等物品 的灭菌， 灭菌时将洁净服、培养皿、玻璃器具等放置在灭菌柜的灭菌车上。灭菌程序包括：脉动、升温、灭菌、排汽、干燥、结束等几个阶段。

简介：【摘要】依照中药的处方、中医理论基础，将中药药材加工、制作，成为饮片。中药饮片在我国中医文化中流传已久，目前在相关中药产业中，发展较快，是中成药的原料之一，广泛运用于临床辨证治疗。随着目前网络等宣传平台呼吁的“回归自然、回归本质”等主题，对于中药有需求以及追求简便的患者人数不断增加，对中药饮片包括部分直接入药的中药粉的需求量也有上升趋势，其中该类药物的灭菌问题是我们所研究的重点。灭菌方式安全、有效的方案很多，从长期看效果更好，主要不断优化、升级方案，在该领域广泛发展、应用。

简介：

简介：[摘要] 因中药的特殊性，辐照灭菌在有效杀灭微生物的同时可能会对中药有效性和安全性产生不利影响，是中药生产监管的重点关注内容之一。本文从从中药辐照灭菌的特点、影响因素、风险点、相关法规等现状展开论述，对中药辐照灭菌提出监管建议，以期规范辐照灭菌在中药生产中的应用。