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5 个结果
  • 简介:菲与罗氏公司我们已经知道,药物上市前必须完成临床试验任务,只有试验结果符合相关标准才能获准上市,然而,平均5个进行临床研究的药物中只有1个获批。一旦GS4104落在未获批的4个之中,罗氏公司为此付出的数亿瑞士法郎将打水漂,罗氏面临的风险可想而知。

  • 标签: 达菲 药物上市 罗氏公司 临床试验 临床研究 瑞士法
  • 简介:菲成名于几年前的甲型H5N1流感,被誉为抗击甲流特效药。它是一种抗病毒药物,药品名为奥司他韦,在香港被音译为特敏福,在台湾,它叫克流感。

  • 标签: 达菲 抗病毒药物 H5N1 奥司他韦 克流感 特效药
  • 简介:目的:观察十味蒂胶囊治疗慢性胆囊炎的有效性及安全性。方法:用随机、双盲、单模拟阳性药平行对照的多中心研究,将受试者随机分为2组:十味蒂胶囊试验组和胆康胶囊对照组,疗程为1个月。结果:治疗后,主要疗效(疾病综合疗效、影像学疗效、中医证候疗效)方面,试验组和对照组比较,差异有统计学意义(P〈0.05);次要疗效(单项症状)方面,试验组和对照组比较,差异也有统计学意义(P〈0.05)。治疗期间2组未发生不良事件。结论:十味蒂胶囊治疗慢性胆囊炎安全、有效。

  • 标签: 十味蒂达胶囊 慢性胆囊炎 胆康胶囊
  • 简介:目的探讨依拉奉对急性脑梗死的临床疗效及其对超敏C反应蛋白(hs-CRP)及血清基质金属蛋白酶2(MMP2)的影响。方法选择我院60例急性脑梗死患者,随机分为对照组和试验组,对照组治疗方法予以辛伐他汀、阿斯匹林片等常规治疗;治疗组在对照组用药基础上加用依拉奉注射液;两组疗程均为14d,分别在治疗前、治疗第14天后对其按照美国国立卫生研究院卒中量表(NIHStrokeScales,NIHSS)评分,并测定hs-CRP、MMP-2水平对其进行评估。结果治疗前2组患者血清MMP-2及hs-CRP水平差异无统计学意义(P〉0.05);治疗后第14天两组比较差异MMP-2及hs-CRP水平均有统计学意义(P〈0.05)。两组治疗前NIHSS评分比较无统计学意义(P〉0.05);治疗后第14天两组NIHSS评分比较均有统计学意义(均P〈0.05)。结论依拉奉注射液可以降低急性脑梗死患者血清MMP-2、hs-CRP水平并有效改善急性脑梗死患者神经功能。

  • 标签: 依达拉奉 急性脑梗死 超敏C反应蛋白 血清基质金属蛋白酶2
  • 简介:目的:建立一种简单、有效且灵敏的液质联用法(LC-MS/MS)检测人血浆中吲帕胺浓度。方法:血浆样品经叔丁基甲基醚(tert-ButylMethylEther,MTBE)萃取后,选安定作内标。色谱柱为LunaC18柱(150mm×2.0mm,5μm);流动相为10mmol/L甲酸铵(含0.1%甲酸):甲醇=(20∶80,V/V);流速为0.30mL/min;采用ESI+MRM方式监测;源电压:3.5kV;源温度:100℃;吲帕胺和安定的离子选择通道分别为:m/z366.2→132.1,285.2→154.1。结果:吲帕胺线性范围为0.536~45.733ng/mL,最低检测浓度为0.536ng/mL,提取回收率在69%~81%,日内、日间RSD均〈15%。由湖南协力药业有限公司生产生产的吲帕胺缓释片(1.5mg/片)与施维雅(天津)制药有限公司生产的吲帕胺缓释片(商品名:纳催离,1.5mg/片)经单次及多次给药试验研究,具有生物等效性。结论:本方法简单、灵敏,可准确检测人体血浆中吲帕胺的浓度。

  • 标签: LC-MS MS 吲达帕胺 药物动力学 生物等效性