简介：摘要：目的：对我院住院患者退药情况进行统计，分析原因，提出应对措施。方法：统计我院2019年6月住院部所有病区的退药数据，按照退药科室、退药金额、退药原因、退药品种进行分析。结果：各科室均有退药现象，退药例数与金额排前两位的为二病区（ICU）和七病区（骨手外科），退药原因主要是患者出院，其次是医嘱调整，退药种类以注射剂所占比例最多。结论：医院应完善退药规章制度，加强各部门之间的协调，减少退药现象的发生，保证患者用药安全、有效。

简介：摘要：目的：分析评价固体药物制剂的体外溶出度的统计学结果。方法：本实验通过相似因子法将药物分为药物1组、药物2组、药物3组和对照组，对比不同分组药物的体外溶出度检验结果，通过相似因子和Q值的比较阐述不同分组药物与对照组药物是否相似。结果：药物1组1h后、3h后、6h后、12h后测量体外溶出度检验结果分别为26.37±2.92、64.20±1.98、87.44±3.07、98.85±2.77，药物2组1h后、3h后、6h后、12h后测量体外溶出度检验结果分别为27.36±3.88、65.20±3.24、84.48±4.20、94.31±1.97，药物3组1h后、3h后、6h后、12h后测量体外溶出度检验结果分别为18.96±2.82、47.66±3.41、73.80±2.60、82.99±3.12，对照组药物1h后、3h后、6h后、12h后测量体外溶出度检验结果分别为38.55±2.75、60.24±1.84、77.63±1.58、95.89±2.20；药物1组体外溶出度Q值和相似因子统计学结果分别为703.6、50.7，药物2组体外溶出度Q值和相似因子统计学结果分别为1029.4、68.0，药物3组体外溶出度Q值和相似因子统计学结果分别为482.9、82.6。结论：固体缓释药物制剂的体外溶出度的统计学结果中相似因子均在50~100之间，因此药物1组、药物2组、药物3组和对照组药物都比较相似，但是药物3组的相似因子＞药物2组＞药物1组，因此药物3组与对照组药物最相似。

简介：【摘要】：目的：研究持续质量改进对妇产科护理质量管理的影响。方法：近几年一些医院中的妇产科开展应用持续质量的改进模式，本次实验主要是选取改进前后的210名患者作为本次实验的研究对象。实验结束后对比患者改进前后的实际治疗效果，患者在持续质量改进后不良事件的发生率以及患者对护理服务的满意程度。结果：开展持续质量改后患者的实际治疗效果明显的优于开展持续质量改进前，差异具有统计学意义（p

简介：摘要:目前,质量风险管理在诸多领域中均得到了充分的利用,如金融、保险、食品药品等。药品的质量问题不仅关系到药品生产企业的发展，还关系到患者在使用药物后身体状况改善。因此，药品的质量十分重要。在药品的生产管理中运用风险管理可以有效把控药品质量，以保证药品的安全。本文通过分析风险管理在药品生产中的应用，研究风险管理的管理方式，以供简单参考。

简介：

简介：摘要：药品是对病患进行治疗的重要物品，随着医学技术的不断进步，目前临床上所使用的药物品类也越来越多，对药品质量进行管理的难度也越来越大。药品GMP指的是《药品生产质量管理规范》，是国家药品监管局所出台的对药品的生产以及质量进行管理的基本准则，其中对药品进行变更控制、偏差管理以及质量风险管理等内容具有重要的意义。

简介：摘要：药企管理中开展药品生产质量管理是基本工作内容，能够有效的提升药品生产水平，保证药品质量，让药品生产符合有关品质标准，减少药品生产中的不良污染以及其他品质影响问题。在实际的管理中，不同的时代与不同企业，内部管理面对的问题会存一定差异性。需要遵循大方向的标准，同时需要注重企业内部个体化的问题改善与防控，提升管理的最终成效。

简介：【摘要】目的：探讨血站采血护理实施持续质量改进对护理质量及血液报废率的影响。方法：将血站采血的相关护理管理情况，根据持续质量改进实施前后分组，2019年1月-2019年12月是常规组，实施常规护理，2020年1月-2020年12月研究组实施持续质量改进。比较两组护理质量得分、血液报废率。结果：研究组护理质量得分、血液报废率和常规组比较，存在显著差异，P＜0.05。结论：血站采血实施持续质量改进可提高护理质量，减少血液报废。

简介：【摘要】目的 探讨持续质量改进（CQI）在特勤科疗养护理文书质量管理中的应用效果。方法 基于特定时间（2020年1月-2021年12月）及固定范围内（本院特勤科），将2020年1-12月的577份未实施CQI的疗养护理文书作为A组，另将2021年1-12月的1070份疗养护理文书为B组，采用CQI实施质量管理，对比两组不合格文书发生情况。结果 B组疗养护理文书不合格率（0.93%）较A组（3.81%）低（P＜0.05）。结论 在特勤科疗养护理文书质量管理中采用CQI，能减少不合格文书发生，应用价值高。

简介：【摘要】本文依据ICH Q9 指南，分析GMP质量风险管理活动中各个实施过程中的具体细节，提出了过程中管理职责、风险可接受性标准、形成文件等方面的重要性及其理解，为企业更好的开展质量风险管理活动提供帮助。

简介：摘 要：药品在维持人体健康中发挥重要作用，也是确保药品质量是保证社会公众用药安全的基础，因此加强对药品生产企业的质量风险管控尤为重要。对药品生产企业进行质量风险管控时，必须深刻认识到关键的风险控制点，在此基础上开展工作。本文就药品生产企业中存在的质量风险问题展开研究，提出相关的建议性对策，期望可以为相关从业人员提供帮助。

简介：摘要：为有效控制消炎镇痛膏质量，本文建立了樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯挥发性成分的气相色谱鉴别；及选定盐酸苯海拉明作为该制剂的含量测定项目，对样品进行检测确定检测方法。

简介：

简介：摘要：在制药企业中，强化对生产质量的有效管控既是全面提高药品整体质量的重要环节，又是促进制药企业大幅增强市场竞争实力的先决条件。所以，制药企业应设计规划出一整套健全的生产质量控制管理体系，以规范药品生产的整个流程，达到质量管理目标。唯有管控好制药过程质量、全面提高药品质量，方才能进一步开拓市场，促进制药企业盈利并更好地服务于社会。基于此，本文概述了质量控制，并且探讨了制药企业有效控制生产质量的举措。

简介：【摘要】目的：探讨三级质量控制在病历书写质量管理中的应用效果。方法：随机选择2020年1月~2020年12月本院248份病历作为研究组，选择2020年1月~2020年12月本院246份病历作为对照组。对照组采用常规病历书写管理措施，研究组采用三级质量控制进行病历书写质量管理。结果：研究组病历书写合格率较对照组更高（P

简介：摘要：近几年，国内的中药原料中药材质量参差不齐，这对中药企业的产品质量管控带来很多的压力。中药原料质量会影响到药品质量，通过对国内一些药厂的中药材采购的分析发现，在中药材种植、流通及供应商的选择等多个环节，都会给药品质量控制带来较大的影响。因此，中药生产企业要加强对中药材选购，供应商的合作及中药材在流通仓储等各个环节的监督管理，这样才能够使得中药生产的质量逐年提高。

简介：[摘要] 目的：建立化痰平喘颗粒的质量标准。方法：用薄层色谱法对该制剂中的麻黄、前胡、五味子进行鉴别；结果：麻黄、前胡、五味子的TLC 图斑点清晰，阴性对照无干扰；结论：本研究所建立的方法简便可靠，重复性好，适用于化痰平喘颗粒的质量控制。

简介：摘要：生物药物分析，顾名思义就是指对生物材料中的药物进行分析，然后将其投入到临床研究当中。生物样品中药物浓度的测定值准确与否不仅影响着药物使用的安全性，同时还涉及到药代动力学、生物利用度等一系列指标的准确性，因此西有必要对生物药物分析的方法进行质量控制。本文基于此，从准确度、专属性、精密度等七个参数入手探究了生物分析方法的质量控制，以期为相关工作人员提供指导和帮助。

简介：【摘要】目的：确保落实先天性监测工作，减少出生缺陷的漏报，提高出生缺陷监测的质量，并探索有效和准确的管理方法。方法：选择2008年1月~2009年1月，和2019年1月~2020年1月两个阶段当地医院的原始数据，按照当地妇幼保健院制定的统一质量控制要求，在辖区内与监视医院有关部门按原管理标准进行监督操作，并采用新的管理方法进行监督操作，比较工作前后的出生缺陷漏报率。结果：出生缺陷漏报率从最初的14.3％下降到0％。结论：根据当前的质量控制要求，可以通过制定相关的管理措施来有效减少出生缺陷漏报情况的发生。

简介：摘要：在医学检验技术的实施过程中，要建立严格的工作约束制度，对工作流程和规章制度进行完善，建立科学的工作人员培训和考核方案，只有通过培训和考核的工作人员才能够进入到医学检验工作过程中，有效地提升临床医生和护士的专业技能，更好地为患者服务。也就是说，只有加强医学检验过程每个步骤的规范性，才能够增强医学检验结果的准确性。