简介：截止到2016年12月17日,美国FDA共批准20种新药,包括新分子实体13种、新生物制品7种,其中有7种新药进入快速审评通道、7种获得孤儿药资格认定、6种获得突破疗法认定。按治疗领域,针对肿瘤的治疗药物及其伴随诊断试剂获批5种,如艾伯维治疗慢性淋巴细胞白血病的Venclexta.

简介：美国研究人员日前在《神经元》杂志上发表论文称，他们发现了肌萎缩侧索硬化症（ALS）的基本病理：一种名为TIAI的蛋白突变，会影响蛋白的相变行为，造成控制肌肉的神经元死亡，进而导致ALS。研究人员称，这一发现或将为开发ALS的有效疗法开辟新途径。

简介：目的：了解美国药师和药学技术员的认证体系,为我国药学专业人员的认证与培训体系的发展提供借鉴。方法：通过访问美国药学认证委员会、药学专家委员会等官方网站并检索国内文献,了解美国临床药师与药学技术员认证所针对的学员及准入资格、认证流程与再认证等内容。结果：美国药师和药学技术员的培训与认证机构繁多,针对不同阶段、不同专科药学人员有不同的机构设置和授权机构。药学专家的认证是针对＂临床药师＂的专业认证,下设不同专科,且认证有周期性;药学技术员的培训准入及通过的要求相对较低。结论：美国对药师和药学技术员的培训与认证的准入资格、性质等要求明确,流程严谨。中国可以之为鉴,尽快建立、完善药学工作者认证制度,明确药学工作者的职责与价值,推动临床药学事业健康、快速发展。

简介：研究背景及临床问题癌症患者和癌症幸存者通常会变得抑郁、焦虑或面临其他形式的情感抑郁。结果表明,美国癌症幸存者报告焦虑和抑郁用药的比例几乎是普通人群的2倍。Hawkins等人的研究使用基于人群的数据,估算美国癌症幸存者报告目前使用药物治疗焦虑和抑郁的比例,

简介：PNC-27类产品：FDA警示——不要用于治疗或治愈癌症事件这是一种被当作治疗或治愈癌症的产品,由网址为http：//PNC27.com提供并销售。FDA的一个实验室从PNC-27吸入溶液中检出细菌Variovoraxparadoxus。使用了受污染产品的患者会有潜在威胁生命的风险,对于易感人群会有更高风险,这些人群包括：儿童、老人、孕妇和免疫功能低下的人群.

简介：UnitedPharmacy的含谷氨酰胺、精氨酸和肉毒素的复方注射剂：混合风险警示事件：FDA收到一份不良事件报告：有两名患者注射谷氨酰胺、精氨酸和肉毒素（GAC）的复方注射剂后,出现注射部位组织糜烂。该复方制剂由佛罗里达州西棕榈滩的UnitedPharmacy生产。根据报告,样品被送检,经检验pH超过11。FDA开展针对性检查并抽检两批GAC注射剂。分析结果显示pH为10.9,呈碱性,并且未检出谷氨酰胺。

简介：Kayexalate（聚苯乙烯磺酸钠）：FDA声明建议单独使用事件：FDA建议患者在服用降血钾药聚苯乙烯磺酸钠（Kayexalate）时,避免同时服用其他口服药。一项研究表明,聚苯乙烯磺酸钠会和多种口服药结合,减少药物吸收而影响疗效。为了减少这种影响,建议单独服用聚苯乙烯磺酸钠,而与其他口服药物的相隔时间至少3小时。现正在更新聚苯乙烯磺酸钠标签上的上述信息。

简介：眼内注射去炎松、莫西沙星和万古霉素（TMV）复方制剂：FDA发布——出血性闭塞性视网膜血管炎病例2017年8月14日,FDA收到一位医生的报告：一患者在两周前行双眼白内障手术,术后眼内注射去炎松、莫西沙星和万古霉素（TMV）的复方制剂,现被诊断为术后双侧出血性闭塞性视网膜血管炎（HORV）。该复方制剂由ImprimisPharmaceuticals股份有限公司配制。

简介：由药物不良反应杂志社、中国药理学会药源性疾病学专业委员会、首都医科大学宣武医院主办,中国老年保健医学研究会老年合理用药分会、INRUD中国中心组临床安全用药组、北京药理学会、中国药学会医院药学专业委员会、中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会联合承办的＆quot;第九届药源性疾病与安全用药中国论坛妇女和儿童专题论坛＆quot;于2017年3月30至4月1日在北京举办.来自全国各省、自治区、直辖市的医药学工作者、科研和管理工作者近500人参加了会议.

简介：从上世纪90年代开始,美国医疗机构管理者就对药物不良反应和用药错误造成的患者安全问题和经济损失进行了大量的统计研究.有关用药安全的文献在2000年后呈井喷式发表,2005年开始越来越多用药安全细则相继出台,大型医院（一般有400张床位）开始把用药安全管理任务放到有关管理人员的职能中.2010年美国中西部的大型医院开始有全职的用药安全总监.医疗集团旗下的大型医院一般有由药师领导的用药安全部.截至2013年,大型医院均有用药安全总监或者类似的岗位设置.本文对美国设立用药安全总监岗位的背景、资质要求、职责等做简要介绍.

简介：2016年下半年,FDA批准了8个新分子实体和新生物制品。本文介绍和评价癌症、糖尿病、罕见病和其他疾病治疗药物。[关