简介：目的观察参麦注射液对低血容量性休克患者早期液体复苏时的临床应用.方法将2010年5月-2013年1月在泉州解放军180医院急诊科急救的68例低血容量性休克随机分为治疗组和对照组,每组34例,对照组按照抗休克常规治疗,治疗组在对照组基础上加用参麦注射液60ml,0.5h内静脉滴注完.检测部分常规、生化、凝血指标.结果经抗休克治疗后,两组部分常规、生化、凝血指标与治疗前相比差异均有统计学意义（P＜0.05）,且治疗组指标较对照组改善更为明显,差异具有统计学意义（P＜0.05）.两组收缩压在治疗0.5,1,2,6,12和24h时间点的差异具有统计学意义（P＜0.05）.结论在低血容量性休克的早期液体复苏中,使用参麦注射液配合常规液体复苏有助于改善患者临床症状,为下一步治疗争取宝贵机会.

简介：目的：总结临床试验记录文件中常见的问题，提出规范的文件记录做法，为提高药物临床试验数据记录质量提供参考。方法：参照药物临床试验质量管理规范，结合作者从事药物临床试验质量控制工作的经验，对实际工作中发现的临床试验记录文件中存在的问题进行分析，并探讨符合药物临床试验规范的文件记录做法和相关措施建议。结果：研究者和监察员的综合素质是影响药物临床试验记录文件质量的主要原因。结论：加强对研究者和监察员的试验资质考察、GCP和SOP培训，对临床试验进行项目组、专业组和机构办公室三级质量控制监管，引入国外SMO管理模式、聘请CRC，建立药物临床数据信息化系统是提高药物临床试验记录文件质量的办法。

简介：目的：评估含量均匀度现行检查法的风险，提出含量均匀度检查法新方案。方法：通过分析含量均匀度计算公式中的各参数物理意义，比较中关国现行药典的含量均匀度检查法的差异，探究含量均匀度质量控制的实质。结果：分析过程简明清楚，逻辑性强，根据分析结果，提出了新方案。结论：含量均匀度检查法新方案的判断结果更为真实，标准更为严格，方法更为合理，新方案减少了复试工作量。

简介：老年糖尿病的药物治疗要根据患者的病理生理特点选择有效的降糖药，将血糖控制在合理水平，最大限度提高药物的安全性避免药物的不良反应，同时还要考虑经济状况、社会及保障支持。

简介：目的观察艾滋病患者应用一线抗病毒治疗方案失败后更换二线抗病毒治疗方案的临床疗效。方法选取一线治疗组54例和一线抗病毒治疗方案失败治疗的艾滋病患者56例（二线治疗组）,二线治疗组采用二线抗病毒治疗方案拉米夫定（3TC）＋替诺夫韦（TDF）＋克力之（LPV/r）。治疗前及治疗6个月后观察两组CD4＋T淋巴细胞计数和病毒载量。结果二线治疗组治疗前CD4＋T淋巴细胞计数的中位数为97个/μl,治疗6个月后CD4＋T淋巴细胞计数的中位数为244个/μl,差异有统计学意义（P〈0.05）。一线治疗组治疗前CD4＋T淋巴细胞计数的中位数为96个/μl,治疗6个月后CD4＋T淋巴细胞计数的中位数为89个/μl,差异无统计学意义（P〉0.05）。二线治疗组治疗6个月后患者病毒载量都得到了抑制（病毒载量〈400拷贝/ml）,病毒学抑制率为100%;一线治疗组治疗6个月后患者病毒载量没有得到抑制（病毒载量3600拷贝/ml）。结论二线抗病毒治疗方案发挥了很好的疗效,取得良好病毒学及免疫学的应答。

简介：口服华法林可用于预防和治疗动静脉血栓形成和栓塞,但由于华法林治疗指数窄,需要认真监测以达治疗目标。本研究旨在观察和评估两种不同剂量华法林治疗方案在中国患者中的疗效。查阅2008年9月至2009年12月心脏瓣膜手术患者的病历,筛选手术后第一天就开始使用华法林治疗的368名患者,采用交叉设计方案,对患者进行随机分组,以国际标准化比值（INR）反映抗栓治疗结果详情。两组患者住院期间分别接受两种不同规格（中国2.5mg,美国3mg）华法林抗凝治疗,对其抗凝结果进行统计学分析,以评价预测INR治疗范围的因素。患者的平均年龄为（48.23±12.96）岁。2.5mg组患者INR在治疗范围的比例低于3mg组（35.17%,47.72%）,两者具有显著性差异（P=0.032〈0.05）。研究显示INR目标范围1.8–2.2和2.0–2.5之间有显著关联,统计学分析显示各自P值为0.031和0.025。两组患者在治疗期间有显著性差异。大部分患者都需要终生治疗（P=0.035）。统计学研究表明,规格3.0mg华法林较2.5mg华法林更优。在不同治疗期间应尽可能简化治疗方案。

简介：目的：探讨小剂量EP方案（依托泊苷＋顺铂）治疗小细胞肺癌肝转移合并严重肝功能异常患者的肝功能改善情况。方法：收集2007—2012年我院肿瘤科收治的小细胞肺癌肝转移初治患者，且治疗前血清生化检查天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≥正常值上限5倍及／或丙氨酸氨基转移酶（ALT）≥正常值上限5倍。总胆红素（TBIL）≥正常值上限3倍。应用依托泊苷100mg静脉滴注，d1～5；顺铂20mg，d1～5，21d为1周期，进行化疗2周期后，再次检测患者的肝功能指标。结果：共有8名患者纳入本研究，经过化疗后，所有患者肝功能指标均下降。结论：在无其他肝脏疾病的前提下，小剂量EP方案对于小细胞肺癌肝转移合并肝功能严重异常的患者较为安全，对改善患者肝脏功能有一定效果，临床疗效有待进一步探索。

简介：目的观察香菇多糖（LNT）注射液联合吉西他滨（GEM）＋顺铂（DDP）方案（GP方案）一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的近期疗效和不良反应。方法经组织学和/或细胞学确诊的初治晚期NSCLC患者71例，随机分为对照组（GP方案）和观察组（LNT联合GP方案）。对照组应用GEM1000mg/㎡，d1、d8；DDP25mg/㎡，d1～d3；观察组在此基础上加用香菇多糖注射剂1mg,每周2次静脉滴注。21天为1周期。完成2～4周期后进行疗效评定。结果观察组35例患者中，获PR13例，SD19例，PD3例，RR为37.1%（13/35），DCR为91.4%（32/35）,中位治疗至疾病进展生存时间（TTP）为6.8个月，中位生存时间（MST）为12.3个月，1年生存率为45.7%（16/35）；对照组36例患者中，获PR13例，SD18例，PD5例；RR为36.1%（13/36）,DCR为86.1%（31/36），TTP为6.5个月，MST为11.6个月，1年生存率为41.7%（15/36）。两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。KPS改善率：观察组为77.1%（27/35），对照组为38.9%（14/36），差异有统计学意义（P＜0.05）。两组主要不良反应为血液学毒性、消化道反应和脱发。其中观察组与对照组相比，Ⅲ～Ⅳ度粒细胞减少发生率（14.3%/36.1%）显著降低，差异有统计学意义（P＜0.05），Ⅲ～Ⅳ度恶心呕吐发生率（11.4%/19.4%）亦有一定程度降低（P＞0.05）。结论香菇多糖注射剂联合GP方案一线治疗晚期非小细胞肺癌具有改善患者生活质量和增效减毒作用，可作为化疗的重要辅助用药。

简介：目的对鱼胆草的提取工艺进行优化研究。方法采用L9（34）正交设计,以鱼胆草中的獐牙菜苦苷含量为考察指标。考察提取时间、乙醇用量、浸泡时间3个因素对提取的影响。结果鱼胆草的最适提取工艺条件是：浸泡0.5h,回流提取2次,加50%乙醇量分别为10、8倍,提取时间依次为1.5、1.0h。结论本提取工艺设计合理,稳定可行,操作简便,为鱼胆草的研究和开发提供了借鉴。

简介：Ⅰ期临床试验，特别是首次人类药物试验（Firstinhuman，FIH）具有极大的挑战性。在国外，试验设计方面近年来取得了很大进展。本文就Ⅰ期临床试验设计的技术、首剂量、安慰剂对照、剂量推升方案、终止标准和风险评估进行探讨。

简介：在临床试验的实施过程中，电子化管理可有效实现规范有效的管理以及质量控制并提高工作效率和水平，但国内目前相关电子管理系统的应用较少。为此，本临床试验机构自主研发了一个“临床试验辅助管理系统”，应用计算机网络和数据库技术初步实现临床试验的电子化管理。本文阐述了该系统中研究者信息管理、项目管理、标准操作规程管理等三大功能模块的设计要点及其应用，并就系统的深入开发利用进行了探讨。

简介：看到有读者建议《家庭用药》封面专家应以“白大褂”形象出现，我有不同观点。本人认为，杂志和报纸还是有区别的。医生穿白大褂，是工作岗位着装，下班或上街就不宜穿了。报纸介绍医师，大多带有宣传色彩，或介绍的是“专家团队”，一律穿白大衣，又当别论。但如一本医学科普杂志封面，每期都是千篇一律的白大褂形象就大可不必了。一来势必枯燥，容易让读者产生视觉疲劳；二是文章作者的休闲形象更得人心。当然，也并不反对以白大衣或者军装形象相间“出镜”。

简介：本文完成了一种新型紫杉醇．氮芥前药分子的合成及初步活性评价。化学模拟还原活化表明硝基还原后此前药可释放紫杉醇，并利用人胶质细胞瘤LN229、D54MG、u251MG三个细胞株在正常及厌氧条件下对此前药的细胞毒性进行了初步评价。

简介：以咖啡酸苯乙酯（CAPE）为先导物,将其对位酚羟基或间位、对位两个酚羟基进行酰化,制备CAPE的前药,提高其稳定性和脂溶性。并采用了H2O2和6-OHDA两种模型对其进行了神经保护活性测定。结果显示目标化合物相较于CAPE能够更好地保护PC12神经细胞免受氧化应激损伤。此外,目标化合物也显示出了较强的血脑屏障透过能力。