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浅谈制药企业数据完整性建设之时间管理

作者：雷婷马岩王文文齐慧慧
学科：医药卫生 > 药学
创建时间：2023-08-02
出处：《药物与人》 2023年第6期
机构：山东鲁抗医药股份有限公司272000

简介：摘要：本文探讨了制药企业在数据完整性建设过程中，如何通过时间管理来保障数据质量和合规性。文章首先分析了数据完整性的重要性及制药企业存在的挑战，接着介绍了时间管理在数据完整性建设中的作用和应用方法，最后总结了时间管理对于制药企业数据完整性建设的重要性。
标签：制药企业数据完整性时间管理合规性数据质量

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真空衰减法测试预灌封注射器药品包装的密封完整性验证研究

作者：陈振博吉才庆冯小弯
学科：医药卫生 > 药学
创建时间：2023-06-06
出处：《药物与人》 2023年第6期
机构：海南中和药业股份有限公司，海南海口 :570100

简介：摘要：目的：测试预灌封注射器药品包装的密封完整性，保证药品的质量。方法：采用真空衰减法测试预灌封注射器药品包装的密封完整性。首先，选择合适的测试腔体，制备了阴性及阳性样品，设置并优化测试参数；然后，通过阳性样品验证了真空衰减仪的灵敏度；最后，测试了预灌封注射器药品包装的密封完整性，并与染色液穿透法或微生物挑战的测试结果进行了比较。结果与结论：采用真空衰减法能够有效测试预灌封注射器药品包装的密封完整性，该方法灵敏度较高，操作简单，结果真实可靠。
标签：真空衰减法包装密封完整性预灌封注射器

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冠心病患者初次经皮冠状动脉介入治疗术中真实体验的质性研究

作者：徐伟达
学科：医药卫生 > 药学
创建时间：2023-10-24
出处：《药物与人》 2023年第19期
机构：隆化县医院 068150

简介：摘要目的研究了解冠心病患者初次经皮冠状动脉介入治疗术中真实体验的质性。方法选取2022年6月- 2023年6月心内科初次经皮冠状动脉介入治疗（PCI）患者100例，采用半结构式访谈了解患者的真实体验。结果患者初次PCI术中体验可大致归纳为身体控制剥夺、情绪冲击、术中决策的挑战、应对策略、术中支持的需求。结论重视冠心病患者PCI 术中感受，积极完善各项医疗服务措施，能改善PCI患者术中体验。
标签：冠心病经皮冠状动脉介入治疗真实体验

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