简介：高变异药物的生物等效性试验及量化评价是比较复杂且引人关注的现实课题,国内目前尚无专门的指导原则,本文参考FDA和EMA指导原则和国内外相关文献,对高变异药物生物等效性研究的复杂性、国际上关于高变异药物的法规、高变异药物生物等效性试验样本含量估算三个问题进行探讨,列出三种方法（查表法、公式法、软件法）进行平均生物等效性试验样本含量估算,为申办方进行高变异药物生物等效性研究提供参考。

简介：目的:探讨0.5%布比卡因7.5mg蛛网膜下腔注射及2%利多卡因3mL硬膜外注射用于妊娠期高血压综合征(pregnancy-inducedhypertension,PIH)产妇剖宫产手术对母体的安全性。方法:60例行择期剖宫产产妇,按血压情况分为2组:正常血压组(N组)及妊高征组(P组),年龄18~45岁。于L2~3间隙穿刺,蛛网膜下腔0.5%布比卡因1.5mL(脑脊液或生理盐水稀释),硬膜外腔置管后注入2%利多卡因3mL。主要观察指标为平均动脉压(meanarterialpressure,MAP)、麻醉平面、麻醉后自觉症状(恶心、呕吐)、切皮反应、术中牵拉反应、升压药使用情况等指标。结果:麻醉后5min、10min、15min,2组MAP下降程度比较均无显著性差异(P>0.05);各组麻醉后MAP与基础MAP比较均降低(P<0.05),但后3个时点组内两两比较无显著性差异(P>0.05)。N组发生低血压的比例与P组比较无显著性差异(P>0.05)。麻醉后5min,P组平面高于N组(P<0.05),但10min和15min时2组平面无差异。2组麻醉后恶心、呕吐、胸闷、气紧等表现和麻黄碱使用、切皮时的疼痛反应、术中对腹直肌鞘、腹膜牵拉反应比例无显著性差异(P>0.05)。结论:0.5%布比卡因1.5mL蛛网膜下腔注射联合2%利多卡因3mL硬膜外注射用于PIH产妇剖宫产手术,可提供稳定的血流动力学,安全实用。

简介：摘要目的探讨血浆胆红素吸附在高胆红素血症中治疗效果。方法选取2012年3月-2015年3月我院收治高胆红素血症患者36例为研究对象，根据患者是否接受血浆吸附治疗分为治疗组和对照组，每组18例。对照组采用常规方法治疗，治疗组在对照组基础上采用血浆胆红素吸附治疗，比较治疗组治疗前后肝功能及两组患者胆红素、治疗结局。结果经治疗后，治疗组血浆吸附治疗后血清TBIL明显下降，PTA明显上升（P＜0.05），ALT和PLT水平下降程度不明显。两组治疗后TBIL均有所下降，治疗组与对照组比较差异均有显著性（P＜0.05），以治疗后2周最为明显，表明血浆吸附治疗2周对血清胆红素的清除能力最强

简介：

简介：摘要目的对照分析延边地区朝鲜族和其他民族新生儿高胆红素血症的病因，为有效预防延边地区朝鲜族新生儿高胆红素血症提供理论依据。方法对2003年1月至2014年6月本院住院治疗的朝鲜族和其他民族新生儿高胆红素血症患儿对比分析。结果延边地区新生儿高胆红素血症病因依次为围产、感染、母乳、溶血及其他不明因素。对比分析，朝鲜族新生儿高胆红血症病因中围产和感染因素显著低于其他民族（P<0.05）；母乳和溶血因素中显著高于其他民族（P<0.05）。结论延边地区新生儿高胆红素血症病因主要为围产，感染和母乳因素，其中朝鲜族新生儿高胆红素血症病因中母乳因素显著高于其他民族，改善产妇哺乳期生活饮食习惯是降低延边地区朝鲜族新生儿高胆红素血症的有效措施。

简介：摘要］目的探讨不同预处理方法对高凝倾向患者行血液滤过（hemofiltration，HF）联合血液灌流（hemoperfusion，HP）型组合人工肾对滤器、管路凝血发生率和灌流治疗成功率的影响。方法选取我科2014年11月至2015年11月有高凝倾向并行床旁HF联合HP治疗的患者157例，随机分成两组。实验组及对照组患者分别采用不同的方式进行血液滤器预处理，观察并分析两组患者滤器凝血程度，灌流治疗成功率及治疗结束时凝血功能及血常规相关指标的影响。结果（1）对照组和实验组滤器的凝血发生率比较有统计学意义（P＜0.05）；（2）两组灌流治疗成功率比较有统计学意义（P＜0.05）；（3）两组患者治疗结束时活化部分凝血活酶（APTT-SEC）、凝血酶原时间（PT-SEC）、凝血酶时间（TT-SEC）等的比较均无统计学意义（P＞0.05）；结论实验组可减少有高凝倾向的重症患者行血液滤过联合灌流治疗时滤器凝血发生率，提高灌流治疗成功率，并对血液相关因子的影响没有临床意义，具有临床推广价值。

简介：目的高果糖饮食所致的胰岛素抵抗大鼠早期胰岛功能和胰岛葡萄糖调节蛋白78（glucoserelatedprotein78,GRP78）的变化。方法雄性Wistar大鼠36只随机分为对照组和高果糖组,每组18只,分别给予正常饲料和高果糖饲料喂养8周,测定相关指标,并应用口服葡萄糖耐量试验（OGTT）测定血糖和血胰岛素计算稳态模型胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、稳态模型胰岛素分泌指数（HOMA-β）和口服葡萄糖后30min胰岛素增量和血糖增量比值（△I30/△G30）评价胰岛功能。分离和纯化大鼠胰岛测定GRP78蛋白水平。结果与对照组相比,高果糖组空腹胰岛素、胰岛素原、血甘油三酯以及HOMA-IR均明显升高（P均〈0.01）,反映早时相胰岛素分泌功能的△I30/△G30明显降低（P〈0.01）,但反映基础胰岛素分泌功能的HOMA-β无明显差异（P〉0.01）。与对照组相比,高果糖组胰岛GRP78蛋白表达明显增加（P〈0.01）。结论高果糖喂养8周导致Wistar大鼠出现早期胰岛功能的下降和胰岛GRP78蛋白表达增加。其胰岛功能下降可能和内质网应激有关。

简介：2015年12月13日,由世界卫生组织儿童卫生合作中心、中华医学会儿科学分会、中华预防医学会儿童保健分会及中国医师协会儿科医师分会主办国家卫计委儿童用药专家委员会联台主办、康芝药业挤办的“第七届量身定制儿童药物暨儿童用药安全高峰论坛”在北京隆重召开。康芝药业副总裁肖斌表示，康芝药业近年持续加大儿童药的研发及技术改造方面的投入，每年平均投入超过年销售额的5％，呼吁更多企业关心中国儿童药的发展，共同推动儿童药物的研发及药物安全研究进程。

简介：目的：评价加味寿胎丸对孕妇不明原因的习惯流产伴子宫动脉高阻力的临床疗效。方法：选取2015年1月-2016年3月期间收治的不明原因的习惯流产伴子宫动脉高阻力孕妇90例，采用随机数字表法将其分为加味寿胎丸组30例、阿司匹林组30例和安慰刑组30例；治疗1周后，比较3组孕妇的血清绒毛膜促性腺激素（β—HCG）、孕酮、子宫动脉血流阻力指数（RI）测得值，以及胚胎发育情况和不良反应的发生率。结果：治疗前3组孕妇的D—HCG、孕酮和RI测得值经比较其差异无统计学意义（P〉0．05）；治疗后加味寿胎丸组、阿司匹林组孕妇的β—HCG、孕酮测得值均明显高于治疗前（P〈0．05），RI值明显低于治疗前（P〈0．05）；安慰剂组孕妇的β—HCG、孕酮、RI测得值与治疗前比较其差异无统计学意义（P〉0．05）；治疗后，加味寿胎丸组孕妇的β—HCG和孕酮值明显高于阿司匹林组（P〈0．05），RI值明显低于阿司匹林组（P〈0．05），安慰剂组孕妇的β-HCG和孕酮测得值明显低于阿司匹林组（P〈0．05），RI值明显高于阿司匹林组（P〈0．05）；加味寿胎丸组孕妇的胚胎存活率明显高于阿司匹林组（P〈0．05），流产率明显低于阿司匹林组（P〈0．05）；安慰剂孕妇的胚胎存活率明显低于阿司匹林组（P〈0．05），流产率明显高于阿司匹林组（P〈0．05）；治疗过程中，3组孕妇均未发生严重不良反应症状。结论：采用加味寿胎丸对不明原因的习惯流产伴子宫动脉高阻力孕妇的临床疗效优于阿司匹林组，能显著提高孕妇的β-HCG和孕酮值，降低RI值，孕妇的胚胎存活率较高，安全性较好。

简介：目的研究高同型半胱氨酸血症对大鼠颈总动脉平滑肌细胞增殖及Caspase-12蛋白表达的影响。方法选取雄性SD大鼠40只,随机数字表法分为4组,每组10只。分别以不同剂量蛋氨酸饮食喂饲12周后分离颈总动脉。HE染色观察颈总动脉增殖情况;利用免疫荧光染色法观察并测定颈总动脉内增殖细胞核抗原（proliferatingcellnuclearantigen,PCNA）表达情况;利用免疫组织化学染色法及蛋白免疫印迹法检测Caspase-12蛋白表达情况。结果不同剂量蛋氨酸饮食导致大鼠颈总动脉不同程度增殖,颈总动脉内PCNA、Caspase-12蛋白表达增加,并呈浓度依赖性。结论高同型半胱氨酸血症通过激活血管平滑肌细胞内质网应激反应导致Caspase-12蛋白表达增加,加重血管损伤,促进平滑肌细胞增殖,进一步加重动脉粥样硬化。

简介：在慢性乙型活动性肝炎患者临床治疗过程中,部分患者常出现肝功能、总胆红素及直接胆红素均已恢复正常,血清γ-谷氨酰转肽酶(GGT)却持续高值的状况。由于目前还无有效降低GGT的特效药物,我们在常规治疗的基础上根据患者的经济情况,将慢性乙型肝炎GGT持续高值的患者分为观察组(复方甘草酸苷联合熊去氧胆酸)和对照组(单用熊去氧胆酸)进行治疗,现将结果报道如下。1材料与方法1.1病例选择选择2014年1~6月在我院住院治疗

简介：本文从卵叶蜘蛛抱蛋（AspidistratypicaBaill）中分离得到一个新的高异黄酮类化合物卵叶酮A（1）及两个已知化合物正二十一烷、对羟基苯甲酸，并通过波谱技术确证其结构。卵叶酮A表现出良好的抗菌活性，其中对革兰氏阴性菌绿脓杆菌ATCC-9027和大肠杆菌ATCC-25922的抑菌效果优于盐酸小檗碱，其最小杀菌浓度分别为1000μg/mL和500μg／mL，但该化合物对肿瘤细胞增殖抑制活性不甚明显。

简介：目的研究芪苈强心胶囊联合美托洛尔对慢性心力衰竭患者的疗效及血浆脑钠肽（BNP）及高敏肌钙蛋白T（Hs-cTnT）的影响。方法选择2014年5月—2015年5月大连市第三人民医院接诊的60例慢性心力衰竭患者作为研究对象。随机分为观察组和对照组各30例。对照组在常规治疗基础上使用美托洛尔,观察组在对照组治疗基础上联合使用芪苈强心胶囊。比较分析两组临床疗效,治疗前后BNP、Hs-cTnT及血压、心率,观察并记不良反应及发生率。结果观察组总有效率明显高于对照组（P〈0.05）。两组治疗后均较治疗前BNP、Hs-cTnT水平降低、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）下降、心率（HR）减慢（P〈0.05）。治疗后观察组上述指标均明显低于对照组（P〈0.05）。两组治疗后不良反应发生率差异无统计学意义（P〉0.05）。结论芪苈强心胶囊联合美托洛尔能显著提高疗效,降低血浆BNP及Hs-cTnT水平,且不增加不良反应发生率。