简介:目的对狗皮膏的皮肤用药安全性进行评价研究。方法取不同厂家样品10批分别进行家兔急性皮肤刺激性试验和豚鼠皮肤过敏性试验,同时采用原子吸收分光光度法测定给药后家兔血铅浓度的变化。结果10批样品中有7批出现皮肤刺激反应,除A厂家1批为中度刺激性,其余为轻度刺激性;10批样品均未见皮肤过敏反应;狗皮膏连续给药7d后,给药组的血铅浓度与对照组相比差异有统计学意义(P〈0.01),连续给药14d后的血铅浓度与连续给药7d相比差异有统计学意义(P〈0.05)。结论狗皮膏引起皮肤刺激反应的风险较大,且不同厂家间、厂内批次间存在差异;久贴狗皮膏可引起血铅升高,建议改善制剂以减轻不良反应。
简介:药品是把双刃剑,疗效与不良反应并存。药品除治疗作用外,也存在危害性,它能损害患者,造成残疾,甚至死亡,正所谓“是药三分毒”。一类药物的生命周期,自有其周而复始的客观规律,但临床滥用和过度应用也难脱其咎。半个世纪的痕迹,铭记了氟喹诺酮类抗菌药物的抗菌业绩和市场兴衰史,同时也带来数以亿例计的危害和不良反应,发人深省,再好的药品也经受不起“折腾”。因此,重温“质量源于设计”的理念,从药品上市和流通的全程(设计、研发、审批、生产、流通、应用和保管)进行反思和严格管理,提高警戒意识,随时防范,减少危害,无疑是对患者和公众有所裨益的好事。
简介:目的:通过文献荟萃分析,评价津力达颗粒治疗2型糖尿病的疗效与安全性。方法:利用文献检索法检索相关文献,采用RevMan4.2进行Meta分析,比较治疗组和对照组治疗前后的空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)及不良反应等指标。结果:治疗前,治疗组的FPG、2hPG、HbA1c与对照组比较无统计学差异(P〉0.05);治疗后,治疗组的FPG、2hPG、HbA1c明显低于对照组(P〈0.01);未发现治疗组存在严重不良反应。结论:津力达颗粒联合西药治疗2型糖尿病临床疗效显著,未发现严重不良反应,安全性较好,值得临床推广使用。
简介:原发性高血压病是我国常见的临床疾病。长期的高血压可导致肾脏损害。在导致终末期肾病的慢性病病因中,原发性高血压的构成比为26%-29%。为第二常见的致病病因,亦是引起慢性肾衰竭进展的重要独立危险因素闭。农村的老年高血压患者多数病程较长,且易于忽视规范治疗,服药不够规律。因而积极防治高血压、预防肾损害极为重要,应尽早采用合理的药物干预,以达到平稳降压及保护肾功能的目的。本研究结合基层医院实际情况,采用依那普利联合氢氯噻嗪治疗合并早期肾损害的老年高血压患者,探讨该治疗方案在控制血压、保护肾功能方面的疗效及安全性。
简介:本刊讯为贯彻党的十八大和全国科技创新大会精神,全面落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006--2020年)》和“十二五”期间食品药品安全科技工作的各项部署,不断创新食品药品监管技术手段和方法,提升监管效能,近日,国家食品药品监督管理总局下发通知,要求各级食品药品监管部门要加强食品药品安全科技工作。通知指出,各级食品药品监管部门要将科技工作作为加强食品药品监管的一项重要职能,做好食品药品安全科技工作统筹规划。省级食品药品监管部门要加强监管实用技术、方法的研究和推广,积极参与重大科技项目的研究实施。市、县级食品药品监管部门要把科技创新成果使用、跟踪和再评价作为重点。
简介:INRUD中国中心组临床安全用药组2013年度工作会议于2013年4月27日在北京召开。国家卫生和计划生育委员会(以下简称卫生计生委)医管司医疗质量安全监管处范晶主任,INRUD中国中心组成员、北京大学公共卫生学院冯文教授,INRUD中国中心组成员、卫生计生委医院管理研究所孙静教授,临床安全用药组组长、药物不良反应杂志社社长兼主编、首都医科大学宣武医院药剂科王育琴教授,副组长、北京协和医院药剂科主任梅丹教授,副组长、复旦大学附属华山医院药剂科主任钟明康教授,副组长、第三军医大学附属第一医院药学部主任夏培元教授,以及来自全国31个省、自治区、直辖市的卫生厅(局)主管部门领导及牵头网络医院负责人和联络员等200余人出席了会议。
简介:目的:运用Meta分析方法对奥硝唑与其他抗茵药物治疗妇科常见阴道感染的临床效果进行评价,为其提供循证医学证据。方法:全面检索奥硝唑与其他抗菌药物治疗妇科阴道感染的临床研究文献,按照Meta分析方法,运用RevMan5.1软件对符合条件的所有结果进行分析。结果:共纳入13篇文献,总样本量1553例,其中,试验组777例,对照组776例。Meta分析结果显示,有效性、临床治愈率、安全性及细菌清除率的合并OR值分别为2.83(P〈0.00001)、2.11(P=0.04)、0.25(P〈0.0001)、1.11(P=0.79),表明奥硝唑的疗效优于对照组,并且不良反应的发生率低于对照组,细菌清除率差异没有统计学意义。结论:在治疗妇科阴道感染中,奥硝唑的疗效和安全性优于其他抗茵药物。
简介:来曲唑是一种口服芳香酶抑制剂,用于治疗绝经期女性乳腺癌。一项单剂量、随机、开放、双向交叉研究比较了2种2.5mg的来曲唑片剂在空腹状态下的中国健康绝经期女性志愿者的人体生物等效性和安全性。在给药前以及给药后0.25、0.50、0.75、1.00、1.25、1.50、2.00、2.50、3.00、3.50、4.00、6.00、8.00、12.00、24.00、48.00、72.00、96.00、144.00、192.00和240.00小时采集血样。采用LC-MS/MS法测定来曲唑的血浆浓度。安全性的评估包括监测不良事件、生命体征及临床生物学数据等。共入选了30位中国健康绝经期女性受试者,由于1位受试者发生了严重不良事件,生物等效性研究仅包括了29位受试者的数据。lnCmax,AUC0–t,AUC0–∞的90%CIs分别为99.55%–115.17%,97.35%–103.50%,97.29%–103.96%,这些数值均满足生物等效的标准。1位受试者(3.3%)服用参比制剂发生了严重不良事件,10位受试者(33.3%)发生了13例次的轻度不良事件(4位受试者服用受试制剂发生4例次轻度不良事件,6位受试者服用参比制剂发生9例次轻度不良事件)。来曲唑单剂量2.5mg的受试制剂和参比制剂在中国健康绝经期女性受试者人体生物等效,两种药物在中国健康绝经期女性受试者中耐受性良好。中国临床试验注册号:ChiCTR-TRC-11001457。
简介:目的:系统评价莫西沙星与左氧氟沙星分别治疗慢性阻塞性肺疾病加重期(AECOPD)的临床疗效与安全性,为临床应用提供更优化的方案。方法:计算机检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(WANFANGDATA)、中国生物医学文献数据库,检索时间为2002年至2013年。纳入比较莫西沙星(试验组)与左氧氟沙星(对照组)治疗AECOPD的随机对照试验(RCT),排除不符合的文献后,使用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果:共纳入7个RCT,共计409例慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。在总有效率方面,试验组高于对照组(OR=2.79,95%CI=1.56~5.01,P=0.0006);在细菌清除率方面,试验组显著高于对照组(OR=2.27,95%CI=1.23~4.19,P=0.009)。409例患者中,试验组有13例发生不良反应,对照组有22例。结论:莫西沙星治疗AECOPD的总有效率与细菌清除率均显著高于左氧氟沙星,且不良反应较少,可以考虑用莫西沙星代替左氧氟沙星用于AECOPD的治疗。