简介：摘要：本文首先概述了口服溶液灌装的要求和灌装方式，对口服溶液灌装设备进行了简要介绍；然后列举了目前口服溶液灌装生产过程存在的问题，包括：灌装滚动轴承失效、新的灌装参数调整缺乏统一标准、仅依靠人工对灌装量异常的把控缺乏及时性以及灌装后清洗效率低；针对上述问题，提出了相应的解决方案，措施包括：调整灌装滚动轴承布置方式、构建智能灌装参数调整方案、从设备改进上加强对灌装量异常的把控、构建自动化的灌装后清洗方案。

简介：

简介：摘要：制药工艺流程和生产方案的设计是保障药品质量、安全性和效能的关键环节。本文深入探讨了制药工艺流程和生产方案设计的重要性，并对制药工艺流程和生产方案设计进行综合研究，通过合理设计的工艺流程和生产方案，旨在为药品研发和生产提供坚实的基础，确保产品的质量和安全性，满足市场需求。

简介：摘要：随着时代的飞速发展，当医疗技术水平开始进入现代进程后，临床对于各类药品的需求度以及要求性也在逐步增加，为确保药品的疗效以及临床的高度贴合，在药品的生产环节无疑是一大挑战，而无菌药品的冻干制剂作为现代技术的研发产物，标志着人类医学的时代跨越，对生产的各个环节以及技术水平有着严格的要求，故本文通过查阅相关文献，结合当前实际情况出发，针对无菌药品冻干制剂的生产环节进行整体性的评估考量，力求提高药品生产的效率，提出相关的路径措施以及解决方案，为行业领域提供借鉴与参考。

简介：为贯彻落实全国整顿和规范药品市场秩序工作会议精神，保证药品规范生产和上市质量，2006年6月28日，国家食品药品监督管理局印发了《全国药品生产专项检查实施方案》。

简介：摘要： 当前，我国医疗领域正在进行改革，不仅大大提升的医院的工作效率，缓解了医患关系，更让患者用药得到安全保障，其中静脉用药调配中心是临床医学的新举措。本文对静脉药物配置中心建立的意义概述，并分析如何做好静脉用药调配中心的筹备工作，希望具有借鉴意义。

简介：摘要：本文旨在探讨基于生命周期管理的制药质量保证体系构建与优化，从质量管理的角度出发，提出了如何在整个药品生命周期中进行质量保证的方法和策略。文章通过分析现有质量管理体系存在的问题，并结合生命周期管理理念，提出了制药质量保证体系的构建与优化方案，旨在为制药行业的质量管理提供新的思路和方法。

简介：目的：评价定量药理学软件在制定重症病人万古霉素个体化给药方案中的应用价值。方法：采用经典药动学软件VancomycinCalculator（advancedvancomycinpharmacokineticstool）和群体药动学软件JavaPKfordesktop（JPKD）相结合的方法,根据病人个体情况（性别、年龄、身高、体重、血肌酐值、疾病状况）,计算万古霉素的初始给药剂量、初始预测浓度,利用贝叶斯（Bayesian）反馈法确定实际给药剂量,计算实际给药剂量的稳态血药谷浓度（Css,min）预测值。用药5个半衰期万古霉素血浓度达稳态后,在给药前30min采血,应用荧光偏振免疫法测定血浓度,此为（Css,min）的实测值。用双变量相关分析统计（Css,min）预测值与（Css,min）实测值的相关性。结果：共为60例重症病人制定了个体化给药方案,收集到60例病人的63例次万古霉素（Css,min）数据,（Css,min）预测值为（14.02±5.11）μg/ml,（Css,min）实测值为（13.30±6.22）μg/ml,两者偏差值为（0.73±3.79）μg/ml。（Css,min）预测值与实测值具有显著相关性（r=0.794,P〈0.001）。（Css,min）整体实际达标43例次,达标率68.3%。结论：经典药动学和群体药动学软件可以根据重症病人的个体情况制定万古霉素的个体化给药方案,具有良好的血药浓度预测性。

简介：摘要：药品是治疗疾病的重要产品，药品质量安全与人们的身体健康有着紧密的联系，所以药品质量安全问题受到人们的广泛关注。在目前的药品生产质量管理体系中仍存在一定的缺陷，要想保证药品的质量符合标准，就需要严格仔细管控生产的各个环节，保证药品生产质量。本文主要分析药品生产质量管理体系的现状，并提出优化方法，为药品生产构造良好的质量管理环境。

简介：摘要：本文深入探讨了药品生产中QA（质量保证）体系的应用与优化策略。首先，强调了QA体系在药品生产过程中的重要性，其作为确保药品质量和患者用药安全的关键环节，对于药品生产行业的持续健康发展具有重要意义。接着，本文详细分析了QA体系在药品生产各环节中的实际应用情况，包括原料采购、生产过程控制、产品检验以及仓储管理等方面，并指出了当前QA体系在实施过程中存在的问题和不足。

简介：在过去的10年里，转移性结直肠癌（Metastaticcolorectalcancer，mCRC）的治疗取得了很大的进展。随着临床引入新药如伊立替康和奥沙利铂，以及现代生物药物如贝伐单抗、西妥昔单抗等，使患者反应率、无进展生存期（Progression-freesurvival，PFS）、总生存期（Overallsurvival，OS）分别提高至50％～60％、9～11个月、20～24个月［1］。尽管治疗已经取得了一些进展，并且业已证明，对于化疗获益的患者，选择某种形式的维持治疗是更好的选择［2］；但是，对于维持治疗方案的选择，是选择结直肠癌治疗中的基石药物5-氟尿嘧啶（5-FU）注射，还是选择其更加方便和低毒的口服剂型，抑或是加入抗血管生成剂等靶向药物，仍然存在争议。本文将对mCRC维持治疗的优化方案选择进行总结，以期为患者提供最优的个体化维持治疗方案。晚期结直肠癌患者维持治疗试验方案见图1［注：图中DDC表示疾病控制期（Durationofdiseasecon-trol）；LA/LV表示亚叶酸钙（Levofolinate）；S-1表示替吉奥，一种口服氟尿嘧啶衍生物］。

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简介：糖尿病控制和并发症试验（DCCT）与英国前瞻性糖尿病研究（UKPDS）等研究发现,严格的血糖控制可减少或延缓糖尿病患者微血管和大血管并发症的发生发展。而2型糖尿病是一种进展性疾病,特点是胰岛素抵抗和进行性的胰岛B细胞功能衰退[1]。

简介：【摘要】目的：研究糖尿病联用优化护理方案和康复训练的价值。方法：2020年1月-2021年8月本科接诊糖尿病病患92例，随机均分2组。研究组采取优化护理方案和康复训练，对照组采取优化护理方案。对比疗效。结果： 针对总有效率，研究组97.83%，比对照组82.61%高，P＜0.05。结论：于糖尿病中联用优化护理方案和康复训练，利于疗效的提升。

简介：2006年7月在北京召开的“第十五届世界药理学大会”是世界最大规模和最高水平的药学相关科学研究人员的学术交流会议，本次会议在中国召开将是我国与其他各国药理学家建立一种交流和合作的重要机遇，将极大地提升我国科学研究特别是药理学研究的地位。作为药理学历史上在中国召开的最大规模的学术会议，无论从参加人数以及参会的国家和地区数目来看，它对中国生物医学领域学术上的影响将不亚于一届奥运会。

简介：摘要：随着科学技术的不断发展和药品监管的日益严格，提高质量管理的科学性和有效性逐渐成为制药企业必须面对的问题。在这种情况下，一些大中型制药企业开始尝试通过信息技术实现有效的质量监管，但质量管理信息化建设是一个跨行业的工作，药品管理与信息化的融合仍在摸索中。基于此，文章分析了影响药厂生产质量主要因素，并提出药厂生产质量保证体系的优化与创新策略，以供参考。

简介：目的探讨育龄狼疮性肾炎患者维持期治疗方案的优化。方法评估疾病控制情况,权衡各种药物治疗方案对控制狼疮性肾炎疾病及对妊娠的影响,制订维持期治疗方案。结果各种维持期治疗方案在疗效、费用及生殖毒性方面均有差异。结论制订育龄妇女狼疮治疗方案时,必须综合考虑药物疗效及对生殖的影响。

简介：【摘 要】目的：对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺的优化进行研究，以提高乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的成品率。方法：采用正交设计实验法，对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺进行优化，并以成品溶液中可见异物的生成量作为优化标准。结果：药物在生产前进行密闭操作能够有效提高药品的成品生产率。通过密闭操作的药品生产过程，实现了对药物成品率的优化。最佳优化工艺为：生产前密闭循环的金属络合剂 EDTA-2Na浓度为 0.2%、密闭循环温度为 40摄氏度、密闭循环时间 20分钟、灌注时应使温度维持在 40摄氏度、 NaCl的浓度应加入 3%的炭。结论：乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺优化工艺较为简单，可以进行广泛的用于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的生产。

简介：摘要：制药工程质量控制在药物生产中具有不可替代的重要作用，对于保障药物质量、提高生产效率、提升企业竞争力都具有重要意义。因此，制药工程质量控制需要引起足够重视，不断加强技术创新和管理实践，以适应不断变化的市场需求和质量标准。本文旨在为制药工程生产过程中的质量控制与优化提供理论参考和实践指导，具有一定的研究价值和应用前景。