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  • 简介:目的应用权重配方法,从多药物多剂量中优选临床联合用药方案,并以一个定量设计的范例说明其可行性。方法根据临床实际,虚拟药1,药2和药3联用治疗儿童缺铁性贫血2wk。各药分为5-6个剂量水平,再均匀分布到6个组,每组6例,即构成6个联用方案。测定治疗2,3,4wk时的血红蛋白升高值(△Hb),以4WK的测定值作为指标,用权重配方法进行数据分析,优化联用剂量,经确定性试验证实,从而寻找出最优化方案。结果药1和药2都是主药,但药1对联合药效(△Hb)的贡献值最大,其次是药2,而药3作用极弱,药1与药2间有较强的协同作用,药2和药3间有微弱的协同作用,但药3对药1对有拮抗作用。重新制定联合用药方案,经确定性试验证实,将药1和药2调整到允许的最大剂量,删除药3组成新的方案,同最大效应组比较,表明此联用方案的为一优化方案。结论权重配方法能有效地分析临床试验中各药在组方中的地位,并据此调整剂量,构成新的方案,经配方优化检验,可定量设计临床联合用药方案

  • 标签: 联合用药方案 定量设计 药物相互作用 药物协同作用 药物拮抗作用 药物剂量效应关系
  • 简介:GLP即"药品非临床研究质量管理规范"(GoodLaboratoryPractica的缩写),是药品临床前研究重要的质量保证体系.它对约品非临床研究安全性评价所涉及的组织机构、工作人员、实验设施、设备材料、操作规程和资料档案都作了规范,而且要求各单位都应将这些规范以文件的形式固定下来,因此文件的制定和管理是实施GLP的关键.

  • 标签: 中药 GLP 药品非临床研究质量管理规范 文件编制 药品研究 文件实施
  • 简介:为保证《中国药典》2010年版编制工作的顺利启动,按照《中国药典》编制程序,国家药典委员会于2006年5月31日在北京召开了新版药典设计方案标准工作研讨会,有关药典委员会委员参加了研讨会。会议由王平副秘书长主持。

  • 标签: 《中国药典》 标准工作 北京 设计 国家药典委员会 编制工作
  • 简介:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据国家有关部门的规定,自2006年1月1日起我国已全面禁止从野外猎捕豹类和收购豹骨。为妥善解决濒危保护动物药材豹骨的使用问题,现将有关事宜通知如下:

  • 标签: 国家食品药品监督管理局 豹骨 文件 使用问题 动物药材
  • 简介:目的探讨高容量血液滤过(highvolumehemofiltrationHVHF)在防治多器官功能障碍综合征(MODS)过程中对机体促炎与抗炎平衡调节的意义。方法将健康雄性家猪(18头)随机分为治疗组(失血性休克+复苏再灌注+内毒素+高容量血液滤过治疗组,n=9)和对照组(失血性休克+复苏再灌注+内毒素组,n=9)。于内毒素注射完毕后1小时开始HVHF治疗,每天12小时,持续3天,第7天处死存活动物。于放血前、内毒素注射前和内毒素注射完毕后、HVHF治疗前和治疗后以及处死前分别选取时间点同时留静脉出入端肝素抗凝血标本5ml。采用ELISA法测定血清中巨噬细胞移动抑制因子(MIF)的量;以放免法测定血清中糖皮质激素的量;以ELISA法测定血浆IL-4、IL-6浓度。结果早期HVHF能有效降低血浆细胞因子水平,降低MODS的发生率和死亡率;以糖皮质激素和MIF为代表的血浆细胞因子水平较对照组明显降低;MIF/糖皮质激素的比值明显降低。结论早期HVHF可以清除部分血浆内促炎及抗炎因子,并使失衡的两者比例再次趋于动态平衡;早期HVHF通过调节促炎因子和抗炎因子比值,重建机体免疫系统的内稳状态,对多器官功能障碍起到一定的防治作用。

  • 标签: 多器官功能障碍综合征 巨噬细胞移动抑制因子 糖皮质激素 高容量血液滤过 全身炎症反应综合征
  • 简介:禽流感是禽甲型流感病毒某些亚型毒株H5N1等病毒引起的急性呼吸道传染病,人禽流感是当前我国和世界各国家面临的重要公共卫生问题。为有效应对人禽流感疫情,国家卫生部和国家中医药管理局于2004年委托中华医学会等学会组织相关领域专家制定了《人禽流感诊疗方案(试行)》;随后,又于2005年进行了修订,新修订的《人禽流感诊疗方案(2005年修订版)》于2005年11月23日向社会发布。我刊为协助卫生行政部门做好人禽流感的预防和治疗工作,本期全文刊载该方案,并密切注意人禽流感的动态,希望各方给予关注。

  • 标签: 人禽流感 诊疗方案
  • 简介:对国内外大学制药工程专业进行了调研、考察,邀请校内有关专家进行多次论证,并通过培养方案的可行性答辩,认为制药工程人才应具备厚基础、宽口径、重实践的知识结构;课程体系设置为通识类、学科类与集中实践三部分.

  • 标签: 制药工程 本科专业 培养方案 药学教育
  • 简介:患者男,69岁。因左耳鸣、耳聋6月余,伴左面部麻木2周于2000年3月12日以“鼻咽癌”入院。查体:鼻咽部左咽隐窝消失,见新生物1×1.5cm表面粗糙,无溃烂。左颈动脉三角触及1.5×2cm淋巴结,胸锁乳突肌深面触及直径为2cm的淋巴结。均质硬,无压痛,活动。取鼻咽部活检病理报告:鼻咽粘膜不典型增生,局部癌变。胸正位片:正常。B超:肝脏正常,双肾多发性囊肿,无肾积水。BUN3.4mmol/L,Cr95μmol/L。患者既往无胃十二指肠溃疡病史。诊断:①鼻咽癌,②多囊肾。于3月15日行HDF方案化疗:①顺铂(DDP)30mg加入0.9%氯化钠注射液100ml中静

  • 标签: 化学治疗 HDF方案 胃穿孔 十二指肠穿孔 药物不良反应
  • 简介:我国属于幽门螺杆菌(HP)高感染国家[1].一般认为HP感染是慢性胃炎的主要原因,而慢性胃窦炎与十二指肠球部溃疡紧密相关.因此HP的根除是治疗溃疡及预防复发的必要措施[2].目前治疗方案大致可分为两大类:其一是以胶体铋剂(CBS)为基础的三联疗法;其二是以抑酸剂为基础的三联疗法,抑酸剂又分为质子泵(PPI)抑制剂和H2受体拮抗剂(H2RA).

  • 标签: 幽门螺杆菌 抗生素 三联治疗方案 费用-效果分析 胃疾病 HP感染
  • 简介:目的比较利比里亚维和分队使用的疟疾预防方案,为执行类似任务时选择合适的方案提供参考.方法对2004年利比里亚5个维和分队使用的4种预防疟疾方案效果和副作用进行对比,并追踪回国后强化预防情况和复燃率.结果采用4种预防疟疾方案(雷利亚姆、氯喹、科泰新、氯喹联合氯胍)的疟疾发病率分别为0.0%、54.4%、23.0%、41.0%和23.4%,中国3个分队回国后预防强化方案实际服用人数及复燃率分别为0(0.0%)/2(7.4%)、2(7.1%)/9(12.5%)、3(8.0%)/7(11.3%).结论4种预防疟疾方案中,雷利亚姆预防疟疾效果最好,副作用小,回国后强化预防有助于降低复燃率.

  • 标签: 非洲 维和 疟疾 预防