简介：药品执法过程中,药品监督执法机关对药品违法案件做出具体行政行为的方式和步骤所构成的药品监督执法行为过程,行政执法行为有效、合法与否,决定于其程序是否合法.决定程序是否合法应根据注意以下几个方面.

简介：

简介：噻唑烷二酮类药物是一类新型的治疗2型糖尿病的药物,通过提高机体对胰岛素的敏感性来达到良好控制血糖的作用.噻唑烷二酮类药物还可以有效地降低2型糖尿病患者血中低密度脂蛋白胆固醇、C-反应蛋白、基质金属蛋白酶-9、纤溶酶原激活物抑制剂-11的水平等,提高高密度脂蛋白胆固醇水平,改善血管内皮功能,减少2型糖尿病患者发生心血管疾病的风险.噻唑烷二酮类药物不良反应发生率低,安全性良好.

简介：目的评价那格列奈片治疗2型糖尿病的有效性和安全性.方法2型糖尿病患者未使用促胰岛素分泌剂以及胰岛素的患者,已经使用二甲双胍和葡萄糖苷酶抑制剂者剂量不变.采用5个中心、随机、双盲、瑞格列奈片对照研究,计划入选240例患者(1:1随机,每组120例),完成研究的2型糖尿病患者231例,那格列奈组115例,对照药物瑞格列奈116例.观察时间12周,治疗前后观察指标包括标准餐(0、60、120分)取血测定血糖和血清胰岛素水平、HbAlc和安全性指标(肝肾功能、血尿常规).结果与瑞格列奈片相比,那格列奈片治疗2型糖尿病患者HbAlc下降水平相似,治疗前后HbAlc的变化那格列奈片为(-0.95±1.32)%,瑞格列奈片为(-1.22±1.23)%,两组之间没有统计学差异,但是每组治疗前后相比均具有统计学差异.标准餐后1h和2h血糖两组较治疗前相比均有统计学意义的下降,餐后2h血糖那格列奈组治疗前后分别为12.72±3.84mmol/L和10.93±3.59mmol/L(P＜0.05),瑞格列奈组治疗前后分别为13.28±2.80mmol/L和11.09±3.24mmol/L(P＜005),但两组之间比较没有统计学差异.使用那格列奈治疗12周后标准餐1h血清胰岛素水平显著升高,治疗前后的水平分别为21.89±14.01μIU/mL和22.41±13.93μIU/mL(P＜0.05),瑞格列奈组治疗前后分别为22.77±17.14μIU/mL和23.06±17.29μIU/mL(P＜0.05),两组之间比较和0分及2h治疗前后均没有差别.两组安全性方面没有差别.结论那格列奈和瑞格列奈一样是安全有效的降血糖药物.

简介：目的：在一项随机多目标试验中，我们探讨了针灸在预防偏头痛方面与美托洛尔相比较的有效性和安全性。方法：113例偏头痛患者随机分为针灸治疗组（8-12部位）和美托洛尔治疗组（每日100-200mg），疗程12周。病人在前4周至分组后12周作头痛纪录。结果：针灸组病人在分组开始至分组后9-12周出现偏头痛的天数比服用美托洛尔组的2．2±2．7天（开始时为5．8±2．9天），减少了2．5±2．9天，（开始时为5.8±2．5天）（p=0．721）。针灸组有效率为61％（减少偏头痛发作50％），服用美托洛尔组为49％。只有服用丁美托洛尔的患者出现了严重的副作用。结论：结果表明，针灸在预防性治疗偏头痛方面与关托洛尔相比具有相似的效果，并更具耐受力。然而，因为病例数量不足，因此还不能显示统计学方面的意义。

简介：药品安全科技行动在京启动，国家食品药品监督管理局局长邵明立强调以科学的技术和手段为依托实现药品科学监管，《国家药品不良反应监测中心药品不良反应信息通报》警惕加替沙星引起的血糖异常，阿昔洛韦与急性肾功能衰竭，利巴韦林的安全性问题

简介：国家药品监管局把2000年作为“管理培训年”，从药品监管执法队伍现状和执法需要出发，以药品监管法规和相关的法律法规培训为重点，以建设高素质的药品监管执法队伍为目标，大力强化执法队伍的培训工作。

简介：

简介：前不久，浙江省药品监督管理局举办了各市地医药局领导和业务处室负责人参加的法规培训班。此次培训为期一周，培训班不但安排了《药品生产质量管理规范》等药品监管法规的讲座，

简介：药用辅料是药物制剂的基础材料和重要的组成部分。在制剂剂型和药品生产中起着关键作用。对药品质量起着至关重要的作用。目前我国药用辅料在质量监管和流通等方面存在许多问题，“齐二药厂药用辅料事件”暴露了药用辅料生产采购过程中的问题，它集中反映了药品安全的一些深层次问题，是关系到实现我党在十六大报告中提出的以人为本和构建和谐社会大目标的重要问题。该事件的发生，引发了我们对我国药用辅料的监管中存在问题的深入思考，在克分总结教训、借鉴国外成功经验的基础上，应逐步完善我国的药用辅料监督管理机制。本文阐述了我国药用辅料的监管现状，分析其问题原因所在，并介绍国外药用辅料的管理经验，从中探讨完善我国药用辅料的监管方式。

简介：本文从法律体系、监管成果以及存在的问题等方面介绍了我国药品说明书监管的现状,指出政府监管不力,商家意识不强、学术界研究不足等问题产生的原因;概述了未来政策完善的趋势,并提出了值得注意的几点建议.

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简介：4月中旬,阜阳发生了震惊全国的劣质奶粉事件,不仅严重损害了人民群众的身体健康和生命安全,而且严重损坏了党和政府的形象.这次事件给我们的教训十分深刻,其原因是多方面的,但主要的是地方政府和有关部门工作责任心不强,有关职能部门作用发挥不够充分,以及依法行政不够到位.本文根据这一事件的教训,提出加强食品安全监管的几点建议.

简介：2004年11月30日，国家食品药品监管局发布第7期《药品不良反应信息通报》。通报内容为：莪术油注射液的不良反应和警惕抑肽酶注射剂的过敏反应。

简介：国家药品监督管理局举办的执业药师资格考试师资培训研讨班于6月12日在京开班，来自全国57所大专院校、培训机构和企业、部队及管理部门的114名学员参加了本次培训研讨班。

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简介：你知道吗?人在日常生活中有许多最有效的钟点，若能正确掌握、合理运用这个时段做事儿，不仅有利于提高效率，还可达到事半功倍的效果，对身心健康也大有裨益呢——