简介:摘要:中药是指以中国传统医疗理论指导采集、炮制、制剂,说明作用机制,指导临床应用的药物,换句话说,就是指在中医理论指导下,用于预防治疗诊断疾病并具有康复和保健作用的物质。而中药学主要研究的对象就是中药,其研究的领域包括中药与复方的作用机理研究、中药及复方药效的物质基础研究、道地药材生产质量管理规范的研究以及中药新药开发研究等。中医中药作为我国传统医疗保健体系中的重要药材,对我国人民的健康和民族的繁衍生息具有极其重要的作用。即使在医疗技术迅速发展的今天,中医中药依旧如同珍珠一般,绽放着耀眼的光芒,经过近几年来的学习,我越发感受到了中药学专业中各门学科的博大精深,领悟到了我国传统中药的独特魅力,现在就自己对中药学专业的认识与理解进行简要的概述。
简介:摘要:目的:研究药物临床试验新专业备案自评标准制定及备案实施管理。方法:结合现骨干的法规以及管理要求,融合我院管理经验以及进行资质复核及新专业申报检查经验,针对性地制定相关自评标准,以此为基础建立机构内部的自评小组,以此来开展现场评定,最终结合现场评定报告来判断是否准许备案。结果:制定完整的新专业备案自评标准,通过现场评定后,研究中的21个申请备案专业中,共有17个专业通过了备案自评,其中,2个专业改进后再评,2个专业不具备资格。结论:在进行新专业备案的过程中,自评标准具有较好的执行性,备案管理具有一定的参考意义,因此值得进行推广。