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  • 简介:生物类似药是与已批准上市的生物制品在质量、安全、有效等方面相似的一类药物。随着原研的生物技术药物专利的陆续到期,巨大的市场容量使得开发生物类似药已经成为国内外生物医药行业的热点之一。2015年CFDA发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,对生物药的研制流程、内容和技术进行了规定。在此背昔下,本专栏邀请了国家CDE高级审评专家以及国内从事生物类似药评价的资深学者从多角度介绍生物类似药研发与评价,旨在为国内从事生物类似药研发的企业和技术人员搭建一个学术交流平台。

  • 标签: 生物类似药 研发 指导原则 非临床研究 法规
  • 简介:依据聚精寡肽具有内皮舒张因子(EDRF)样效应的实验事实,以L-Arg-Arg-OH为先导化合物,合成了L-Arg-ArgOCH3、L-Agr-Arg-Arg-OH、(L-Arg)2(CO2)CH2以及(L-Arg)2(CO)2CH2CH2四种类似物,它们具有不同程度的舒血管效应。聚精二肽的羟端封锁,舒血管作用减弱。L-Arg的N端用丙二酸或丁二酸桥联,可减慢其代谢而呈现比聚精二肽弱的舒血管作用。聚精三肽的舒血管作用优于聚精二肽。

  • 标签: 聚精寡肽 构效关系 EDRF样效应
  • 简介:NO.1"垃圾DNA"才是掌控者人体基因组中98%是没有编码的基因,以往它们被当作无用的"垃圾"。如今,人们却发现这才是基因掌控者和新陈代谢开关!科学家正在探索这一新发现的生物信息宝库,以期找到能控制、甚至治愈某些疾病的基因开关。

  • 标签: 新陈代谢 生物信息 基因 科学家 垃圾 开关
  • 简介:关键:处方药惠特尼·休斯顿是继迈克尔·杰克逊之后又一位死于药物的巨星。迈克尔·杰克逊死于强效镇静剂异丙酚,惠特尼·休斯顿的死因跟镇静药阿普唑仑有关。这两种药有好几个共同点:第一,两者都属于镇静类药物;第二,两者都属于处方药。无怪乎席琳·迪翁在接受媒体采访时说:"我们真该想想这一切是因为什么?"

  • 标签: 镇静类药物 阿普唑仑 处方药 关键词 异丙酚 镇静剂
  • 简介:利用葡萄糖6位羟基活性较高的特性,2-(取代)苯乙基-β-D-吡喃葡萄糖苷在低温条件下直接与(取代)肉桂酰氯反应,区域选择性地生成6位酰化的葡萄糖苷,利用此方法很方便的得到了13个苯丙素苷类似物,利用1HNMR和13CNMR方法确证了他们的结构.

  • 标签: 苯丙素苷 类似物 合成工艺 低温条件
  • 简介:SinenxanA(2)是一从红豆杉组织培养物中分离得到的具有紫杉醇母核A/B/C环骨架的化合物,以该化合物为起始原料,通过4,20-双键合成D-环,在14β-位引入侧链等合成了1,7,9,13-脱氧-14β-侧链紫杉醇类似物4和5,这两个化合物在体外活性实验中,对KB,A2780和HCT-8细胞株的细胞毒性比紫杉醇显著降低,10μmol.L^-1浓度下对微管蛋白聚合没有作用。

  • 标签: 14β-侧链紫杉醇类似物 合成 体外活性实验
  • 简介:价格保护江苏省日前制定《廉价短缺药品目录》,对目录内廉价药品取消最高零售价格管理方式,由政府统一制定出厂价格、批发价格和零售价格。首批10种廉价药品销售定价将于5月10日起执行,这10种药品零售价与原最高零售价相比。总体水平基本稳定;与原中标零售价相比有一定提高。

  • 标签: 关键词 价格管理 廉价药品 零售价格 药品目录 最高零售价
  • 简介:中医药标准化国家中医药管理局目前发布《中医药标准化中长期发展规划纲要(2011~2020年)》。《规划纲要》提出,到2020年,要基本建立适应事业发展需要、结构比较合理的中医药标准体系,完成300项中医药标准制修订,基本覆盖医、教、研、药等领域。

  • 标签: 中医药标准化 关键词 国家中医药管理局 标准体系
  • 简介:对肿瘤相关糖抗原进行小的结构修饰有可能发现新的抗肿瘤疫苗。由于硫苷具有对内源性糖苷酶的耐受性和非自身抗原特性,因此用S-连接的糖苷键代替O-连接的糖苷键对糖抗原进行修饰可能导致比天然的o-连接糖抗原更强的免疫原性,并可能刺激产生能够识别天然寡糖的抗体。为达此目的,我们成功完成了一个新的肿瘤相关二糖抗原STn的S-连接类似物的合成。

  • 标签: 肿瘤相关抗原 STN 合成
  • 简介:胰岛素治疗的适应证有:①1型糖尿病人,由于自身胰岛β细胞功能受损,胰岛素分泌绝对不足,必须依赖外源性胰岛素治疗以维持生命;②口服降糖药物失效的2型糖尿病人,多已有较长时间的糖尿病病史,且口服降糖药物血糖控制不佳,测定自身胰岛素分泌水平很低;③妊娠糖尿病及糖尿病合并妊娠的妇女,妊娠期、分娩前后、哺乳期,

  • 标签: 胰岛素治疗 类似物 口服降糖药物 糖尿病合并妊娠 自身胰岛素 临床
  • 简介:Arnold-Chiari畸形又称小脑扁桃体下疝畸形,主要是颅后窝中线结构在胚胎期的发育异常,表现为小脑扁桃体下疝至枕骨大孔以下而达颈椎管内,且常合并其他畸形,引起小脑、延髓、脊髓、后组颅神经及上颈段神经系统症状。该病有些病例表现酷似颈椎病,现将作者在近两年工作中所见3例报道如下。

  • 标签: 颈椎病 畸形 小脑扁桃体下疝 临床分析
  • 简介:核苷(酸)类似物是治疗慢性乙型肝炎有效的药物,收集近期相关医学文献,介绍治疗慢性乙型肝炎核苷(酸)类似物的不良反应,为临床合理用药提供参考。临床医生在应用时要充分了解其不良反应,减少用药风险。

  • 标签: 慢性乙型肝炎 核苷(酸)类似物 不良反应
  • 简介:利用Ferrier反应,合成了一类新的含有二糖结构的核苷类似物。通过GCOSY和GNOESY技术归属了所有的质子,并讨论了这类化合物的构型。所得结论与计算机分子模拟结果一致。

  • 标签: Ferrier反应 核苷类似物 ^1H NMR 构型
  • 简介:胰高糖素样肽-1类似物(GLP-1类似物)利拉鲁肽是一种全新作用机制的降糖药物,具有降低体重、降低收缩压、改善胰岛细胞功能。本文对利拉鲁肽国内外近期文献进行分析,从其药理作用特点、临床研究、安全性和耐受性等方面阐述其研究进展。其长期应用疗效如何以及能否延缓糖尿病的进展仍需要进一步的研究。

  • 标签: 胰高糖素样肽-1类似物 利拉鲁肽 进展 降糖药物
  • 简介:【摘要】目的:分析还原性谷胱甘肽联合核苷类似物治疗乙肝肝硬化的临床疗效。方法:选择我院2019年1月-2021年1月乙肝肝硬化患者共160例,数字表随机分2组每组80例,参照组的患者给予拉米夫定治疗,试验组给予拉米夫定+还原性谷胱甘肽治疗。比较两组治疗前后患者肝功能指标、肝纤维化指标、总有效率。结果:试验组肝功能指标、肝纤维化指标优于参照组,P<0.05。总有效率高于参照组,P<0.05。结论:拉米夫定+还原性谷胱甘肽治疗乙肝肝硬化的临床效果确切,可改善肝功能和肝纤维化。

  • 标签: 还原性谷胱甘肽 核苷类似物 乙肝肝硬化 临床疗效
  • 简介:人类认识到糖尿病(DM)的现象已有数千年历史.然而由于科学技术和知识水平的限制,直到1921年才由加拿大学者Bantng和Best从狗的胰腺中提取出胰岛素,从此开辟了DM治疗的新时代.胰岛素制剂的开发和临床应用经历了许多具有历史意义的过程.最早使用的胰岛素是动物胰腺组织的粗提物,以后经过不断纯化,衍生了许多胰岛素的制剂,广泛地应用于临床,在此基础上,近年又开发了胰岛素类似物(insulinanalogue),制备成超短效和超长效胰岛素制剂,为临床应用提供了更好的选择.

  • 标签: 胰岛素 胰岛素原 胰岛素类似物 C肽 生物合成